ISO9001监视和测量设备的控制:1)对应列入监视和测量设备控制范围的设备识别不全,如注塑机中的压力表/温控表、电焊机的电流表/速控表、烤箱的温控表、输送带的转速表等监视设备未能列入控制范围;2)未对监视和测量设备的校准/检定(验证)形成计划,未确定是内校还是外校;3)内校无校准/检定(验证)规范,也未能追溯到国家标准或国际标准;4)内校员没有得到专业的培训,无内校员资格证;5)监视和测量设备缺乏状态标识,无法确定其是否在校准/检定有效期内;6)对精密仪器的防护不够,如防振、防尘等措施。ISO9001系列质量管理和保证标准起源于英国BS5750标准。镇江渔业ISO9001
新版标准的要求应清晰明确,新版标准的要求应对于标准的预期使用者应是持续的、适当的,要有利于医疗器械组织的实施;应有助于医疗器械监管机构和认证机构等相关方的评价客观一致;应能适应医疗器械新产品、新技术和质量管理体系技术的发展;应避免质量管理体系以外的要求,包括不适合作为质量管理体系要求的监管要求。与ISO9001:2000标准不同,ISO13485:2003是适用于法规环境下的管理标准。获得ISO13485证企业如需标识,可向认证中心订购;如有特殊印制要求,应向认证中心提出申请并备案。年度监督审核每年一次。上海电气业ISO9001认证周期ISO9001是ISO9000标准所包括的一组质量管理体系标准之一。
ISO9001申请、签约受理要选择好认证机构,在与认证机构友好洽谈后,公司就应该提交认证申请了。首先,公司提交申请材料之前。认证机构应向申请单位告知一些信息,比如可开展认证业务的范围,以及获得认可的情况;国家关于认证的规则;认证证书的样式。对认证过程的申诉投诉规定等等。其实,只要知道公司质量管理体系认证在认证机构的业务范围之内就可以了,其他的虽然重要,但基本与认证具体工作无关,认证机构告知信息,一来是国家规定动作,二来也是确保信息畅通。第二步,公司应提交认证材料。一般主要包括(简要介绍一下,详细情况可在与认证机构洽谈时详询):认证申请书:申请书应包括认证的生产、经营或服务活动范围及活动情况的说明。如果公司不知道怎么写,问问认证机构,他们应该有模板。
持续改进是ISO9001的精髓所在,而持续改进的实现则要依靠-一个支持它的系统,也就是体系。IS09001并非包医百病的“仙丹妙药”,但它确实可以帮助企业解决很多实际具体的问题,如现代企业流行的“八大痛”,哪八大痛呢?一是带不动人、二是拿不定策、三是办不成事、四是交不出货、五是做不好质、六是降不了本、七是算不清账、八是赚不到钱。每一种痛的背后都存在有许多原因。但总体来说,就是一句话:还是系统出了问题,或者说没有一个科学地、切合实际可行的好的体系。ISO9001实施好处:确保高级管理层能够对其管理体系采取战略性的做法。
然而很多情况下,组织并不把ISO9001当作传递价值的工具,而是以自己的老套路去完成使命ISO9001标准应被应用为组织的一项战略决策,组织战略计划的设计、实施应由所提供产品、所采用步骤的不同需求和不同目标决定。如果组织在实施ISO9001时,并未将它当作战略决策依据,那么短期内组织也许可以得到某些好处,但绝不能发掘出此标准能带来的全部商业价值。ISO9001标准突出的一个好处在于使用了过程方法。如果把ISO9001作为组织的业务管理工具使用,组织内每一个雇员应对组织如何盈利、工作的流程和顺序、工作的每个过程,以及员工在组织成功中扮演的角色有一个基本了解。ISO9001可以帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。上海生产企业ISO9001办理步骤
ISO9001管理原则:与供方的互利关系,组织与供方是相互依存的。镇江渔业ISO9001
众所周知,ISO9001质量管理体系是一个企业对质量管控的关键,ISO9001认证的获得了一个企业对质量管理体系和质量管理体系程序文件的重视,当然重视质量管理体系的企业的产品质量更值得信赖。ISO9001质量体系认证体系作用:梳理企业或组织管理流程,改进企业绩效;提升产品(或服务或流程)的效率与品质,加强企业市场竞争力;用于向外界证明公司的规范化管理与控制能力;用于满足客户验厂要求;用于市场投标加分。ISO9001质量体系认证体系认证条件必须拥有身份证明:营业执照或事业单位登记证书均可;成立时间满足3个月;有正常运营;个别行业需提供行业许可证(如建筑资质)。镇江渔业ISO9001