某原料药杂质母核结构,是一个简单的吡啶环取代物,杂芳环中的C-H键和C=C键的倍频和阻风频。在结构确证红外可见光谱的测试结果中,在2000-1800cm-1的范围内观测到明显的吸收峰。在此范围内出现吸收峰通常是来自三键(如烯键和氰基)、累积双键及B-H、P-H、Si-H等键的伸缩振动,然而在样品结构中并无以上结构信息。
通过文献查阅,技术人员判断该处出峰可能来自杂芳环中C-H键和C=C键的倍频峰和组频峰,对此测试结果给出了合理的解释。 未知化合物结构确证检测中心?找微谱!松原结构确证多少钱
微谱常规分析定义:微谱通过对样品进行常规的微谱分析,了解样品配方体系,可作为产品开发前期的重要支撑。“常规分析”报告可以帮助客户快速了解目标样品中组分的化学名称、作用以及含量,并根据客户的关注点提供相关的方案与建议,缩短研发周期、提高研发效率、节约研发成本。“常规分析”报告结果包括(1)组分列表;(2)与样品相关的方案与建议。“常规分析”售后技术服务包括(1)推荐工艺及小试建议;(2)6个月售后服务周期。贵州结构确证咨询怎么做原料药的结构确证,找微谱!
(2)多组分:应确证其主要药效成分的结构及其它组分的化学类型。确定影响药效和毒性的主要组分,提供有关检测数据及含量。***类各组分的比例要求按新药审批办法”附件一之说明6中的要求办理。从天然物中提取的含有2- 4个组分(少組分)及多組分新药,原则上应使用经典的提取方法或其它分离技术,如制备色谱(TLC, HPLC),分离得到主要药效成分单体,按单体项目要求进行化学结构确证。在组分多,合量少,难于得到单体时,可使用联机分析技术,如气相色谱一质谱联用(GC- -MIS)
有机物的元素特性特性是千变万化 1 、状态 由于有 机物大都为大分子 ( 相对无机物来说 ) ,所以有机物分子间引力较大,因此一般情况下都呈液态和固态,只有少部分小分子的有机物,如: CH4 、 C2 H4 、 C2 H6 等才会在常态下呈气态,这一点与无机物的相同。在常温下呈气态的都是分子量较小的分子。如: HF 、 F2 、 HCl 、 Cl2 、 O2 2 、 H2 、 N2 、 H23 、 PH3 、 SO2 。 ②苯及苯的同系物由于分子量较大,所以常态下它们都不可能呈气态,而一般只能呈液态,大多数呈固态。结构确证解析机构,找微谱!
五、对各项波谱和测试具体要求:1.红外吸收光谱(IR)(1)仪器的校正和检定:按中国药典规定,在40000区间录制聚苯乙烯薄膜(厚度约为0.05mn)的红外光谱,对仪器的波数和分辨率进行检定,并报告校正结果或附实测聚苯Z烯膜的红外光谱图。
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测试样品必须是申报资料中所用生产工艺所得,按申报资料中精制方法精制。纯度要求>99%,纯度检测按定方法。应说明精制方法、样品纯度和纯度检测方法,附有关图谱和数据。对照品指申报药 物为已知结构药 物时,从有合法生产资格的非申报单位得到的符合法定标准的原料药样品应提供对照品来源的合法证明、批号、提取精制方法、纯度、纯度检测方法及相关图谱。
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