医疗器械与医药相容性研究是医疗器械安全性评价中非常重要的一部分,企业需要识别材料与人体接触过程中潜在的风险,针对潜在的风险进行必要的分析测试并作出相应的风险评估。NMPA器审中心发布的《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》中明确提出,“对于预期用于输注医药的器具,企业需提交所输注医药与器具的相容性研究报告”,同时药械组合产品、医用雾化器等预期与医药或血液接触的医疗器械产品在进行安全性评价研究过程中,都应开展相应的相容性研究。塑料包材相容性研究哪里可以做?找微谱!连云港包材相容性试验检测方法 微谱常规分析定义:微谱通过对样品进行常规的微谱分析,了解样品配方体系,可作为产品开发前...
“失效分析”售后技术服务包括:(1)对报告结果中推测的样品失效原因进行解答;(2)技服工程师定期回访;(3)6个月售后服务周期。异物分析定义:通过对工业生产中出现的异物进行微谱分析确定其成分,其分析结果可作为客户推测异物产生原因的重要参考。“异物分析”的报告结果包括:(1)异物化学成分/元素组成;(2)帮助客户了解异物成分/元素与产品成分/元素的差异。“异物分析”售后技术服务包括:(1)解释异物(与正常样品的)成分/元素差异;(2)6个月售后服务周期。“异物分析”售后技术服务包括:(1)解释异物(与正常样品的)成分/元素差异;(2)6个月售后服务周期。塑料包材相容性测试多少钱?找微谱!南京包材...
给药器具一般为接触时间较短的医疗器械、如一次性无菌注射器和一次性无菌输液器等,由于给药时间短,因此一般情况下只需要对给药器具中常见的添加剂DEHP和TOTM增塑剂等进行考察,另外为了考察到药品的影响,还需要考察给药器具对药品活性成分的吸附效应。相容性项目通过可提取物实验和模拟临床实验和吸附实验来评估给药器具和药液的相容性。微谱技术致力于通过分析表征技术为科学技术工作者提供更有利于认知材料和化合物的解决方案。 包材相容性测试多少钱?找微谱!大兴安岭包材相容性试验检测机构 安全性研究根据提取研究获得的可提取物信息及迁移试验获得的浸出物信息,分析汇总可提取物及浸出物的种类及含量,进行结...
“失效分析”售后技术服务包括:(1)对报告结果中推测的样品失效原因进行解答;(2)技服工程师定期回访;(3)6个月售后服务周期。异物分析定义:通过对工业生产中出现的异物进行微谱分析确定其成分,其分析结果可作为客户推测异物产生原因的重要参考。“异物分析”的报告结果包括:(1)异物化学成分/元素组成;(2)帮助客户了解异物成分/元素与产品成分/元素的差异。“异物分析”售后技术服务包括:(1)解释异物(与正常样品的)成分/元素差异;(2)6个月售后服务周期。“异物分析”售后技术服务包括:(1)解释异物(与正常样品的)成分/元素差异;(2)6个月售后服务周期。药用包材相容性研究哪里可以做?找微谱!合肥...
微谱技术致力于通过分析表征技术为科学技术工作者提供更有利于认知材料和化合物的解决方案。微谱医药作为微谱技术在医药行业的成熟品牌,一直与专业的医药研发工作者们一起运用大型精密仪器设备、先进的分析及解析技术,借助强大的数据库,在药品分析、药品质量研究以及医疗器械安全性评价等领域,寻找研发注册综合解决方案。微谱医药的合作伙伴遍布中国30多个省以及亚洲、欧美等多个国家和地区。国内**制药企业中大多选择微谱医药作为值得信赖的长期合作伙伴。 化妆品包材相容性检测哪里可以做?找微谱!南阳包材相容性试验测试需要怎么收费司前身为上海微谱分析测试中心,成立于2008年,总部位于上海,在广州、苏州、青岛...
指定化合物定量”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。指定化合物验证定义:通过微谱分析验证样品中是否含有确定化学名称的化合物,客户需提供相关化合物标样,或支付标样采购费用。定义:通过微谱分析验证样品中是否含有确定化学名称的化合物,客户需提供相关化合物标样,或支付标样采购费用。“指定化合物验证”报告结果包括:是否含有指定化合物;如未检出,给出检出限。“指定化合物验证”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。医药包材相容性检测多少钱?找微谱!锦州包材相容性试验检测公司 微谱常规分析定义:微谱通过对样品进行常规的微谱分析,了解样品配方体系,...
