ISO13485的知识点普及。一、ISO13485认证是自愿性认证,ISO组织及监管机构暂未强制要求组织先取得医疗器械注册证:从根...
医疗行业是一个特殊行业,关系到人类的生命健康和生存质量。而医疗器械质量管理体系意义重大,因为任何质量问题的出现都有可能对患者造成伤...
ISO13485新版标准给人以深刻印象是进一步强调法规要求在标准中的地位和作用,提出了医疗器械组织将法规要求融入质量管理体系的三个...
ISO13485复评认证,3年到期的企业,应重新填写《ISO13485认证申请表》,连同有关材料报认证中心。其余认证程序同初次认证...
申请ISO13485认证需要具备的条件:申请组织应具有明确的法律地位;申请组织应具备相应的许可资质:对于生产型组织,需提供医疗器械...
ISO13485医疗器械质量管理体系认证对于医疗器械行业,它不同于其他行业,产品的设计、生产的符合性是至关重要的,医疗器械产品的质...
建立ISO13485需要注意的问题.(1)ISO13485质量管理体系应结合组织现有的管理基础。一般组织在管理上,都存在着原有的组...
施工企业依据GB/T50430-2007《工程建设施工企业质量管理规范》(简称“规范”)进行“双标”认证已有两年时间。总体来看,施...
上海英格尔认证有限公司(ICAS)成立于2000年,拥有中国合格评定国家认可委员会(CNAS)和英国皇家认可委员会(UKAS)双重认可,是国家认监委首批认可的能源管理体系推进机构、获准可在全部行业开展能源管理体系认证业务的机构。英格尔认证服务范围覆盖管理体系认证、产品认证和服务认证三大领域,涉及食品饮料、纺织服装、能源化工、生物医药、橡胶塑料、机械制造、电子电器、信息技术、材料科学、交通运输、建筑...
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