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东莞包材相容性试验测试需要多少钱

来源: 发布时间:2023年05月27日

安全性研究根据提取研究获得的可提取物信息及迁移试验获得的浸出物信息,分析汇总可提取物及浸出物的种类及含量,进行结构鉴定,并根据结构归属其毒性风险级别,通过文献及毒性数据库查询相关的毒性资料,换算成人每日允许比较大暴露量(PermittedDailyExposurePDE),评估可提取物及浸出物是否存在安全性风险,即根据测定的可提取物及浸出物水平计算每日暴露量与毒理学评估中得到的PDE进行比较,作出包装系统是否与药品具有相容性的结论。 塑料包材相容性分析哪里可以做?找微谱!东莞包材相容性试验测试需要多少钱

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    该类服务项目须根据报告结果中的无机物/填料数量进行收费。“无机物/填料定性定量”报告结果包括:提供样品中一种或多种无机物/填料的化学名称及含量;如果未检出,则给出检出限。“无机物/填料定性定量”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。无机物/填料定性定义:通过微谱分析确定样品中含有的一种或多种无机物/填料的化学名称,其中天然类无机物/填料,如蒙脱土、膨润土等,需根据样品情况指定分析方案,分析费用与服务周期另行商议。

给药器具一般为接触时间较短的医疗器械、如一次性无菌注射器和一次性无菌输液器等,由于给药时间短,因此一般情况下只需要对给药器具中常见的添加剂DEHP和TOTM增塑剂等进行考察,另外为了考察到药品的影响,还需要考察给药器具对药品活性成分的吸附效应。相容性项目通过可提取物实验和模拟临床实验和吸附实验来评估给药器具和药液的相容性。微谱技术致力于通过分析表征技术为科学技术工作者提供更有利于认知材料和化合物的解决方案。


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