微谱技术致力于通过分析表征技术为科学技术工作者提供更有利于认知材料和化合物的解决方案。微谱医药作为微谱技术在医药行业的成熟品牌,一直与专业的医药研发工作者们一起运用大型精密仪器设备、先进的分析及解析技术,借助强大的数据库,在药品分析、药品质量研究以及医疗器械安全性评价等领域,寻找研发注册综合解决方案。微谱医药的合作伙伴遍布中国30多个省以及亚洲、欧美等多个国家和地区。国内**制药企业中大多选择微谱医药作为值得信赖的长期合作伙伴。 化妆品包材相容性检测哪里可以做?找微谱!山东包材相容性试验检测机构精细化学品类主体成分定性(定量)”报告结果包括:提供精细化学品原料中含量比较大的一种物质...
微谱三大业务:l分析:我们依托专业图谱库和仪器平台,提供未知成分分析、失效分析等技术服务,为企业在研发、生产、质控领域量身定制分析技术解决方案。l检测:我们深刻理解企业需求,按需提供研究型检测解决方案,可出具专业的第三方检测报告,满足产品在不同地区和市场的相关监管要求。测试:我们专业的元素离子测试和大型仪器测试服务,能够帮助您降低风险,为您产品的质量、安全和性能保驾护航微谱始终秉承“服务不止于检测”的客户服务理念,目前已与包括众多世界500强企业在内的近10万家客户建立了合作。 化妆品包材相容性检测哪里可以做?找微谱!中药制剂包材相容性试验研究 指定树脂定量定义:通过微谱...
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安全性研究根据提取研究获得的可提取物信息及迁移试验获得的浸出物信息,分析汇总可提取物及浸出物的种类及含量,进行结构鉴定,并根据结构归属其毒性风险级别,通过文献及毒性数据库查询相关的毒性资料,换算成人每日允许比较大暴露量经过多年的深耕发展,微谱在广州、苏州、杭州、青岛、成都、嘉兴、深圳、北京、南京、宁波、武汉、济南和长沙等地设立有(子)分公司和办事处,拥有化学、生物、物理、电磁等多个领域的专业实验室,引进了全球**的精密仪器如NMR、GC-QTOF、ICP-MS、SEM-EDX、XRF等300余台、建立了各类谱图数据库达到100多万条。 胶塞包材相容性试验哪里可以做?找微谱!延边包材...
精细化学品类主体成分定性(定量)”报告结果包括:提供精细化学品原料中含量比较大的一种物质的化学名称(与该物质的定量结果),如未检出则给出检出限。“精细化学品类主体成分定性(定量)”报告结果包括:提供精细化学品原料中含量比较大的一种物质的化学名称(与该物质的定量结果),如未检出则给出检出限。“精细化学品类主体成分定性(定量)”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。“分子结构解析”项目须经技术支持或技术部评估后接单。“分子结构解析”报告结果包括:(1)提供样品中关注物质的分子结构式;(2)提供合成原料/单体;(3)推荐工艺指导方案。塑料包材相容性分析哪里可以做?找微谱!南...
表面处理企业常见问题1、表面处理产品应用商·所使用的产品成本高,**原材料受制于人·没有研发团队,研发能力不足,无法快速开发一款新产品·缺少原材料质控,产品生产质量不稳定,生产中容易出现质量问题微谱技术解决方案及服务项目推荐·配方分析,通过对样品进行成分分析,提供样品基本配方并为客户推荐原材料及工艺·产品开发,提供成熟的小试、中试到产业化的成套技术解决方案·定制解决方案,围绕生产、研发和质控(原材料及产品质量控制)等实际需求为客户设计定制化综合解决方案表面处理企业常见问题 医用包材相容性试验哪里可以做?找微谱!南通包材相容性试验检测机构 如果文献及毒性数据库无相关可提取物及浸出物...
微谱三大业务:l分析:我们依托专业图谱库和仪器平台,提供未知成分分析、失效分析等技术服务,为企业在研发、生产、质控领域量身定制分析技术解决方案。l检测:我们深刻理解企业需求,按需提供研究型检测解决方案,可出具专业的第三方检测报告,满足产品在不同地区和市场的相关监管要求。测试:我们专业的元素离子测试和大型仪器测试服务,能够帮助您降低风险,为您产品的质量、安全和性能保驾护航微谱始终秉承“服务不止于检测”的客户服务理念,目前已与包括众多世界500强企业在内的近10万家客户建立了合作。 药用包材相容性测试哪里可以做?找微谱!双鸭山包材相容性试验价格信息 安全性研究根据提取研究获得的可提取...
