苏州机械业ISO9001申请方法

ISO9001认证企业要取得质量体系认证，主要应作好两方面的工作：一是建立健全质量保证体系，二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量保证体系，仍应从质量职能分配入手，编写质量保证手册和程序文件，贯彻手册和程序文件，做到质量记录齐全。与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作：1.ISO9001要求较全策划，编制体系认证工作计划；2.ISO9001要求掌握信息，选择认证机构；3.ISO9001要求与选定认证机构洽谈，签订认证合同或协议；4.ISO9001要求送审质量保证手册；5.ISO9001要求作好现场检查迎检的准备工作；6.ISO9001要求接受现场检查，及时反馈信息；7.ISO9001要求对不符合项组织整改；8.ISO9001要求通过体系认证取得认证证书；9.ISO9001要求防止松劲思想不能倒退，继续健全质量体系；10.ISO9001要求进行整改，迎接跟踪检查。做任何认证或者验厂都是有一定的好处。苏州机械业ISO9001申请方法

特别是本世纪初，ISO出台的八项质量管理原则和过程方法是质量管理的新亮点，促进了医疗器械企业质量管理思想的飞跃和质量管理实践的升华。与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。通过ISO13485认证，为组织满足医疗器械指令、法规和对产品安全和质量的承诺提供了实践基础。ISO13485认证可以帮助组织提高整体质量体系水平，消除不确定性并扩大市场机会。获得此认证是组织对客户和监管机构的质量承诺南京ISO9001申请方法ISO9001质量管理体系是一个以质量为主的管理体系标准，涉及从质量方针、运营模式等。

新手在入门ISO9001时应当阅读ISO9001有关的基本资料。对质量管理八个原则和一些基本的术语，应当能背出来，但也不要求一字不差。首先要理解，从意思上背出来就可以。背出来就能相互联系，反复对比、加深理解，结合实际运用。如，您从ISO9000对“验证”和“确认”这两个术语进行对比，看看有什么是共同的，有什么差异，一对比，印象就深刻多了，就能记住了。要结合自己的工作学习。对ISO9001标准要认真推敲、琢磨、对比、分析差别，结合自己的实际工作加以理解。

然而很多情况下，组织并不把ISO9001当作传递价值的工具，而是以自己的老套路去完成使命ISO9001标准应被应用为组织的一项战略决策，组织战略计划的设计、实施应由所提供产品、所采用步骤的不同需求和不同目标决定。如果组织在实施ISO9001时，并未将它当作战略决策依据，那么短期内组织也许可以得到某些好处，但绝不能发掘出此标准能带来的全部商业价值。ISO9001标准突出的一个好处在于使用了过程方法。如果把ISO9001作为组织的业务管理工具使用，组织内每一个雇员应对组织如何盈利、工作的流程和顺序、工作的每个过程，以及员工在组织成功中扮演的角色有一个基本了解。ISO9001可以与其他管理系统标准和规范兼容，如ISO45001职业健康安全管理体系和ISO 14001 环境管理体系。

培养一批过硬的内审员是建立质量管理体系的重要一环。内审员是质量体系运行的检查者，同时又是各自部门的质量体系实施指导者和内审员的水平的高低，决定企业的质量体系运行水平的高低。在体系运行前，就从总数不到50名的员工中首先培训了6名内审员，随着公司的发展，在体系运行中又培训了10多名内审员，并全部通过了中国质量认证中心的资格考试。建立质量体系运行例会制度。各在质量体系开始运行之初，就应建立质量体系运行例会制度。公司组要领导、各部门负责人、公司内审员参加。会上，公司各部门汇报本部门的质量体系运行情况，公司领导对各部门的情况进行评价，及时发现问题、解决问题。这项制度，使公司各部门与公司领导之间，就质量体系运行及时得到了沟通，提高了运行效果和效率。ISO9001实施好处：确保高级管理层能够对其管理体系采取战略性的做法。无锡英格尔ISO9001认证代办

企业在获得了ISO9001认证之后，再申请UL、CE等产品品质认证。苏州机械业ISO9001申请方法

ISO9001所带来的这些好处影响了一个组织赚取收入和利润的能力。这项研究证明，ISO9001标准带来的不单单是质量方面的好处，它应被视为组织用以提升价值、改善经营、降低风险的一项业务管理工具。业务模型显示的是组织如何为那些受组织影响的人/事创造、传递、捕获价值。股东、雇员、顾客、社区甚至国家整体经济等都是可能的相关方。业务模型需列出组织的使命、战略、基础设施、组织架构、操作流程和用以执行此业务模型的过程。业务模型应明确顾客的需求，解决组织如何满足顾客需求等问题。组织用以向其内外部客户创造、传递、捕获价值的工具之一即是ISO9001。ISO9001明确了组织业务模型定义的各个要素。苏州机械业ISO9001申请方法