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绥化医药密封性检测中心

来源: 发布时间:2023年08月06日

"企业常见问题

1、 原材料供应商

•只知道产品代号,想知道物质结构和组成,但没有技术手段

•希望了解下游产品的配方,扩大自己产品的应用空间,没有技术手

•自己原材料某方面性能不足,希望借鉴同类原材料的生产工艺

微谱技术解决方案及服务项目推荐

·结构解析,通过多谱图联合解析,推断小分子结构和高分子树脂结构(包括合成单体及单体比例)

·配方分析,通过对样品进行成分分析,提供样品基础配方并为客户推荐原材料及工艺

·产品开发,提供成熟的小试、中试到产业化的成套技术解决方案"



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"无机物/填料定性定量

定义:通过微谱分析确定样品中含有的一种或多种无机物/填料的化学名称及含量,其中天然类无机物/填料,如蒙脱土、膨润土等,需根据样品情况指定分析方案,分析费用与服务周期另行商议。

该类服务项目须根据报告结果中的无机物/填料数量进行收费。

“无机物/填料定性定量”报告结果包括:提供样品中一种或多种无机物/填料的化学名称及含量;如果未检出,则给出检出限。

“无机物/填料定性定量”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。"


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    (1)提取研究提取研究是指采用适宜的溶剂,在较剧烈的条件下,对包装组件材料进行的提取试验;目的是通过提取试验建立灵敏、专属、可行的分析测试方法,并获得包装材料中可能溶出的添加物、单体及其降解物信息。提取溶剂通常应具有与制剂相同或相似的理化性质,重点考虑pH、极性及离子强度等;提取条件一般通过提高加热温度和延长加热时间的方式尽量多地提取出包装材料中的可提取物;同时还应注意提取材料的制备及与提取溶剂适宜的计量配比,即材料的表面积(或重量)与溶剂的体积比。分析测试方法通常采用TOC、TOA、GC-MS、LC-MS、IC、ICP、AAS等,一般根据安全性评估结果(分析评价阈值AET)选择可达到其能灵敏检出的分析方法,并应进行方法学验证,以证实所用方法可灵敏、准确地检出相应的可提取物。

给药器具一般为接触时间较短的医疗器械、如一次性无菌注射器和一次性无菌输液器等,由于给药时间短,因此一般情况下只需要对给药器具中常见的添加剂DEHP和TOTM增塑剂等进行考察,另外为了考察到医药的影响,还需要考察给药器具对医药活性成分的吸附效应。相容性项目通过可提取物实验和模拟临床实验和吸附实验来评估给药器具和药液的相容性。《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》中推荐采用真空衰减法对产品的容器密闭性进行方法学验证和测试,来确保产品在生产和使用过程中的无菌状态。


医药密封性检测方法标准?找微谱检测!

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"企业常见问题

1、 贸易商

•市场上产品错综复杂,判断产品的成本及研发难度,没有技术手段

•没有自主产品,利润、质量不可控,企业发展受限

微谱技术解决方案及服务项目推荐

·配方分析,通过对样品进行成分分析,提供样品基本配方并为客户推荐原材料及工艺

·产品开发,提供成熟的小试、中试到产业化的成套技术解决方案

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·配方分析,通过对样品进行成分分析,提供样品基本配方并为客户推荐原材料及工艺

·产品开发,提供成熟的小试、中试到产业化的成套技术解决方案

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医药包材密封性检测需要多少钱?找微谱检测!绥化医药密封性检测中心

"表面处理企业常见问题

1、表面处理产品应用商

·所使用的产品成本高,**原材料受制于人

·没有研发团队,研发能力不足,无法快速开发一款新产品

·缺少原材料质控,产品生产质量不稳定,生产中容易出现质量问题

微谱技术解决方案及服务项目推荐

·配方分析,通过对样品进行成分分析,提供样品基本配方并为客户推荐原材料及工艺

·产品开发,提供成熟的小试、中试到产业化的成套技术解决方案

·定制解决方案,围绕生产、研发和质控(原材料及产品质量控制)等实际需求为客户设计定制化综合解决方案"

绥化医药密封性检测中心

上海微谱检测科技集团股份有限公司成立于2010-12-06年,在此之前我们已在成分分析,定性定量,性能测试,产品研发行业中有了多年的生产和服务经验,深受经销商和客户的好评。我们从一个名不见经传的小公司,慢慢的适应了市场的需求,得到了越来越多的客户认可。公司现在主要提供成分分析,定性定量,性能测试,产品研发等业务,从业人员均有成分分析,定性定量,性能测试,产品研发行内多年经验。公司员工技术娴熟、责任心强。公司秉承客户是上帝的原则,急客户所急,想客户所想,热情服务。微谱严格按照行业标准进行生产研发,产品在按照行业标准测试完成后,通过质检部门检测后推出。我们通过全新的管理模式和周到的服务,用心服务于客户。上海微谱检测科技集团股份有限公司依托多年来完善的服务经验、良好的服务队伍、完善的服务网络和强大的合作伙伴,目前已经得到化工行业内客户认可和支持,并赢得长期合作伙伴的信赖。