国家生物医学分析中心拥有现代化的科学仪器设备和先进的测试手段,可以协助申报单位完成药品的理化特性分析、结构确证、鉴别试验、纯度测定、含量测定和活性测定等工作,具体如下:
(1) 药品的分子质量的确证
(2) 肽指纹图谱
(3) 氨基酸分析
(4) N-端序列分析
(5) 半胱氨酸修饰
(6) SDS-PAGE
(7) PVDF转印
(8) 等电点测定
(9) 蛋白纯度测定
(10) 多肽测序
(11) 蛋白质修饰点的分析包括磷酸 化位点,糖基化含量及位点
(12) 突变点分析
(13) 二硫键分析
(14) C-端序列分析 杂质结构确证多少钱?找微谱!孝感怎么收费结构确证
2.二类、四类新药:二类、四类新药指已知化学结构的药 物。可以使用对照品。原则上对确证结构的各项资料和图谱数据的要求可比一类新药简略-一些。当有合格对照品时,提供测试样品和对照品在完全相同条件和同一仪器上测得的各项图谱和数据,完成了所需的各项目测试,二者完全相同,并对重要的波谱讯号和测试数据进行了正确解析,即可得出二者化学结构一致的结论。如有文献资料的详细数据和图谱,也可作为参照,但需在与文献资料相同的条件下进行测试。并要对文献提供的图谱和数据的可靠性进行分析。同时要求详尽的图谱解析和综合解析。大连结构确证需要多长时间杂质结构确证机构有哪些?找微谱!
H-H COSY:在氢-氢相关谱上的横轴耦合纵轴均设定成为氢的化学位移,两个坐标轴上则画有通常的一维谱,相互偶合的氢核给出交叉峰。
HMBC:(远程C-H COSY),C和H远程相关谱,2JCH,3JCH,相隔2个键或3个键的碳氢关系
经过多年的深耕发展,微谱在广州、苏州、杭州、青岛、成都、嘉兴、深圳、北京、南京、宁波、武汉、济南和长沙等地设立有(子)分公司和办事处,拥有化学、生物、物理、电磁等多个领域的专业实验室,引进了全球**的精密仪器如NMR、GC-QTOF、ICP-MS、SEM-EDX、XRF等300余台、建立了各类谱图数据库达到100多万条。
药学包材领域一般药 物的结构确证方法四
粉末X-衍射(PXRD) :光遇供试品发生衍射。固态状态下单一化合物的鉴别与晶型确定、晶态与非晶态物质的判断、多种化合物组成的多项(组分)体系中的组分(物相)分析(定性或定量)、原料药(晶型)的稳定性研究等信息。
以上是原料药中一般药 物的结构确证方法,其余还有手*** 物的结构确证,药 物晶型的结构确证,药 物结晶水或者结晶溶剂的结构确证和其他具有特殊结构药 物的结构确证等。分析的方法有多种,需具体分析 未知化合物结构确证哪里可以做?找微谱!
HMQC:(C-H COSY),C和H直接相关谱1JCH,归属直接相连的碳氢关系。能给出一键C-H连接问题,而不能解决碳与季碳相连的问题,或隔碳相连等等的问题。
微谱技术解决方案以及服务项目推荐·分析方法开发,专业的仪器方法开发团队,针对不同物质建立专门的分析方法·结构解析,通过多谱图联合解析,推断小分子结构和高分子树脂结构(包括合成单体及单体比例)·配方分析,通过对样品进行成分分析,提供样品基本配方并为客户推荐原材料及工艺 未知化合物结构确证多少钱?找微谱!大连结构确证需要多长时间
原料药的结构确证检测中心?找微谱!孝感怎么收费结构确证
药品注册申报时,申报资料中“特性鉴定”项要求对药品中涉及的原料药和可能杂质、中间体的结构进行确证,企业需要提供具体的研究数据和图谱,并进行解析确证。针对不同物质的结构特点,采用较为合理的测试方案和解析思路,才可得出系统的结构确证报告。可溯源的完整测试数据则是结构确证报告质量保障的基石。
微谱医药是国内专业的结构确证项目研究服务机构,至今已帮助国内近百家药企,累计完成1000余个化合物的结构确证项目,其中不乏困扰客户的发补问题,微谱医药用自己过硬的技术实力及贴心的客户服务帮助客户解决难题。 孝感怎么收费结构确证