该类服务项目须根据报告结果中的溶剂数量进行收费;如样品中含有树脂、填料等物质,须收取样品制样费。“溶剂定性半定量”报告结果包括:提供样品中一种或多种有机溶剂的化学名称及大致含量。“溶剂定性半定量”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。无机物/填料定性定量定义:通过微谱分析确定样品中含有的一种或多种无机物/填料的化学名称及含量,其中天然类无机物/填料,如蒙脱土、膨润土等,需根据样品情况指定分析方案,分析费用与服务周期另行商议。 药品包材相容性分析多少钱?找微谱!孝感包材相容性试验检测哪里可以做 微谱常规分析定义:微谱通过对样品进行常规的微谱分析,了...
微谱,中国大型研究型检测机构,专注于实验室技术服务。微谱创立于2008年,孵化于国家重点科研校,总部位于上海,拥有各类专业人员近1500人,服务网络遍布全国。经过多年的深耕发展,微谱在广州、苏州、杭州、青岛、成都、嘉兴、深圳、北京、南京、宁波、武汉、济南和长沙等地设立有(子)分公司和办事处,拥有化学、生物、物理、电磁等多个领域的专业实验室,引进了全球**的精密仪器如NMR、GC-QTOF、ICP-MS、SEM-EDX、XRF等300余台、建立了各类谱图数据库达到100多万条。微谱具备国家认可及授权的CMA、CNAS等资质,被认定为国家中小企业公共服务示范平台、院士**工作站、高新技...
指定无机物/填料定量定义:通过微谱分析确定样品中某种已知化学名称的无机物/填料精确含量,其中天然类无机物/填料,如蒙脱土、膨润土等不适用于本项目。“指定无机物/填料定量”服务项目须要求客户告知指定无机物/填料的化学名称,如碳酸钙、硅微粉等,分析报告结果关注样品中此无机物/填料的准确含量。“指定无机物/填料定量”报告结果包括:指定无机物/填料的含量;如未检出,给出检出限。“指定无机物/填料定量”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。 医药包材相容性检测哪里可以做?找微谱!曲靖包材相容性试验测试需要多少钱指定化合物定量”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(...
在某些情况下,可能需要提供额外的化学信息,可能必须使用化学表征和毒理学信息来支持风险评定,如:生物相容性试验中观察到非预期结果;含有已知毒性化学物质的器械(如药械组合产品中的药品);由可降解、可吸收材料制成的器械等。包装药品的密闭容器必须能够保证药品在存储、运输和使用过程中的无菌状态,传统的密闭性测试方法有微生物挑战和色水法,但是这两种方法在USP1207里都被归类为概率的方法,存在不可重复、不灵敏、定性的一些风险,因此《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》中推荐采用真空衰减法对产品的容器密闭性进行方法学验证和测试,来确保产品在生产和使用过程中的无菌状态。塑料包材相容性试验多少钱...
微谱技术的分析技术服务遍布化工行业,从原材料鉴定、化工产品配方分析,到产品生产中的工业问题诊断、产品应用环节的失效分析、产品可靠性测试,微谱技术都可以提供****的分析技术服务。微谱分析的兴起源于企业生产研发过程中的两大问题:“产品开发或改进”与“质量控制或工业诊断”。微谱技术是指通过对产品拆解,分析,还原产品组成,**早用于电子电器行业。由于分析技术和业务领域的深化扩张,“成分分析”并不能体现其意义,而该分析一般通过微观谱图对未知成分进行判定,以分析方法命名的“微谱分析”逐渐成为主流称呼。微谱分析技术几乎应用于所有化工材料行业,在众多领域积累了成功的技术服务经验:塑料、橡胶、橡塑用助...
相对于食品而言,绿色环保型就更加是关注的重点。塑料膜的几何尺寸稳定性塑料膜的几何尺寸稳定性是该产品必须要具备的性能之一,该稳定性的情况,直接影响着其伸缩率的情况,在使用过程中,当伸缩率超出一定范围,受外界机械性能或者热量的作用,产生伸缩变形只是其次,更厉害的是会使套印精度偏差太大,当然也免不了产生皱折、卷曲等问题,影响美观度只是其次,对产品质量和生产效率的影响就太大了,为了生产出符合规定的产品,塑料膜的几何尺寸的稳定性是很重要的一个性能。塑料包材相容性分析多少钱?找微谱!宁波包材相容性试验检测价格微谱在某些情况下,可能需要提供额外的化学信息,可能必须使用化学表征和毒理学信息来支持风险评定,如:...
