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安全性研究根据提取研究获得的可提取物信息及迁移试验获得的浸出物信息，分析汇总可提取物及浸出物的种类及含量，进行结构鉴定，并根据结构归属其毒性风险级别，通过文献及毒性数据库查询相关的毒性资料，换算成人每日允许比较大暴露量经过多年的深耕发展，微谱在广州、苏州、杭州、青岛、成都、嘉兴、深圳、北京、南京、宁波、武汉、济南和长沙等地设立有(子)分公司和办事处，拥有化学、生物、物理、电磁等多个领域的专业实验室，引进了全球**的精密仪器如NMR、GC-QTOF、ICP-MS、SEM-EDX、XRF等300余台、建立了各类谱图数据库达到100多万条。

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如果文献及毒性数据库无相关可提取物及浸出物的毒性资料，则可对相应的可提取物进行安全性研究，得到毒性数据，并换算成人每日允许比较大暴露量PDE，评估可提取物及浸出物是否存在安全性风险，作出包装系统是否与药品具有相容性的结论。也可按照推荐的安全性阈值（SafetyConcernThreshold，SCT），评估浸出物是否存在安全性风险，作出包装系统是否与药品具有相容性的结论。

A．迁移试验当提取研究结果显示含有一个或多个可提取物时，则有必要在研发阶段就进行迁移试验，并证明所用包装材料在拟定的接触方式及接触条件下，浸出物（包括种类和含量）不会改变制剂的有效性和稳定性，且不至于产生安全性风险。

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    该类服务项目须根据报告结果中的溶剂数量进行收费；如样品中含有树脂、填料等物质，须收取样品制样费。“溶剂定性半定量”报告结果包括：提供样品中一种或多种有机溶剂的化学名称及大致含量。“溶剂定性半定量”售后技术服务包括：（1）解释报告结果；（2）6个月售后服务周期。无机物/填料定性定量定义：通过微谱分析确定样品中含有的一种或多种无机物/填料的化学名称及含量，其中天然类无机物/填料，如蒙脱土、膨润土等，需根据样品情况指定分析方案，分析费用与服务周期另行商议。

    微谱的整个标志造型由三个蓝色菱形和三个梯形极为巧妙地拼出一个稳定的立体多面结构，象征着微谱的研究对象是微观物质的多样化成分组成。造型的中心构成稳定的三角形，象征着微谱作为研究型检测机构，始终恪守的诚信、专业、负责和可靠的理念。三角形中的盛有红色液体的烧杯，体现出微谱的业务长期致力和专注于实验室技术服务，由此积淀出丰富的经验和强大的专业优势。整个标志色彩由蓝色和红色构成。蓝色象征着技术导向，以及客观和冷静的工作态度；红色象征着持续的创新，以及在专业细致的工作中亦不乏激情和热忱 包材相容性试验哪里可以做？找微谱！

    微谱常规分析定义：微谱通过对样品进行常规的微谱分析，了解样品配方体系，可作为产品开发前期的重要支撑。“常规分析”报告可以帮助客户快速了解目标样品中组分的化学名称、作用以及含量，并根据客户的关注点提供相关的方案与建议，缩短研发周期、提高研发效率、节约研发成本。“常规分析”报告结果包括（1）组分列表；（2）与样品相关的方案与建议。“常规分析”售后技术服务包括（1）推荐工艺及小试建议；（2）6个月售后服务周期。 输液包材相容性检测哪里可以做？找微谱！延边包材相容性试验检测机构

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    指定化合物定量定义：通过微谱分析确定样品中确定化学名称的化合物的准确含量，客户需提供相关化合物标样，或支付标样采购费用。定义：通过微谱分析确定样品中确定化学名称的化合物的准确含量，客户需提供相关化合物标样，或支付标样采购费用。定义：通过微谱分析确定样品中确定化学名称的化合物的准确含量，客户需提供相关化合物标样，或支付标样采购费用。“指定化合物定量”报告结果包括：指定化合物的含量；如未检出，给出检出限。“ 延边包材相容性试验检测机构

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