医疗器械与医药相容性研究是医疗器械安全性评价中非常重要的一部分,企业需要识别材料与人体接触过程中潜在的风险,针对潜在的风险进行必要的分析测试并作出相应的风险评估。NMPA器审中心发布的《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》中明确提出,“对于预期用于输注医药的器具,企业需提交所输注医药与器具的相容性研究报告”,同时药械组合产品、医用雾化器等预期与医药或血液接触的医疗器械产品在进行安全性评价研究过程中,都应开展相应的相容性研究。医药包材密封性检测找哪家?找微谱检测!潜江医药密封性功效检测公司
"微谱常规分析
定义:微谱通过对样品进行常规的微谱分析,了解样品配方体系,可作为产品开发前期的重要支撑。
“常规分析”报告可以帮助客户快速了解目标样品中组分的化学名称、作用以及含量,并根据客户的关注点提供相关的方案与建议,缩短研发周期、提高研发效率、节约研发成本。
“常规分析”报告结果包括(1)组分列表;(2)与样品相关的方案与建议。
“常规分析”售后技术服务包括(1)推荐工艺及小试建议;(2)6个月售后服务周期。" 衡水医药密封性检测中心收费医药密封性检测方法标准?找微谱检测!
其中应用的行业是食品、医药、化工等行业的塑料包装及塑料包装产品;较多数的领域还是食品方面,比如饮料包装、速冻食品包装、蒸煮食品包装等,给人们带来了很大的便利。相对于食品而言,绿色环保型就更加是关注的重点。塑料膜的几何尺寸稳定性塑料膜的几何尺寸稳定性是该产品必须要具备的性能之一,该稳定性的情况,直接影响着其伸缩率的情况,在使用过程中,当伸缩率超出一定范围,受外界机械性能或者热量的作用,产生伸缩变形只是其次,更厉害的是会使套印精度偏差太大,当然也免不了产生皱折、卷曲等问题,影响美观度只是其次,对产品质量和生产效率的影响就太大了,为了生产出符合规定的产品,塑料膜的几何尺寸的稳定性是很重要的一个性能。
"表面处理企业常见问题
1、第三方/高校/科研单位
·受限于仪器方法开发能力,关键成分测不出来
·谱图解析能力不足,成分分析不准确
·产品开发经验匮乏,无法顺利开发出性能优异的产品
微谱技术解决方案及服务项目推荐
·分析方法开发,专业的仪器方法开发团队,针对不同物质建立专门的分析方法
·结构解析,通过多谱图联合解析,推断小分子结构和高分子树脂结构(包括合成单体及单体比例)
·配方分析,通过对样品进行成分分析,提供样品基本配方并为客户推荐原材料及工艺" 医药包材密封性检测机构?找微谱检测!
"指定溶剂定量
定义:通过微谱分析确定样品中某种已知化学名称的溶剂精确含量,客户需提供相关溶剂标样,或支付标样采购费用。其中植物油、矿物油以及油脂类不属于项目的溶剂范围。
定义:通过微谱分析确定样品中某种已知化学名称的溶剂精确含量,客户需提供相关溶剂标样,或支付标样采购费用。其中植物油、矿物油以及油脂类不属于项目的溶剂范围。
“指定溶剂定量”报告结果包括:指定溶剂的含量;如未检出,给出检出限。
“指定溶剂定量”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。" 医药密封性有哪些检测价格微谱?找微谱检测!芜湖医药密封性检测机构排名
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"表面处理企业常见问题微谱技术
1、表面处理产品贸易商
·市场上产品错综复杂,判断产品的成本及研发难度,没有技术手段
·没有自主产品,利润、质量不可控,企业发展受限
·初期建设实验室及组建研发团队投入大,风险高
·自主研发周期长,性能难以达标,易错失商机
微谱技术解决方案及服务项目推荐
·配方分析,通过对样品进行成分分析,提供样品基本配方并为客户推荐原材料及工艺
·产品开发,提供成熟的小试、中试到产业化的成套技术解决方案" 潜江医药密封性功效检测公司
上海微谱检测科技集团股份有限公司是以提供成分分析,定性定量,性能测试,产品研发为主的股份有限公司,公司始建于2010-12-06,在全国各个地区建立了良好的商贸渠道和技术协作关系。微谱致力于构建化工自主创新的竞争力,将凭借高精尖的系列产品与解决方案,加速推进全国化工产品竞争力的发展。