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进口亚什兰Polyplasdone交联聚维酮 XL
片剂稳定性考察方案:
将各***片剂分别置于25°C/60%H和40°C/75%H的环境中，分别于1月，3月和6月取样，测定溶出度和杂质含量。
结果和讨论
经过3个月的稳定性评估，在40°C./75%RH条件下，大部分的硫酸氢氯吡格雷片出现了高于3.0%的杂质，只有含交联聚维酮Polyplasdone T Ultra和 Ultra-10的硫酸氢氯吡格雷片的总杂质含量较低。
.DSC和FT-IR 研究结果表明在研磨后雷洛昔芬结晶度没有降低并且雷洛昔芬与其中任何一种崩解剂均无分子间相互作用。·与简单物理混合物相比，雷洛昔芬与交联羧甲基纤维素钠和羧甲基淀粉钠共研磨后粒径没有***降低。
。与简单物理混合物相比，雷洛昔芬与交联聚维酮共研磨后粒径***降低，**终粒径是几种崩解剂混合物中**小的。·溶出度结果表明:
-药物:崩解剂比例较高时，对于所有崩解剂，共研磨均增加RAL的溶出度，特别以交联聚维酮**为***。
-药物:崩解剂比例较低时，对于交联羧甲基纤维素钠及羧甲基淀粉钠，共研磨降低雷洛昔芬的溶出度，而对于交联聚维酮体系，共研磨增加雷洛昔芬的溶出度，其溶出度在本研究中比较高。
。在大鼠生物研究中，RAL与交联聚维酮1:5共研磨物的生物利用度比纯RAL高9倍。 工业级聚维酮PVP K-90。进口亚什兰Polyplasdone交联聚维酮 XL
Benecel™甲基纤维素和羟丙甲纤维素化学成分：纤维素安全数据表链接>Benecel™甲基纤维素和羟丙甲纤维素（HPMC）是多用途药用辅料。高粘度规格被广泛应用于亲水凝胶骨架缓控释系统。低粘度规格被用于片剂包衣和非明胶胶囊配方中的主要囊壳材料，也是湿法制粒中常用的粘合剂。羟丙甲纤维素作为固体分散体的沉淀抑制剂，用于喷雾干燥或热熔挤出配方中。定制中等分子量规格为了达到预期的释药曲线，有时会使用不同分子量的聚合物的混合物。然而，聚合物的混合物会提高药物释放的差异性。Benecel™K250PHPRM，K750PHPRM和K1500PHPRMHPMC减少混合物的使用，达到更为稳定的药物释放。直压规格直压（DC）规格有着片剂粘合成型时物料所应有的诸多特性，极大地方便了缓控释片剂的生产。Benecel™DCHPMC达到了良好的流动性，含量均匀性，可压性，特别适合直接压片。结构R=H或CH3或CH2CH(OH)CH3规格Benecel™羟丙甲纤维素（HPMC）取代型规格重均分子量浓度（%）标称粘度（）aHPMC2910“E”系列E4MPharm1400,00022,700-5,040E10MPharm1746,00027,500-14,000HPMC2208“K”系列K100LVPHPRM2164,000280-120K250PHPRM2200,0002200-300K750PHPRM2250,0002562-1,050K1500PHPRM2300,00021。销售亚什兰Plasdone K-25Aqualon乙基纤维素 N22 Pharm。
为了适应不同溶解度药物的需求，弥补市场上羟丙甲纤维素各粘度规格跨度较大的不足，亚什兰推出了定制规格羟丙甲纤维素Benecel™ HPMC，包括Benecel™ K250，Benecel™ K750，Benecel™ K1500。有些原本需要使用混合骨架才能达到释放要求的骨架片，现在可以使用单一的定制规格羟丙甲纤维素就可以满足要求，得到释放批间差异小，更稳健的亲水凝胶骨架片。
