注射级甘露醇的作用

在冷冻干燥制剂中，甘露醇（20%~90%W/W）作为载体用于形成硬质的均匀骨架，以改善玻璃瓶中冷冻干燥制剂的外观。这种无热原的规格是专门为此用途发售。甘露醇也被用于防止氢氧化铝（<7%W/W）水性抗酸混悬剂的增稠。有人建议将其作为软胶囊的增塑剂，缓释片剂的***组分和干粉吸入剂的载体。它也作为增稠剂用于食品的生产。在***学上，甘露醇静脉注射用作渗透性***剂、肾功能诊断剂、急性肾衰竭***的附加剂、降低颅内压、***脑水肿和降低眼内压的***剂。口服给药后，甘露醇基本不被胃肠道吸收，但大剂量时可引起渗透性腹泻。20%（W/V）或更高浓度的甘露醇溶液可能在氯化钾或氯化钠存在下盐析。当25%（W/V）的甘露醇溶液与塑料接触时会出现沉淀。2mg/ml和30mg/ml的头孢匹林钠不能与20%（W/V）的甘露醇水溶液配伍。甘露醇不能与木糖醇输液配伍，与某些金属如铝、铜和铁产生络合物。甘露醇中糖类杂质量降低，可能意味着冷冻物形成时肽的氧化降解。研究表明，甘露醇（与蔗糖相比）降低西咪替丁的口服生物利用度。甘露醇，让人的心灵得到滋养，焕发出内在的光彩。注射级甘露醇的作用

法国罗盖特进口直压甘露醇有非常高的化学稳定性，保质期长达五年。罗盖特直压甘露醇有高度可压性，在较低的压片力下片剂即可获得高的硬度。罗盖特甘露醇具有快速溶解性，100sd水中8秒溶解。甘露醇作用：稀释剂;增塑剂;甜味剂;填充剂;***剂;张度剂罗盖特甘露醇在220摄氏度后者240摄氏度的温度下也不起褐变反应。由于甘露醇的化学稳定性和高纯度，只有在40摄氏度，相对湿度达97%以上，甘露醇才会显示出吸湿的情况。罗盖特甘露醇无美拉德反应。

PEARLITOL®甘露醇，PEARLITOL®25CPEARLITOL®50CPEARLITOL®160CPEARLITOL®100SDPEARLITOL®200SDPEARLITOL®300DCPEARLITOL®400DCPEARLITOL®500DCPEARLITOL®PF（无热源）D-Mannitol 药典级甘露醇市场价品味甘露醇，仿佛在与大自然对话，感受它的智慧和力量。

PEARLITOL®200 SD /甘露醇是一种直接压缩赋形剂。它是一种非龋齿和非酸的无糖甜味剂，具有特殊的物理和化学稳定性和无吸湿性。它适用于所有类型的患者群体，包括儿科和糖尿病患者。可用于含片、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡腾片等。

激光衍射的粒度分布:

dv10=100µm

dv50=170µm

dv90=250µm

溶解度: 易溶于水(1份在5.5份)，少量溶于95%乙醇(1份在83份)，在**中几乎不溶.

气味:略甜(甜度约为蔗糖的70%)，并有轻微的冷却作用。

粉末特性:

粉末流动性:5.6s。2.9.16，流出口10mm)堆积密度:0.48g/cm3抽头密度:0.57g/cm3真密度:1.514g/cm3比表面积:1.2m²/g休息角度:40°

其他详细信息，请随时联系上海临辰医药科技有限公司。

中文名：甘露醇淀粉复合物

英文名称：Co-processedmannitolandstarch

CAS：69-65-8/9005-25-8

PEARLITOL®FLASHPEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合、喷雾干燥工艺制备而得的颗粒。

PEARLITOL®FLASH甘露醇淀粉复合物作为口崩片***的新型解决方法，具有独特的性能。

流动性-可压性：由于喷雾干燥的工艺的颗粒具备的特性：球形的外观，具有空隙的内部结构；具备良好流动性与可压性。快速崩解性能：淀粉是一种具有崩解效果的辅料，在本产品中，淀粉分布于颗粒的内、外，提供了较好的崩解效果；同时甘露醇拥有较好的溶解度，也促进了水分的渗透，进一步辅助崩解过程的进行。活性物质、润滑剂与本品直混压片，实测口腔崩解时间，20-30秒。良好的口感：口崩片的口感是否良好，是一个重要的评判标准，一定程度上能够提高患者的顺应性。本品组成中甘露醇淡淡的甜味，溶于口腔中伴有的清凉感，都具有极好的掩味作用。对比一些使用MCC、或大量崩解剂的口崩片***，甘露醇与淀粉的组合口感还是有不错的表现的。 甘露醇在体内被代谢时不会产生酒精，适合酒精不耐受的人群。

可直接压片产品应该选择哪个型号的PEARLITOL ®甘露醇？

PEARLITOL ®SD和PEARLITOL ®DC型号由于其出色的流动性和可压性，可适用于直接压片。他们有各种粒径，100μm至500μm范围，满足各种需求。

使用PEARLITOL ®SD甘露醇时需要添加多少润滑剂？

由于压缩过程中脆性断裂行为，建议适用**少1.2%的润滑剂（例如,硬脂酸镁）。

甘露醇是否适合作为水分敏感的API的辅料选择？

PEARLITOL®甘露醇因其非吸湿性和稳定的性质，在90%以下湿度几乎不吸湿，非常适合用于水分敏感的***。 甘露醇的剂量需要根据患者状况调整。甘露醇原料药

甘露醇是一种常用的药用成分。注射级甘露醇的作用

甘露醇在干燥状况下及溶液中稳定。其溶液可过滤灭菌或热压灭菌，必要时也可重复热压灭菌而不影响其理化性质。在溶液中，甘露醇不受冷，稀酸或稀碱的影响，在无催化剂的条件下也不受空气中氧的影响。甘露醇不呈Maillard反应。散装甘露醇须在阴凉、干燥处贮于密闭容器中。

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