在某些情况下,可能需要提供额外的化学信息,可能必须使用化学表征和毒理学信息来支持风险评定,如:生物相容性试验中观察到非预期结果;含有已知毒性化学物质的器械(如药械组合产品中的医药);由可降解、可吸收材料制成的器械等。
包装药品的密闭容器必须能够保证药品在存储、运输和使用过程中的无菌状态,传统的密闭性测试方法有微生物挑战和色水法,但是这两种方法在USP1207里都被归类为概率的方法,存在不可重复、不灵敏、定性的一些风险,因此《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》中推荐采用真空衰减法对产品的容器密闭性进行方法学验证和测试,来确保产品在生产和使用过程中的无菌状态。 医药密封性检测价格微谱?找微谱!鸡西医药密封性检测中心
"企业常见问题
1、 贸易商
•市场上产品错综复杂,判断产品的成本及研发难度,没有技术手段
•没有自主产品,利润、质量不可控,企业发展受限
微谱技术解决方案及服务项目推荐
·配方分析,通过对样品进行成分分析,提供样品基本配方并为客户推荐原材料及工艺
·产品开发,提供成熟的小试、中试到产业化的成套技术解决方案
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"精细化学品类主体成分定性(定量)
定义:通过微谱分析确定某一精细化学品原料成分的化学名称(及含量)。
“精细化学品类主体成分定性(定量)”报告结果包括:提供精细化学品原料中含量比较大的一种物质的化学名称(与该物质的定量结果),如未检出则给出检出限。
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“精细化学品类主体成分定性(定量)” 售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。"
"微谱三大业务:
l 分析: 我们依托专业图谱库和仪器平台,提供未知成分分析、失效分析等技术服务,为企业在研发、生产、质控领域量身定制分析技术解决方案。
l 检测: 我们深刻理解企业需求,按需提供研究型检测解决方案,可出具专业的第三方检测报告,满足产品在不同地区和市场的相关监管要求。
测试: 我们专业的元素离子测试和大型仪器测试服务,能够帮助您降低风险,为您产品的质量、安全和性能保驾护航
微谱始终秉承“服务不止于检测”的客户服务理念,目前已与包括众多世界500强企业在内的近10万家客户建立了合作。" 医药密封性检测价格微谱?找微谱检测!
"关于上海微谱化工技术服务有限公司介绍
微谱,中国大型研究型检测机构,专注于实验室技术服务。微谱创立于2008年,孵化于国家重点科研校,总部位于上海,拥有各类专业人员近1500人,服务网络遍布全国。
经过多年的深耕发展,微谱在广州、苏州、杭州、青岛、成都、嘉兴、深圳、北京、南京、宁波、武汉、济南和长沙等地设立有(子)分公司和办事处,拥有化学、生物、物理、电磁等多个领域的专业实验室,引进了全球**的精密仪器如NMR、GC-QTOF、ICP-MS、SEM-EDX、XRF等300余台、建立了各类谱图数据库达到100多万条。
微谱拥有完备的服务体系,可提供专业的实验室技术分析、检测、研究开发、认证、咨询等服务,业务领域涵盖材料化学、生物医药、生态环境、化妆品及日化品、食品、汽车等领域。
微谱具备国家认可及授权的CMA、CNAS等资质,被认定为国家中小企业公共服务示范平台、院士**工作站、****。" 医药密封性检测公司?找微谱检测!鸡西医药密封性检测中心
医药密封性有哪些检测机构哪家好?找微谱检测!鸡西医药密封性检测中心
包装药品的密闭容器必须能够保证药品在存储、运输和使用过程中的无菌状态,传统的密闭性测试方法有微生物挑战和色水法,但是这两种方法在USP1207里都被归类为概率的方法,存在不可重复、不灵敏、定性的一些风险,因此《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》中推荐采用真空衰减法对产品的容器密闭性进行方法学验证和测试,来确保产品在生产和使用过程中的无菌状态。生命健康是人类永恒的关注点,微谱医药愿与广大医药工作者一起,运用智慧与科技,为人类生命健康保驾护航!鸡西医药密封性检测中心
上海微谱检测科技集团股份有限公司是一家集研发、制造、销售为一体的****,公司位于国伟路139弄2号110室,成立于2010-12-06。公司秉承着技术研发、客户优先的原则,为国内成分分析,定性定量,性能测试,产品研发的产品发展添砖加瓦。在孜孜不倦的奋斗下,公司产品业务越来越广。目前主要经营有成分分析,定性定量,性能测试,产品研发等产品,并多次以化工行业标准、客户需求定制多款多元化的产品。我们以客户的需求为基础,在产品设计和研发上面苦下功夫,一份份的不懈努力和付出,打造了微谱产品。我们从用户角度,对每一款产品进行多方面分析,对每一款产品都精心设计、精心制作和严格检验。上海微谱检测科技集团股份有限公司注重以人为本、团队合作的企业文化,通过保证成分分析,定性定量,性能测试,产品研发产品质量合格,以诚信经营、用户至上、价格合理来服务客户。建立一切以客户需求为前提的工作目标,真诚欢迎新老客户前来洽谈业务。