聚维酮是一种水溶性的合成聚合物,主要成分为N-乙烯吡咯烷酮。是一种具有高效粘合性的聚合物,主要作为固体制剂湿法制粒的粘合剂。他的独特性能使它在各种口服液体制及、混悬剂和局部***物开发应用中成为及其重要的赋形剂。
适用范围
聚维酮具有粘合、增稠、分散、成膜、络合等特性,因此可用作颗粒、片剂的粘结剂,液体制剂的增稠剂、助悬剂。针剂的助溶剂和稳定剂,包衣的成膜剂和色素分散剂,难溶药物的共沉淀剂,眼药的延效剂和润滑剂以及可控释放剂型的缓释剂等。 增溶剂:增加难溶药物制剂的溶解性和提高生物利用度。药用级共聚维酮代理商
注意事项
l、本品有较强的吸湿性,应在阴凉、干燥环境下保存,用毕应加盖密封;为精确计量,使用前应进行水分测定。
2、本品水溶液如未进行灭菌,有可能受微生物污染,如欲较长时间存放.宜酌情添加苯甲酸钠、山梨酸钾、丙酸钠等抑菌剂。
3、对于超过保质期后使用的PVP,在使用前应重新测定K值.以便正确选用。
4、本品与带活性氢原子的药物如磺胺噻唑、水杨酸、**、鞣质、氯霉素等可形成分子络合物,可改变原药的物理化学性能,组方时应予以考虑。 药典聚维酮销售聚维酮还是固体分散体的优良载体,,另外还有稳定剂、胶体保护剂、膜衣剂、制孔剂等应用。
性状聚维酮(药用辅料)是一种白色到乳白色、无臭或几无臭的吸湿性细粉。由喷雾干燥制得的K值小于等于30的聚维酮呈球形。由转鼓式干燥器制得的K-90或更高K值的聚维酮呈片状。应用聚维酮在药剂中应用***,主要应用于固体制剂中。在片剂中,聚维酮溶液在湿法制粒中作为黏合剂。聚维酮粉末也可以干态直接加到Chemicalbook其它粉末中混合,再加入水、醇或水醇溶液制粒。在口服或非肠道给药中,聚维酮作为增溶剂加速难溶药物从固体制剂中的溶出。聚维酮溶液也可用作包衣材料。此外,聚维酮在一些局部用和口服的混悬剂以及溶液中也作为助悬剂、稳定剂或增黏剂。许多难溶***物与聚维酮混合后,溶解度增大。
鹅口疮也有较好的***作用[5]阴道杀菌~冲洗,对阴道炎、***的防治有较好效果[4]眼部~冲洗或滴眼,***角膜炎、流行性结膜炎等[6]饮水消毒滴加[7]瓜果蔬菜和餐具~浸泡、冲洗毛巾、衣物~浸泡、冲洗护理~***ii度烧伤创面、ii度及iii度褥疮创面[8,10,11]医疗器械浸泡体温表、手术、手套、服药杯等[9,13]聚维酮碘溶液在消毒浓度下对人体无毒副作用,5000ppm的聚维酮碘溶液对家兔皮肤、眼粘膜无刺激性,小鼠实验ld50=2870,无致突变、致畸作用,不易产生过敏反应,即使对于碘过敏体质的病人,也很少有过敏症状发生。有些消毒剂在贮藏时本身易被污染,而聚维酮碘溶液无需灭菌保存,只要有碘的颜色就表明具有杀菌作用。全国百余家医药企业具有聚维酮碘溶液的生产批文,常规使用5%500ml规格的聚维酮碘溶液,使用时可以充分稀释,因此家庭及办公使用时的性价比较高。聚维酮碘对呼吸道无刺激,稀释后一般不沾染衣物,不损伤家具家电,高浓度沾染后虽然会留下痕迹,但由于易脱碘,也较易处理。但本品在长期光照和加热时不稳定,因此需要避光保存,有趣的是,当温度增加到30-40℃以内,聚维酮碘的杀菌效果可以明显提高。另外,聚维酮碘对于二价金属物有轻度的腐蚀作用。[2。白色或类白色,具有吸湿性易流动的粉末,无臭或微臭,不溶于水、碱、酸及常用有机溶剂。
聚乙烯吡咯烷酮(polyvinyl
pyrrolidone),简称PVP,
PVP有优良的生理惰性,不参与人体新陈代谢,又具有优良的生物相容性,对皮肤、粘膜、眼等不形成任何刺激。医药级PVP为国际倡导的三大药用新辅料之一,可用做片剂、颗粒剂的粘结剂、注射剂的助溶剂、胶囊的助流剂;眼药的去毒剂,延效剂,润滑剂和包衣成膜剂,液体制剂的分散剂和酶及热敏药物的稳定剂,还可用做低温保存剂。用于隐形眼镜、可增加其亲水性和润滑性。PVP K30已获得国家医药管理部门的批准正式上市
共聚维酮粉末吸湿小于K30,可溶于水、乙醇等有机溶剂,比K30 更低的玻璃化温度,可形成透明水溶膜。有登记号聚维酮S-630
产品名称:交联聚维酮 USP/EP名称 crospovidonum, crospovidone INCI Insoluble PVP。药用级共聚维酮代理商
主要应用
作为粘合剂适用于片剂湿法、干法制粒工艺和粉末直压工艺,改善颗粒可压性;
包衣成膜剂应用于片剂薄膜包衣;
致孔剂应用于遮味制剂***和缓释制剂;
增溶剂应用于固体分散工艺等。
应用性能
塑性强,能够赋予片剂良好的硬度,是应用于直接压片工艺***的干性粘合剂;
适用于可压性差的药物,改善药物可压性,满足直压工艺要求;
制备泡腾片和分散片的***粘合剂;
与HPMC/HPC/PVA等联合使用,有效提高膜弹性和与片芯粘合性,提高包衣膜光泽度,降低HPMC粘度,提高纤维素膜的塑性,降低膜脆性,减少增塑剂用量。
适用于素片隔离层打底、遮味制剂配方、缓释包衣膜致孔剂; 药用级共聚维酮代理商