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甘露醇对照品

来源: 发布时间:2024年06月30日

法国罗盖特进口直压甘露醇有非常高的化学稳定性,保质期长达五年。罗盖特直压甘露醇有高度可压性,在较低的压片力下片剂即可获得高的硬度。罗盖特甘露醇具有快速溶解性,100sd水中8秒溶解。甘露醇作用:稀释剂;增塑剂;甜味剂;填充剂;***剂;张度剂罗盖特甘露醇在220摄氏度后者240摄氏度的温度下也不起褐变反应。由于甘露醇的化学稳定性和高纯度,只有在40摄氏度,相对湿度达97%以上,甘露醇才会显示出吸湿的情况。罗盖特甘露醇无美拉德反应。

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什么是还原糖?

还原糖(reducing sugar是指具有还原性的糖类,主要有葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖等。

以葡萄糖为例,主要因为分子中的醛基,还原后本身变成葡萄糖酸。所有的单糖都是还原糖,大部分双糖也是还原糖。

所以在辅料存在的还原糖不是某一个物质,是指这一类物质。


糖醇中为什么会有还原糖?


1
、从生产工艺来看,起始物料就是葡萄糖,主要经过氢化即还原反应,得到糖醇。

2、理论上,还原反应的过程相对可控,杂质相对较少,还原反应进行的足够彻底,所有糖都会转化为糖醇。但实际生产中,还要考虑到经济效益,否则产品的价格也会水涨船高。



如何定量检测还原糖?


硫代硫酸钠铜离子还原糖

简单来说,就是进行了氧化还原反应,通过消耗的氧化剂量,来计算还原糖。

可以复习一下斐林试剂,还记得砖红色沉淀是什么吗?

除此以外,还能通过直接滴定法,高锰酸钾滴定法,比色法等检测还原糖。



是否有低还原糖的糖醇供应?

还原糖在药物***中,因为本身的性质,有可能与特定API、辅料发生反应,影响稳定性。

根据市场情况,越来越多的用户咨询甘露醇山梨醇的低还原糖产品。同时得到供应商的支持,正在研究生产的可行性。相信在一段时间内,可以提供低还原糖的产品。 试剂甘露醇的作用甘露醇能改善脑血液循环。


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优先甘露醇就目前情况看,只要怀疑脑出血或脑梗死时,大部分现场急救的医务人员都会立即应用20%甘露醇。实际上,甘露醇的说明书上很清楚地注明:颅内活动性出血者禁用(开颅手术除外)。除非有脑疝迹象,否则在初几个小时内不用或慎用甘露醇。甘露醇使血肿以外的组织脱水后,可使血肿-脑组织间的压力梯度增大,从而促使血肿扩张或加重活动性出血。有研究表明,自发性脑出血后8小时内开始使用甘露醇的患者,其血肿增大的发生率(85.7%)显着高于8小时以后使用甘露醇的患者(17.2%)。Hallenbeck等临床研究及动物试验证明,甘露醇急性脑梗塞确有疗效,但疗效的好坏程度与局部脑血流量及减轻脑水肿的程度无关。

甘露醇主要有二种工艺,一种是以海带为原料,在生产海藻酸盐的同时,将提碘后的海带浸泡液,经多次提浓、除杂、离交、蒸发浓缩、冷却结晶而得;一种是以蔗糖和葡萄糖为原料,通过水解、差向异构与酶异构,然后加氢而得。甘露醇是山梨醇的异构体,分子式和分子质量与山梨醇一样,山梨醇的吸湿性很强,但甘露醇完全没有吸湿性。甘露醇甜度相当于蔗糖的70%主要应用:甜味剂;片剂和胶囊剂稀释剂;滋补剂;冷冻干燥制剂辅料(骨架形成剂);粘合剂;稳定剂;糖衣剂;等渗剂;崩解剂;增溶剂。甘露醇***用于药物制剂和食品。在制剂工艺中,它主要作为稀释剂(10%~90%W/W)用于片剂***,由于它不吸湿,可与湿敏感性活性组分配伍,因此具有特殊的价值。甘露醇可用于直接压片工艺,此时选用市售的颗粒和喷雾干燥颗粒,或采用湿法制粒压片。含甘露醇的颗粒具有易干燥的优点。特殊的片剂应用包括抗酸剂,硝酸甘油片和维生素制剂。甘露醇因其溶解热为负值,有甜度和好口感,通常作为咀嚼片的赋形剂应用。甘露醇在制作糖果时可以提供持久的甜味,不易溶解。

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EARLITOL®甘露醇化学名称应用

PEARLITOL® 25CD-甘露醇(极精细级)注射液或冻干粉、口服片剂,冲剂或胶囊

PEARLITOL® 50CD-甘露醇(精细级)注射液或冻干粉、口服片剂,冲剂或胶囊

PEARLITOL® 160CD-甘露醇(标准级)注射液或冻干粉、口服片剂,冲剂或胶囊

PEARLITOL® 100SD(直压)喷雾干燥甘露醇口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等

PEARLITOL® 200SD(直压)喷雾干燥甘露醇口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等

PEARLITOL® 300DC(直压)熔融甘露醇口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等

PEARLITOL® 400DC(直压)熔融甘露醇口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等

PEARLITOL® 500DC(直压)熔融甘露醇口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等

PEARLITOL® PF(无热源) 甘露醇注射液或冻干粉 (上述产地为 :法国 Lestrem)

D-MannitolD-甘露醇(中国药典)口服与注射用 (产地:南宁) 饮用甘露醇,如同沐浴在阳光中,感受到温暖和舒适。药用级甘露醇的反应

甘露醇在人体内不参与代谢。甘露醇对照品

甘露醇在干燥状况下及溶液中稳定。其溶液可过滤灭菌或热压灭菌,必要时也可重复热压灭菌而不影响其理化性质。在溶液中,甘露醇不受冷,稀酸或稀碱的影响,在无催化剂的条件下也不受空气中氧的影响。甘露醇不呈Maillard反应。散装甘露醇须在阴凉、干燥处贮于密闭容器中。


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