共聚维酮Plasdone™S-630的玻璃化温度较低，且粒子形态为类球形，流动性良好，是优异的干性黏合剂。2.聚维酮Plasdone™K-29/32为非离子型黏合剂，溶液黏度几乎不受pH值的影响。固体分散体性片剂***中加入盐离子，糖类等成分可以促进崩解，提高溶出。2粗粒径交联聚维酮Polyplasdone™XL的崩解效果优于细粒径规格Polyplasdone™XL-10。3共聚维酮Plasdone™S-630与交联聚维酮合用，对改善某些难溶***物的溶出具有协同作用。
共聚维酮是乙烯吡咯烷酮-乙烯醋酸酯共聚物，它是由两个单体，即乙烯吡咯烷酮和乙烯醋酸酯按6:4的比例形成的共聚物，英文名是copovidone，英文缩写一般为PVP/VA，我们的商品名是Plasdone S-630。
共聚维酮也是性能优异的粘合剂，不仅用于湿法制粒，也能用作干法制粒和直接压片的干性粘合剂；此外，它还能用作固体分散体的载体材料，以及用于渗透泵、薄膜包衣等。
还有一个与之相关的聚合物，即交联聚维酮，又名交联聚乙烯吡咯烷酮，英文名是crospovidone，英文缩写一般为PVPP，我们的商品名是Polyplasdone。这是由乙烯吡咯烷酮为原料经过“爆米花聚合化”得到的网状聚合物，化学结构与聚维酮一样，但理化性质和应用与聚维酮完全不同，是我们常用的超级崩解剂。
所有Plasdone聚维酮和共聚维酮聚合物在180C以下表现出良好的热稳定性，由此，推荐180度为这些聚合物热熔挤出的操作上限。Plasdone S-630共聚维酮和Plasdone K-12聚维酮具有用于热熔挤出理想的热流变学性质。Plasdone K-29/32聚维酮需通过加入API或其它辅料进行塑化处理才能在180C 以下成功进行热熔挤出制备固体分散体。尽管Tg值是一个很好的增塑剂相容性检测指标，熔融流变学能更好地测定增塑剂效率。
Natrosol 羟乙纤维素醚 M Pharm。
亚什兰提供一系列Plasdone聚维酮（PVP）。Plasdone聚维酮是一种基于N-乙烯基吡咯烷酮的水溶性聚合物产品，具有独特属性，广泛应用于药物制剂。在湿法制粒中，Plasdone聚维酮是常用的片剂粘合剂。PlasdoneK聚合物可用于固体分散剂，以提高药物的溶解度和生物利用度。PlasdoneK聚合物可以在充液软胶囊中抑制结晶，PlasdoneC是低热原规格，可用于眼用制剂。
Plasdone™聚维酮（PVP）
|
规格a |
重均分子量b |
K值 |
|
K-12 |
4,000 |
10.2-13.8 |
|
K-17 |
10,000 |
16.0-17.5 |
|
K-25 |
34,000 |
24-26 |
|
K-29/32 |
58,000 |
29-32 |
|
K-90/K-90D |
1,300,000 |
85-95 |
|
C-12 |
4,000 |
10.2-13.8 |
|
C-17 |
10,000 |
16.0-17.5 |
|
C-30 |
58,000 |
29.0-32.0 聚维酮Plasdone K-29/32。天津亚什兰Benecel甲基纤维素和羟丙甲纤维素 E4M Pharm |
Aqualon 乙基纤维素N100 Pharm。进口亚什兰Polyplasdone交联聚维酮 XL
亚什兰Soteras MSi粘结剂为双组份系统，可用于替代常规的CMC和SBR粘合剂。建议用量: 根据目标容量不同，为负极活性材料的2.5‐5 wt%；双组份比例: Soteras MSi‐A(95%): Soteras MSi‐B(5%)；Soteras MSi‐B不是胶乳，并非乳液建议极片烘干温度 ~120°C。您可联系我们获取详细的制浆指南。
有效抑制负极膨胀SoterasMSi粘合剂可以降低电池膨胀率，可有效抑制硅基负极在锂离子嵌入时产生的较大体积变化。与CMC+SB粘合剂相比，SoterasMSi粘合剂能够有效控制SiOxC负极(1500mAh/g)的膨胀。
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