直压甘露醇500SD

国产南宁化学甘露醇：MANNITOLCP160C(LAB4076)

药用口服级MANNITOLC***B4078）药用注射级甘露醇不与稀酸、缓冲液或者氨基等起化学反应。罗盖特甘露醇无美拉德反应。罗盖特甘露醇在220摄氏度后者240摄氏度的温度下也不起褐变反应。由于甘露醇的化学稳定性和高纯度，只有在40摄氏度，相对湿度达97%以上，甘露醇才会显示出吸湿的情况。

PEARLITOL甘露醇是以淀粉为原料，水解转化为葡萄糖和甘露糖，再经过催化加氢反应制得的高纯度的甘露醇。

PEARLITOL®SD&DC优势•良好的流动性•良好的可压性与低脆碎度•对压片速度不敏感，适合高速压片•润滑剂敏感性低•主药容纳量高、无吸湿性•口崩片赋形剂的比较好选择 甘露醇对胃肠道的刺激较小，适合胃肠道敏感的人群。直压甘露醇500SD

甘露醇在食品工业上用途相当。它可以作为低热值、低糖的甜味剂，可用于制作糖尿病人、肥胖病人用食品，也适合者服用；甘露醇在食品中作为无糖口香糖的甜味剂或防粘剂，已经得到普遍使用；甘露醇还被用于制作冰淇淋、糖果巧克力的风味糖衣，即所谓脆皮巧克力的外皮。甘露醇还可以掩饰其他食品添加剂中的不良味道，如糖精的铁锈味、其他物质的苦味等，所以它可以与高倍甜味剂混合用于饮料、糖浆及其他食品，如生产糖果蜜饯、果酱、果冻等。此外，甘露醇还可作为填充剂、品质改良剂、防结块剂，并可添加于各种食品，以延长其货架期。ROQUETTE甘露醇400甘露醇可以作为口腔护理产品的成分，有助于预防牙龈炎和口腔溃疡。

什么是还原糖？

还原糖（reducing sugar）是指具有还原性的糖类，主要有葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖等。

以葡萄糖为例，主要因为分子中的醛基，还原后本身变成葡萄糖酸。所有的单糖都是还原糖，大部分双糖也是还原糖。

所以在辅料存在的还原糖不是某一个物质，是指这一类物质。

糖醇中为什么会有还原糖？

1、从生产工艺来看，起始物料就是葡萄糖，主要经过氢化即还原反应，得到糖醇。

2、理论上，还原反应的过程相对可控，杂质相对较少，还原反应进行的足够彻底，所有糖都会转化为糖醇。但实际生产中，还要考虑到经济效益，否则产品的价格也会水涨船高。

如何定量检测还原糖？

硫代硫酸钠→碘→铜离子→还原糖

简单来说，就是进行了氧化还原反应，通过消耗的氧化剂量，来计算还原糖。

可以复习一下斐林试剂，还记得砖红色沉淀是什么吗？

除此以外，还能通过直接滴定法，高锰酸钾滴定法，比色法等检测还原糖。

是否有低还原糖的糖醇供应？

还原糖在药物***中，因为本身的性质，有可能与特定API、辅料发生反应，影响稳定性。

根据市场情况，越来越多的用户咨询甘露醇、山梨醇的低还原糖产品。同时得到供应商的支持，正在研究生产的可行性。相信在一段时间内，可以提供低还原糖的产品。

中文名称甘露醇   

英文名称Mannito

l中文别名甘露糖醇

英文别名Cordycepic acid; manna sugar; mannite; mannitolum

化学名称1,2,3,4,5,6-己六醇1,2,3,4,5,6-Hexanehexol

CAS号69-65-8UNII(***标识码)暂无权限

分 子 式C6H14O6

分 子 量182.17

结 构 式分 类稀释剂; 增塑剂; 甜味剂; 填充剂;***剂; 张度剂

甜味剂；片剂和胶囊剂稀释剂；滋补剂；冷冻干燥制剂辅料（骨架形成剂)；粘合剂；稳定剂；糖衣剂；等渗剂；崩解剂；增溶剂。[1,2]甘露醇***用于药物制剂和食品。在制剂工艺中，它主要作为稀释剂（10%~90%W/W）用于片剂***，由于它不吸湿，可与湿敏感性活性组分配伍，因此具有特殊的价值。甘露醇可用于直接压片工艺，此时选用市售的颗粒和喷雾干燥颗粒，或采用湿法制粒压片。含甘露醇的颗粒具有易干燥的优点。特殊的片剂应用包括抗酸剂，硝酸甘油片和维生素制剂。甘露醇因其溶解热为负值，有甜度和好口感，通常作为咀嚼片的赋形剂应用。在冷冻干燥制剂中，甘露醇（20%~90%W/W）作为载体用于形成硬质的均匀骨架，以改善玻璃瓶中冷冻干燥制剂的外观。这种无热原的规格是专门为此用途发售。甘露醇也被用于防止氢氧化铝（<7%W/W）水性抗酸混悬剂的增稠。 它会引起血浆容积的短暂增加。

甘露醇是一种与淀粉结构相似的大分子，主要用作静脉渗透性剂，通过渗透性脱水作用减少脑组织含水量。用药后使血浆渗透压升高，能把细胞间隙中的水分迅速移入血管内，使组织脱水。由于形成了血-脑脊液间的渗透压差，水分从脑组织及脑脊液中移向血循环，由肾脏排出，使细胞内外液量减少，从而达到减轻脑水肿、降低颅内压目的。甘露醇亦是一种较强的自由基清除剂，能较快自由基连锁反应中作用、毒性强的中介基团-羟自由基，减轻迟发性脑损伤，故近年已将甘露醇作为神经保护剂用于临床。但甘露醇的应用时机、疗程以及用法用量上存在较多争议，而且临床上甘露醇不规范使用的现象普遍存在，甚至导致相关并发症的发生。因此大家应掌握甘露醇用药要点，避免误用甘露醇。在使用甘露醇时应避免快速注射。ROQUETTE甘露醇结构式

甘露醇被认为是一种安全的食品添加剂，被多个国家批准使用。直压甘露醇500SD

D-Mannito

lCASNumber:69-65-8

PEARLITOL®200SD/

甘露醇是一种直接压缩赋形剂。它是一种非龋齿和非酸的无糖甜味剂，具有特殊的物理和化学稳定性和无吸湿性。它适用于所有类型的患者群体，包括儿科和糖尿病患者。可用于含片、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡腾片等。

激光衍射的粒度分布:dv10=100µmdv50=170µmdv90=250µm

含水量(LOD):比较大含水量:3%

溶解度:易溶于水(1份在5.5份)，少量溶于95%乙醇(1份在83份)，在**中几乎不溶

.气味:略甜(甜度约为蔗糖的70%)，并有轻微的冷却作用。·

粉末特性粉末流动性:5.6s。2.9.16，流出口10mm)堆积密度:0.48g/cm3抽头密度:0.57g/cm3真密度:1.514g/cm3比表面积:1.2m²/g休息角度:40°

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