纯蒸汽冷凝水取样器:纯风冷设计,无需添加冷却水,取样速度衰减不明显。便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航,可连续取样3.5小时以上一键灭菌设计内置灭菌程序,灭菌完成后蜂鸣提醒一键空吹设计...
无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品**少检验数量的要求计算。取样...
湿蒸汽是干饱和蒸汽和饱和水的混合物,干饱和蒸汽的质量与湿蒸汽质量的比值定义为蒸汽的干度值。蒸汽干度是水蒸气的重要品质参数,在化工、食品加工、石化、制药等工业生产的许多场合,蒸汽干度也需要实时检测与控制...
热力学中干度可以定义如下:汽液共存物中,汽相的质量分数或摩尔分数。常用x表示。有下式:M = Mα*x + Mβ*(1-x),其中α表示汽相,β表示与之平衡的液相,M泛指热力学容量性质。据定义,湿蒸汽...
制药用蒸汽相关法规:在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求:不凝性气体:不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中,使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l0...
蒸汽灭菌需要持续供应饱和蒸汽。悬浮液中携带的过多的水分可导致湿负荷,而过少则不能防止蒸汽在膨胀到灭菌器腔室过程中过热。蒸汽中水分百分比的准确测量是困难的,传统需要恒定蒸汽流量的方法不适用于灭菌器。所描...
YY/T1612—2018《医用灭菌蒸汽质量的测试方法》本标准规定了灭菌蒸汽的非冷凝气体含量、干燥度、过热度、蒸汽冷凝物等质量参数的测试方法。本标准适用于医疗器械灭菌过程所使用蒸汽的质量测试。示例:压...
产品用途用于环境检测表面微生物的擦拭取样。产品优势:无菌包装无菌单支包装,伽马射线辐照灭菌,随货提供质量报告耐磨实用无尘布头热封边紧紧锁死切边,有效防止微尘粒产生,无尘布具有优越的耐磨性和洁净性能柔软...
在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。定...