失效分析定义:通过对某些失效的化工材料产品进行微谱分析确定其成分与正常件的异同,其分析结果可作为推测失效原因的重要参考。通过对损坏件/部位与正常件/部位进行成分或元素的分析,报告结果关注于产品发生损坏或异常的可能原因,客户可以根据报告内容改善生产/使用工艺,并结合客户自身的行业经验,解决该失效问题。“失效分析”报告结果包括:(1)损坏件/部分与正常件/部位的成分/元素组成;(2)推测产品失效的原因。微谱技术为您服务 塑料包材相容性测试哪里可以做?找微谱!柳州包材相容性试验测试需要多少钱—关于我们—上海微谱化工技术服务有限公司(简称微谱技术),前身为上海微谱分析测试中心,成立于200...
和国外**产品性能差距较大,想改善自有产品,但没有方向·想了解同行产品的配方组成,但缺乏技术手段·研发投入大、周期过长,同时**技术人员离职会造成技术成果流失微谱技术解决方案及服务项目推荐·配方分析,通过对样品进行成分分析,提供样品基础配方并为客户推荐原材料及工艺·产品优化,通过对比分析找到性能差异的关键组分,并结合行业经验为客户提供产品优化方案·产品开发,提供成熟的小试、中试到产业化的成套技术解决方案·未知物分析,通过成分分析确定异物/不明物质的成分。化妆品包材相容性测试多少钱?找微谱!黄冈包材相容性试验分析需要怎么收费 表面处理企业常见问题1、表面处理产品应用商·所使用的产品成本...
指定溶剂定量定义:通过微谱分析确定样品中某种已知化学名称的溶剂精确含量,客户需提供相关溶剂标样,或支付标样采购费用。其中植物油、矿物油以及油脂类不属于项目的溶剂范围。定义:通过微谱分析确定样品中某种已知化学名称的溶剂精确含量,客户需提供相关溶剂标样,或支付标样采购费用。其中植物油、矿物油以及油脂类不属于项目的溶剂范围。“指定溶剂定量”报告结果包括:指定溶剂的含量;如未检出,给出检出限。“指定溶剂定量”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。指定溶剂验证定义: 医药包材相容性试验哪里可以做?找微谱!湛江包材相容性试验分析需要多少钱通常,提取研究中采用的提取溶剂...
指定树脂定量定义:通过微谱分析确定样品中某种已知化学名称树脂的精确含量。定义:通过微谱分析确定样品中某种已知化学名称树脂的精确含量。“指定树脂定量”服务项目须要求客户告知指定树脂的化学名称,如聚乙烯(PE)、环氧树脂等,分析报告结果关注样品中此树脂的准确定量结果。“指定树脂定量”报告结果包括:指定树脂的含量结果。“指定树脂定量”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。指定树脂定量指定树脂验证定义: 医药包材相容性分析多少钱?找微谱!怒江州包材相容性试验分析需要多少钱 表面处理企业常见问题1、表面处理产品应用商·所使用的产品成本高,**原材料受制于人...
关于上海微谱化工技术服务有限公司介绍微谱,中国大型研究型检测机构,专注于实验室技术服务。微谱创立于2008年,孵化于国家重点科研校,总部位于上海,拥有各类专业人员近1500人,服务网络遍布全国。经过多年的深耕发展,微谱在广州、苏州、杭州、青岛、成都、嘉兴、深圳、北京、南京、宁波、武汉、济南和长沙等地设立有(子)分公司和办事处,拥有化学、生物、物理、电磁等多个领域的专业实验室,引进了全球**的精密仪器如NMR、GC-QTOF、ICP-MS、SEM-EDX、XRF等300余台、建立了各类谱图数据库达到100多万条。微谱拥有完备的服务体系。化妆品包材相容性分析哪里可以做?找微谱!铜仁包材相容性试验研...
