药用级交联聚维酮常见问题

特性应用:

聚维酮PVP系列易溶于水和多数有机溶剂,增加其用量并不影响片剂的崩解性.

聚维酮PVP能提高原料药的溶出和生物利用度,是湿法制粒的优先高效粘合剂;

聚维酮在液体制剂中可作为黏度调节剂、结晶抑制剂、增溶剂；

聚维酮还是固体分散体的优良载体,，另外还有稳定剂、胶体保护剂、膜衣剂、制孔剂等应用.

典型用量:1-3%

1、PVP在工业及高技术领域的应用： PVP 在颜料、印刷墨水、纺织、印染、彩色显像管中可用作表面包覆剂、分散剂、增稠剂、粘合剂。 PVP可改进粘结剂对金属、玻璃、塑料等材料的粘结性能，另 PVP 在分离膜、医用高分子材料、光固树脂、光固涂料、光导纤维、激光视盘等新兴高科技领域的应用也日益***。 在片剂中,聚维酮溶液在湿法制粒中作为黏合剂。药用级交联聚维酮常见问题

    它具有极强的杀菌力和***的杀菌谱。它对金黄色葡萄球菌、淋球菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体、乙肝病毒、**毒、阴道滴虫、芽孢等都有较强的杀灭作用，对临床上常见的细菌进行的体外试验中，几乎没有一种细菌不能被杀灭的。表1聚维酮碘溶液杀灭不同微生物所需浓度、时间及灭菌效果［1］［2］有效碘浓度(mg/l)杀灭时间(min)杀灭数量(%)金黄色葡萄球菌502100大肠杆菌502100枯草芽孢杆菌黑色变种180淋病双球菌4002100梅毒螺旋体4002100滴虫8002100甲肝表面抗原8002100乙肝表面抗原25030流感病毒502100**毒10100聚维酮碘溶液应用领域十分***，由于其对皮肤、黏膜无刺激作用，并可延长杀菌作用至2－4小时，《国家基本药物目录临床手册》中已经有对于聚维酮碘在临床应用于皮肤黏膜的消毒及方法有一定的说明，结合国内外有关资料，聚维酮碘溶液的消毒浓度及应用范围如下表所示：消毒对象消毒浓度(%)应用范围及方法皮肤消毒～浸泡、刷洗和涂抹作为预防，可用于皮肤损伤面（烧伤、***、***、擦伤等）***的预防和***[3]手术及伤口～注射及穿刺部位消毒，冲洗手术伤口[4,12]空气消毒～用作室内空气喷雾消毒，1－2次/天[2,14]口腔消毒～拔牙后含漱，对牙周炎。亚什兰聚维酮C30包衣的成膜剂和色素分散剂，难溶药物的共沉淀剂，眼药的延效剂和润滑剂以及可控释放剂型的缓释剂等。

共聚维酮是一种水溶性高分子树酯，为白色粉末，无臭无味，易吸潮，可溶于水、乙醇及无水醇类，具有良好的粘结性、吸湿性、成膜性和表面活性.

共聚维酮为水溶性有机高分子化合物，是N-乙烯基吡咯烷酮(NVP)与醋酸乙烯酯(VA)的线性共聚物。(简称PVP/VA)

Kollidon VA®   (Copovidone，共聚维酮)

Kollidon VA 64  (Fine) 是乙烯吡咯烷酮与醋酸乙烯酯共聚物，作为干性粘合剂、湿法制粒粘合剂及包衣成膜剂或延迟释放剂等。

可溶性Kollidon® VA64堆积密度粒径分布  应用 

Kollidon® VA 640.2-0.3g/ml＞250μm, Max.2%＜50μm, 15±8% 干性粘合剂/粘合剂/包衣成膜剂

Kollidon® VA 64 Fine 0.08-0.15g/ml＞250μm, 0%＜50μm, ＞90%      

产品名称：聚乙烯吡咯烷酮

INCI/CTFA:PVP(Polyvinylpyrrolidone)

