镇江运输设备业ISO9001

ISO9001系列质量管理和保证标准起源于英国BS5750标准，于1987年正式颁布,迄今已被近两百个国家或地区等同或等效采用。ISO9001标准的贯彻、推行以及ISO9001质量体系认证的发展,为提高企业质量保证能力、降低企业采购/销售成本风险、消除贸易壁垒等作出了积极的贡献。实践证明，实施ISO9001标准是完善组织的质量管理的有效途径。一个组织，不论是工业、商业或有关部门的，完善其质量管理的目的是：能对组织的产品或服务质量实施有效的控制，能对产品或服务质量进行持续地改善，以适应顾客的需求和取得顾客的信任，从而扩大市场占有率，促进组织效益增长和发展。ISO9001要求防止松劲思想不能倒退，继续健全质量体系。镇江运输设备业ISO9001

ISO9001认证审核常见问题：人力资源管理，1）未能按实际岗位规定各岗位的职责、权限、能力要求；2）培训有计划，也有按计划实施，但对培训的实施效果未进行评价；3）对特殊岗位人员未规定能力要求，未能提供对这些人员的培训、考核证据；4）对特种作业人员（电工、焊/割工、起重工等）资格年审的要求未及时跟踪，个别特种作业人员的资格证未年审或年审过期。基础设施管理，新进生产设备未验收即投入使用；对设备未规定维护、保养的要求；特种设备未能提供定期检定的证据。上海化工业ISO9001一站式服务平台ISO9001认证国际标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质。

ISO13485对原有的版本进行了很大的修正，体现了全球监管的趋势，医疗器械的制造安装、服务及召回等提出了特殊要求。更新后的ISO13485还包括制造和测试医疗器械时的安全准则，尤其是那些与工作环境中污染和清洁有关的准则。这些条款有助于确保开发的医疗器械不会受到外部变量的影响。ISO13485标准中对文件的要求多于ISO9001，同时ISO13485明确提出了风险分析的要求，组织应在产品实现全过程中，建立风险管理文件的要求并应保存风险管理记录。ISO13485作为国际医疗器械的体系认证，它可以说是作为大众版的医疗产品国际生产认证

ISO9001认证的过程比较繁杂，因此，我们给大家梳理了100个ISO9001认证审核过程中常见问题点：文件控制，A、内部文件的审批、分发、更改：1）工程图纸未经审批即已发行、使用；2）作业指导书未能分发至具体作业岗位；3）生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控；4）工艺文件存在直接在文件上更改的现象，未执行文件更改程序。 B、外来文件的识别、收集、分发：1）未能充分识别、收集到与产品有关的国家/国际、行业标准；2）未能将外来文件分发至有关部门，如品管部、生产部。ISO9001实施好处：不论其规模或所属部门如何。

每一个企业都希望有创新、有发展、有效益，能够永续经营，如果没有持续改进的动力，又何来永续经营之谈呢?要想真正持续改进，就需要不断地去了解市场、客户(顾客)的实际和潜在的需求，通过ISO9001管理认证能够很好的给企业提供一个质量保障，透过这些需求我们企业就要与时俱进调整自己的流程、方法和做法，再通过自我审核(内审)积极修正自身的不足，从而真正实现PDCA循环，完成一次又一次的螺旋式上升，从而让我们的企业长青，永远充满动力和活力。ISO 9001 应当由高管理层领导，确保高级管理层能够对其管理体系采取战略性的做法。机械业ISO9001办理步骤

ISO9001标准认证，也可以理解为质量管理体系注册，就是由国家批准的认证机构。镇江运输设备业ISO9001

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