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直压甘露醇标准品

来源: 发布时间:2024年06月24日

甘露醇是一种与淀粉结构相似的大分子,主要用作静脉渗透性剂,通过渗透性脱水作用减少脑组织含水量。用药后使血浆渗透压升高,能把细胞间隙中的水分迅速移入血管内,使组织脱水。由于形成了血-脑脊液间的渗透压差,水分从脑组织及脑脊液中移向血循环,由肾脏排出,使细胞内外液量减少,从而达到减轻脑水肿、降低颅内压目的。甘露醇亦是一种较强的自由基清除剂,能较快自由基连锁反应中作用、毒性强的中介基团-羟自由基,减轻迟发性脑损伤,故近年已将甘露醇作为神经保护剂用于临床。但甘露醇的应用时机、疗程以及用法用量上存在较多争议,而且临床上甘露醇不规范使用的现象普遍存在,甚至导致相关并发症的发生。因此大家应掌握甘露醇用药要点,避免误用甘露醇。饮用甘露醇,如同在享受一场大自然的盛宴,让人沉醉其中。直压甘露醇标准品

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甘露醇在干燥状况下及溶液中稳定。其溶液可过滤灭菌或热压灭菌,必要时也可重复热压灭菌而不影响其理化性质。在溶液中,甘露醇不受冷,稀酸或稀碱的影响,在无催化剂的条件下也不受空气中氧的影响。甘露醇不呈Maillard反应。散装甘露醇须在阴凉、干燥处贮于密闭容器中。


PEARLITOL®甘露醇,PEARLITOL®25CPEARLITOL®50CPEARLITOL®160CPEARLITOL®100SDPEARLITOL®200SDPEARLITOL®300DCPEARLITOL®400DCPEARLITOL®500DCPEARLITOL®PF(无热源)D-Mannitol 葡萄糖甘露醇的作用甘露醇可以减轻脑缺氧引起的损伤。

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中文名:甘露醇淀粉复合物

英文名称:Co-processedmannitolandstarch

CAS:69-65-8/9005-25-8

PEARLITOL&reg

;FLASHPEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合、喷雾干燥工艺制备而得的颗粒。

PEARLITOL®FLASH甘露醇淀粉复合物作为口崩片***的新型解决方法,具有独特的性能。流动性-可压性:由于喷雾干燥的工艺的颗粒具备的特性:球形的外观,具有空隙的内部结构;具备良好流动性与可压性。快速崩解性能:淀粉是一种具有崩解效果的辅料,在本产品中,淀粉分布于颗粒的内、外,提供了较好的崩解效果;同时甘露醇拥有较好的溶解度,也促进了水分的渗透,进一步辅助崩解过程的进行。活性物质、润滑剂与本品直混压片,实测口腔崩解时间,20-30秒。良好的口感:口崩片的口感是否良好,是一个重要的评判标准,一定程度上能够提高患者的顺应性。本品组成中甘露醇淡淡的甜味,溶于口腔中伴有的清凉感,都具有极好的掩味作用。对比一些使用MCC、或大量崩解剂的口崩片***,甘露醇与淀粉的组合口感还是有不错的表现的.

其他详细信息,请随时联系上海临辰医药科技有限公司。

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主要应用:甜味剂;片剂和胶囊剂稀释剂;滋补剂;冷冻干燥制剂辅料(骨架形成剂);粘合剂;稳定剂;糖衣剂;等渗剂;崩解剂;增溶剂。甘露醇***用于药物制剂和食品。在制剂工艺中,它主要作为稀释剂(10%~90%W/W)用于片剂***,由于它不吸湿,可与湿敏感性活性组分配伍,因此具有特殊的价值。甘露醇可用于直接压片工艺,此时选用市售的颗粒和喷雾干燥颗粒,或采用湿法制粒压片。含甘露醇的颗粒具有易干燥的优点。特殊的片剂应用包括抗酸剂,硝酸甘油片和维生素制剂。甘露醇因其溶解热为负值,有甜度和好口感,通常作为咀嚼片的赋形剂应用。在冷冻干燥制剂中,甘露醇(20%~90%W/W)作为载体用于形成硬质的均匀骨架,以改善玻璃瓶中冷冻干燥制剂的外观。这种无热原的规格是专门为此用途发售。甘露醇也被用于防止氢氧化铝(<7%W/W)水性抗酸混悬剂的增稠。 甘露醇,是大自然赠予我们的珍贵礼物,值得细细品味。

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什么是还原糖?

还原糖(reducing sugar是指具有还原性的糖类,主要有葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖等。

以葡萄糖为例,主要因为分子中的醛基,还原后本身变成葡萄糖酸。所有的单糖都是还原糖,大部分双糖也是还原糖。

所以在辅料存在的还原糖不是某一个物质,是指这一类物质。


糖醇中为什么会有还原糖?


1
、从生产工艺来看,起始物料就是葡萄糖,主要经过氢化即还原反应,得到糖醇。

2、理论上,还原反应的过程相对可控,杂质相对较少,还原反应进行的足够彻底,所有糖都会转化为糖醇。但实际生产中,还要考虑到经济效益,否则产品的价格也会水涨船高。



如何定量检测还原糖?


硫代硫酸钠铜离子还原糖

简单来说,就是进行了氧化还原反应,通过消耗的氧化剂量,来计算还原糖。

可以复习一下斐林试剂,还记得砖红色沉淀是什么吗?

除此以外,还能通过直接滴定法,高锰酸钾滴定法,比色法等检测还原糖。



是否有低还原糖的糖醇供应?

还原糖在药物***中,因为本身的性质,有可能与特定API、辅料发生反应,影响稳定性。

根据市场情况,越来越多的用户咨询甘露醇山梨醇的低还原糖产品。同时得到供应商的支持,正在研究生产的可行性。相信在一段时间内,可以提供低还原糖的产品。 甘露醇能够减少脑组织的水分含量。葡萄糖甘露醇的作用


甘露醇的甜,是纯净的甜,不掺杂任何杂质,让人安心享受。直压甘露醇标准品

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200SD甘露醇是一种直接压缩赋形剂。它是一种非龋齿和非酸的无糖甜味剂,具有特殊的物理和化学稳定性和无吸湿性。它适用于所有类型的患者群体,包括儿科和糖尿病患者。可用于含片、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡腾片等。激光衍射的粒度分布:dv10=100&#181;mdv50=170&#181;mdv90=250&#181;m含水量(LOD):比较大含水量:3%由特殊颗粒形状的甘露醇组成,是获**的稀释型粘合剂,用于疸接压片。其外观呈结晶粉状,略带甜味。符合的药典PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD符合以下要求:&gt;欧洲药典t;美国药典/美国辅料标准应用PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD是为直接压片特地设计的赋形剂,具有高度可压性﹐不易碎﹐在较低的打片压力下即可很容易地生产硬片。特点&gt;非常高的化学稳定性&gt;快速溶解性-甘露醇粉∶35秒-PEARLITOL100sD:8秒&gt;不易碎:-混合时具有良好的稳定性其他详细信息,请随时联系上海临辰医药科技有限公司


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