在某些情况下,可能需要提供额外的化学信息,可能必须使用化学表征和毒理学信息来支持风险评定,如:生物相容性试验中观察到非预期结果;含有已知毒性化学物质的器械(如药械组合产品中的药品);由可降解、可吸收材料制成的器械等。包装药品的密闭容器必须能够保证药品在存储、运输和使用过程中的无菌状态,传统的密闭性测试方法有微生物挑战和色水法,但是这两种方法在USP1207里都被归类为概率的方法,存在不可重复、不灵敏、定性的一些风险,因此《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》中推荐采用真空衰减法对产品的容器密闭性进行方法学验证和测试,来确保产品在生产和使用过程中的无菌状态。医药包材相容性检测哪里可...
分子结构解析定义:通过微谱分析对有机化合物的分子结构进行解析。“分子结构解析”报告结果体现客户关注的有机化合物的化学名称、CAS号以及分子结构式,可以为中间合成物的结构判断、工艺优化等提供非常大的帮助;“分子结构解析”的样品一般为单一有机化合物,若样品为混合物体系需要“分子结构解析”的,须明确目标物质名称或类型,并需收取制样费。精细化学品类主体成分定性(定量)定义:通过微谱分析确定某一精细化学品原料成分的化学名称(及含量)。“ 注射器包材相容性分析哪里可以做?找微谱!山东包材相容性试验检测价格微谱 失效分析定义:通过对某些失效的化工材料产品进行微谱分析确定其成分与正常件的...
给药器具一般为接触时间较短的医疗器械、如一次性无菌注射器和一次性无菌输液器等,由于给药时间短,因此一般情况下只需要对给药器具中常见的添加剂DEHP和TOTM增塑剂等进行考察,另外为了考察到药品的影响,还需要考察给药器具对药品活性成分的吸附效应。相容性项目通过可提取物实验和模拟临床实验和吸附实验来评估给药器具和药液的相容性。微谱技术致力于通过分析表征技术为科学技术工作者提供更有利于认知材料和化合物的解决方案。 胶塞包材相容性分析哪里可以做?找微谱!攀枝花包材相容性试验测试需要多少钱 微谱的整个标志造型由三个蓝色菱形和三个梯形极为巧妙地拼出一个稳定的立体多面结构,象征着微谱的...
通过微谱分析验证样品中是否含有某种已知化学名称的溶剂,客户需提供相关溶剂标样,或支付标样采购费用,其中植物油、矿物油以及油脂类不属于项目的溶剂范围。定义:通过微谱分析验证样品中是否含有某种已知化学名称的溶剂,客户需提供相关溶剂标样,或支付标样采购费用,其中植物油、矿物油以及油脂类不属于项目的溶剂范围。“指定溶剂验证”报告结果包括:是否含有指定的溶剂;如未检出,给出检出限。“指定溶剂验证”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。包材相容性测试多少钱?找微谱!贺州包材相容性试验相对于食品而言,绿色环保型就更加是关注的重点。塑料膜的几何尺寸稳定性塑料膜的几何尺寸稳定性是该产品...
安全性研究根据提取研究获得的可提取物信息及迁移试验获得的浸出物信息,分析汇总可提取物及浸出物的种类及含量,进行结构鉴定,并根据结构归属其毒性风险级别,通过文献及毒性数据库查询相关的毒性资料,换算成人每日允许比较大暴露量(PermittedDailyExposurePDE),评估可提取物及浸出物是否存在安全性风险,即根据测定的可提取物及浸出物水平计算每日暴露量与毒理学评估中得到的PDE进行比较,作出包装系统是否与药品具有相容性的结论。 塑料包材相容性分析哪里可以做?找微谱!东莞包材相容性试验测试需要多少钱微谱医药的合作伙伴遍布中国30多个省以及亚洲、欧美等多个国家和地区。国内**制药企业中大...
安全性研究根据提取研究获得的可提取物信息及迁移试验获得的浸出物信息,分析汇总可提取物及浸出物的种类及含量,进行结构鉴定,并根据结构归属其毒性风险级别,通过文献及毒性数据库查询相关的毒性资料,换算成人每日允许比较大暴露量经过多年的深耕发展,微谱在广州、苏州、杭州、青岛、成都、嘉兴、深圳、北京、南京、宁波、武汉、济南和长沙等地设立有(子)分公司和办事处,拥有化学、生物、物理、电磁等多个领域的专业实验室,引进了全球**的精密仪器如NMR、GC-QTOF、ICP-MS、SEM-EDX、XRF等300余台、建立了各类谱图数据库达到100多万条。 输液包材相容性分析哪里可以做?找微谱!本地包材...