在新版
灭菌方式: 蒸汽灭菌:121°C 15-30min。 辐照灭菌:伽马射线25kgy。 清洁保养: ...
为什么要使用一次性取样? · 无交叉污染-所有荣熠无菌取样耗材可以直接从袋中使用。 · 没有清洁 -与可重复使用的采样器,你可以使用一个荣熠产品,这样就无需进行昂贵的清洁验证。 ...
1. 纯蒸汽取样器工作过程中,对洁净区层流影响? l 正常取样时间是在非生产时间取样(取样和生产不会同步进行),取样点一般也是非生产区域。所以取样过程产生的空气流动不会对生产造成影...
《2023药品GMP指南:厂房设施与设备》-制药用水系统 《中国药典》与《药品生产质量管理规范(2010修订)》对纯蒸汽都没有明确的官方规定,纯蒸汽的制备与质量属性可参考《中国药典》注射用水...
UltraSC Max纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析...
UltraSC 纯蒸汽取样器 UltraSC纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样...
手动检测蒸汽三项的缺点: 不安全 纯蒸汽检测过程中管路均为高温,有安全隐患 费时费力 每个点需要两人花费1~2小时,不包括整理数据及报告时间 不可靠 测量结果的...
在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求:不凝性气体:每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml(相当于3.5%,体积分数);干燥度:对金属载体进行灭菌时,...
灭菌方式: 蒸汽灭菌:121°C 15-30min。 辐照灭菌:伽马射线25kgy。 清洁保养: ...
为什么要使用一次性取样? · 无交叉污染-所有荣熠无菌取样耗材可以直接从袋中使用。 · 没有清洁 -与可重复使用的采样器,你可以使用一个荣熠产品,这样就无需进行昂贵的清洁验证。 ...