ISO9001标准对体系提出的各条要求是有联系和区别的。要想记住这些要求,方法就是把这些要求的关系和区别搞清楚。特别是结合实际工作联系来学习标准条款的要求。譬如,标准中哪些条款提到策划?这些策划有什么联系和区别?还可以把2008版ISO9001和2015版标准进行对比,看出要求上有什么差别,从而能体会新版标准的重点在什么地方,这样我们工作的重点也就清楚了。ISO9001标准的贯彻也是一种战略的抉择,体系的建立和改进也不是短期就能见到效果的,应当有长期的战略和近期的目标结合起来,一步一步扎扎实实的向前开拓。日子久了,一定会见到效果的ISO9001标准是ISO组织颁布的影响面较广的一个管理体系标准。江苏科技服务业ISO9001质量体系认证
ISO9001认证情况:根据国际标准化组织(ISO)2007年11月发布的较新调查结果显示,截至2006年底,在170个国家共颁发了ISO9001:2000版认证证书897866张,其中中国颁发了162259张证书,占颁发总量的18%,居世界头一位。这说明2000版标准得到了普遍的应用,受到了许多组织的关注,中国也成为名副其实的质量管理体系认证大国。特点:单独的第三方质量体系认证诞生于70年代后期,它是从产品质量认证中演变出来的。ISO9001质量体系认证具有以下特点:认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务,而是质量体系本身。当然,质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务,有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证,有的申请只包括某个或部分产品(或服务)的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有小,而认证的对象都是供方的质量体系。嘉兴ISO9001认证公司有哪些ISO9001实施好处:确保高级管理层能够对其管理体系采取战略性的做法。
ISO9001系列体系并不是评估产品的优劣程度,而是评估企业在生产过程中对流程控制的能力,是一个组织管理的标准。获得了ISO9001证书,并不意味着SO9001推行已经完结。ISO9001就是持续改善,也就是说ISO9001推行没有终点站。不管做任何事情,只要是没有养成习惯,就有可能反弹,也就是说,重新回到以前的作业方式和习惯。ISO9001认证办理相对简单一些,如果是一家之前没有接触过体系认证的企业,建议可以直接寻找一家咨询机构进行认证咨询,这样办理认证还方便、快速一些。
新版标准的要求应清晰明确,新版标准的要求应对于标准的预期使用者应是持续的、适当的,要有利于医疗器械组织的实施;应有助于医疗器械监管机构和认证机构等相关方的评价客观一致;应能适应医疗器械新产品、新技术和质量管理体系技术的发展;应避免质量管理体系以外的要求,包括不适合作为质量管理体系要求的监管要求。与ISO9001:2000标准不同,ISO13485:2003是适用于法规环境下的管理标准。获得ISO13485证企业如需标识,可向认证中心订购;如有特殊印制要求,应向认证中心提出申请并备案。年度监督审核每年一次。ISO9001标准非常适宜我国国情。
ISO9001标准在若干领域提供了帮助组织实现持续改进的客观测量工具,包括客户满意测量、不符合控制、供应商绩效,以及纠正和预防措施等。ISO9001是真正的业务管理工具,远远超过了质量管理体系标准的范畴。ISO9001围绕有效、可靠、健全的业务原则,帮助组织提高运行效率、降低风险。那些只关注ISO9001认证功能的组织注定无法发掘其真正的业务价值。致力于推动过程方法可以使组织建立一套识别、控制过程的系统方法,从而确保要求得以理解和满足,组织和其他相关方得以实现价值的增加。ISO9001中有一些很好的工具,可以帮助你的组织提高运行效率、降低风险。无锡纺织业ISO9001
获得了IS09001质量管理体系认证证书,可以证明企业是按照国际标准实行管理。江苏科技服务业ISO9001质量体系认证
IS09001讲究数据和证据。一个体系是否有效运作,关键是否有足够的证据支持。什么是证据?就是记录,在体系策划、质量手册、程序文件编写时,我们就应该考虑建立哪些记录可以让我们明确知道规定的动作有没有按照我们预定的、规范的、科学的要求运作,哪些记录可以作为我们决策的依据。说到这里,有人可能会讲,如果有人乱作记录怎么办?这是有办法的!内部审核就是IS09001中非常重要的一个动作,它犹如中国的审计纪律检查,但内审更具针对性、阶段性、改进性、连续性。连续式滚动式的内审,是保证体系正常运作的重要手段。江苏科技服务业ISO9001质量体系认证