药典名称：聚维酮

CAS 号.:9003-39-8

化学结构式：

产品特性：聚维酮为白色至乳白色白色粉末。易溶于水、酒精等多种有机溶剂。具有优良溶解性、成膜性、化学稳定性等。

用途：聚维酮为目前国际倡导的重要辅料之一，在制药工业主要用作片剂、胶囊的粘合剂、成膜剂、增稠剂以及难溶药物助溶剂和膜工业致孔剂等。

产品描述 白色或类白色，具有吸湿性易流动的粉末，无臭或微臭，不溶于水、碱、酸及常用有机溶剂，具有很强的膨胀性能和与多酚类物质的络合能力。因此，被认为是***片剂药的优先崩解剂，特别适用于速溶，咀嚼类药片的配方。已被收录美国药典、欧洲药典。此外，食品级产品在啤酒/葡萄酒/饮料行业的应用也十分***。 用于隐形眼镜、可增加其亲水性和润滑性。

    名称通用名:交联聚维酮，Crospovidone，Crospovidonum化学名称:交联聚乙烯基吡咯烷酮，1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，1-etheyl-2-pyrolidionehomopolymerCASNo:9003-39-8异名:crosslinkedpovidone,,E1202,KallidonCL,KallidonCLM,PolyplasdoneXL,PVPP,polyvinylpolypyrrolidone等。CTFA名称:Crosslinkingpolyvingypyrrolidone(简称PVPP)折叠编辑本段分子式分子式:(C6H9NO)n>1000000交联聚维酮为水不溶性的合成交联N-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物。由于材料本身的水不溶性，确切的分子量尚未确定。折叠编辑本段一般性质酸碱度:pH=(1%w/v水混悬液)密度:水分:比较大吸水量接近60%溶解度:几乎不溶于水和常用的有机溶剂折叠编辑本段药典标准已被收入美国药典28版，欧洲药典。质量标准:符合CP2010USP28/NF23项目USP28/NF23CP2010鉴别﹢﹢﹢性状﹢-﹢酸值(1%W/W分散体)-水分-≤≤炽灼残渣≤≤≤取代度水中可溶物≤≤≤过氧化物≤400ppm-≤400ppm微生物污染--﹢含量重金属≤10ppm≤10ppm≤10ppm砷盐--≤2ppm折叠编辑本段性状本品为白色或类白色粉末;几乎无臭;有引湿性。本品在水、乙醇、三氯甲烷或**中不溶。本品具有高度的毛细管/水含容量，比表面大，水合能力极强(HK:)。增溶剂：增加难溶药物制剂的溶解性和提高生物利用度。有登记号聚维酮服务公司

聚维酮在液体制剂中可作为黏度调节剂、结晶抑制剂、增溶剂。药用级交联聚维酮常见问题

    聚维酮在日用化妆品应用在PVP的消费结构中，发达国家的化妆品工业占30%～50%，我国占70%～80%。由于PVP具有极低的毒性和生理惰性，它对皮肤、眼睛无刺激，在医药领域中有长期使用的记录，所以用于化妆品等很安全。在日用化妆品中，PVP及共聚物具有良好分散性及成膜性，PVP在乳液中有保护胶体的作用，可用于脂肪性和非脂肪性膏体中,用作定型液、喷发胶及摩丝的定型剂、护发剂的遮光剂、香波的泡沫稳定剂、波浪定型剂及染发剂中的分散剂和亲合剂。在雪花膏、防晒霜、脱毛剂中添加PVP，可增强湿润和润滑效果。洗涤剂PVP具有抗污垢再沉淀性能，可用于配制透明液体或重污垢洗涤剂，在洗涤剂中添加PVP有很好的防转色效果，而且可以增强净洗能力，洗涤织物时可防止合成洗涤剂对皮肤的刺激，尤其对合成纤维，此性能比羧甲基纤维素(CMC)类洗涤剂更为突出。PVP可与硼砂复配，作为含酚消毒清洁剂配方中的有效成分。PVP与过氧化氢固体复配的洗涤剂中，具有漂白、杀灭病菌的作用。 药用级交联聚维酮常见问题