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连云港医药密封性检测实验室

来源: 发布时间:2023年08月10日

给药器具一般为接触时间较短的医疗器械、如一次性无菌注射器和一次性无菌输液器等,由于给药时间短,因此一般情况下只需要对给药器具中常见的添加剂DEHP和TOTM增塑剂等进行考察,另外为了考察到医药的影响,还需要考察给药器具对医药活性成分的吸附效应。相容性项目通过可提取物实验和模拟临床实验和吸附实验来评估给药器具和药液的相容性。《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》中推荐采用真空衰减法对产品的容器密闭性进行方法学验证和测试,来确保产品在生产和使用过程中的无菌状态。


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"树脂定性

定义:通过微谱分析确定样品中所含有的一种或多种树脂的化学名称。

“树脂定性”报告结果体现塑料、橡胶、胶黏剂、涂料、油墨等样品中含有的基体树脂/胶种的通用化学名称,按照报告结果的成分数量进行收费。

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“树脂定性”报告结果包括:提供样品中一种或多种树脂的化学名称。

“树脂定性”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。" 衢州医药密封性测试机构医药密封性有哪些检测服务价格?找微谱检测!

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    微谱分析技术几乎应用于所有化工材料行业,在众多领域积累了成功的技术服务经验:塑料、橡胶、橡塑用助剂、胶粘剂、涂料、油墨、工业清洗剂、民用清洗剂、金属表面处理剂、金属加工液、水处理助剂、建筑类添加剂、油田助剂、皮革助剂、纺织印染助剂、脱模剂、助焊剂、润版液、选矿药剂、造纸化学品、电子化学品等几十个品类。微谱技术的分析技术服务遍布化工行业,从原材料鉴定、化工产品配方分析,到产品生产中的工业问题诊断、产品应用环节的失效分析、产品可靠性测试,微谱技术都可以提供****的分析技术服务。微谱分析的兴起源于企业生产研发过程中的两大问题:“产品开发或改进”与“质量控制或工业诊断”。微谱技术是指通过对产品拆解,分析,还原产品组成,**早用于电子电器行业。由于分析技术和业务领域的深化扩张,“成分分析”并不能体现其意义,而该分析一般通过微观谱图对未知成分进行判定,以分析方法命名的“微谱分析”逐渐成为主流称呼。

"指定溶剂验证

定义:通过微谱分析验证样品中是否含有某种已知化学名称的溶剂,客户需提供相关溶剂标样,或支付标样采购费用,其中植物油、矿物油以及油脂类不属于项目的溶剂范围。

定义:通过微谱分析验证样品中是否含有某种已知化学名称的溶剂,客户需提供相关溶剂标样,或支付标样采购费用,其中植物油、矿物油以及油脂类不属于项目的溶剂范围。

“指定溶剂验证”报告结果包括:是否含有指定的溶剂;如未检出,给出检出限。

“指定溶剂验证”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。" 医药包材密封性检测价格?找微谱检测!

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"企业常见问题

1、 第三方/高校/科研单位

•受限于仪器方法开发能力,关键成分测不出来

•谱图解析能力不足,成分分析不准确

•产品开发经验匮乏,无法顺利开发出性能优异的产品

微谱技术解决方案及服务项目推荐

·分析方法开发,专业的仪器方法开发团队,针对不同物质建立专门的分析方法

·结构解析,通过多谱图联合解析,推断小分子结构和高分子树脂结构(包括合成单体及单体比例)

·配方分析,通过对样品进行成分分析,提供样品基本配方并为客户推荐原材料及工艺" 医药密封性检测价格?找微谱!晋中医药密封性检测

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包装药品的密闭容器必须能够保证药品在存储、运输和使用过程中的无菌状态,传统的密闭性测试方法有微生物挑战和色水法,但是这两种方法在USP1207里都被归类为概率的方法,存在不可重复、不灵敏、定性的一些风险,因此《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》中推荐采用真空衰减法对产品的容器密闭性进行方法学验证和测试,来确保产品在生产和使用过程中的无菌状态。生命健康是人类永恒的关注点,微谱医药愿与广大医药工作者一起,运用智慧与科技,为人类生命健康保驾护航!连云港医药密封性检测实验室

上海微谱检测科技集团股份有限公司是以提供成分分析,定性定量,性能测试,产品研发为主的股份有限公司,微谱是我国化工技术的研究和标准制定的重要参与者和贡献者。公司承担并建设完成化工多项重点项目,取得了明显的社会和经济效益。将凭借高精尖的系列产品与解决方案,加速推进全国化工产品竞争力的发展。