瑞雪甘露醇作为片剂的稀释剂

EARLITOL®甘露醇化学名称应用

PEARLITOL® 25CD-甘露醇（极精细级）注射液或冻干粉、口服片剂，冲剂或胶囊

PEARLITOL® 50CD-甘露醇（精细级）注射液或冻干粉、口服片剂，冲剂或胶囊

PEARLITOL® 160CD-甘露醇（标准级）注射液或冻干粉、口服片剂，冲剂或胶囊

PEARLITOL® 100SD（直压）喷雾干燥甘露醇口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等

PEARLITOL® 200SD（直压）喷雾干燥甘露醇口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等

PEARLITOL® 300DC（直压）熔融甘露醇口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等

PEARLITOL® 400DC（直压）熔融甘露醇口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等

PEARLITOL® 500DC（直压）熔融甘露醇口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等

PEARLITOL® PF（无热源） 甘露醇注射液或冻干粉 （上述产地为 ：法国 Lestrem）

D-MannitolD-甘露醇（中国药典）口服与注射用 （产地：南宁） 甘露醇，让人的心灵得到滋养，焕发出内在的光彩。瑞雪甘露醇作为片剂的稀释剂

PEARLITOL®甘露醇，PEARLITOL®25CPEARLITOL®50CPEARLITOL®160CPEARLITOL®100SDPEARLITOL®200SDPEARLITOL®300DCPEARLITOL®400DCPEARLITOL®500DCPEARLITOL®PF（无热源）D-Mannitol

主要应用：甜味剂；片剂和胶囊剂稀释剂；滋补剂；冷冻干燥制剂辅料（骨架形成剂)；粘合剂；稳定剂；糖衣剂；等渗剂；崩解剂；增溶剂。甘露醇***用于药物制剂和食品。在制剂工艺中，它主要作为稀释剂（10%~90%W/W）用于片剂***，由于它不吸湿，可与湿敏感性活性组分配伍，因此具有特殊的价值。甘露醇可用于直接压片工艺，此时选用市售的颗粒和喷雾干燥颗粒，或采用湿法制粒压片。含甘露醇的颗粒具有易干燥的优点。特殊的片剂应用包括抗酸剂，硝酸甘油片和维生素制剂。甘露醇因其溶解热为负值，有甜度和好口感，通常作为咀嚼片的赋形剂应用。在冷冻干燥制剂中，甘露醇（20%~90%W/W）作为载体用于形成硬质的均匀骨架，以改善玻璃瓶中冷冻干燥制剂的外观。这种无热原的规格是专门为此用途发售。甘露醇也被用于防止氢氧化铝（<7%W/W）水性抗酸混悬剂的增稠。 生产甘露醇PF饮用甘露醇，仿佛置身于清新的森林，感受大自然的呼吸。

PEARLITOL ®C、SD、和DC甘露醇之间有什么区别？

PEARLITOL®C是甘露醇的结晶形式，通常在压片前需要进行制粒。

PEARLITOL®SD和DC牌号设计用于直接压缩、干法制粒等。PEARLITOL®SD通过喷雾干燥制得的颗粒、PEARLITOL®DC的通过熔融挤出制粒。

PEARLITOL ®100SD和200SD的甘露醇有什么区别？

两者是具有不同的粒径的产品，产品其他特性完全相同。

PEARLITOL ®100SD平均粒径为100μm

PEARLITOL ®200SD平均粒径为170μm（可以近似认为200μm）

PEARLITOL ®300DC、400DC和500DC的甘露醇有什么区别？

PEARLITOL ®300DC平均粒径为250μm

PEARLITOL ®400DC平均粒径为360μm

PEARLITOL ®500DC平均粒径为520μm

PEARLITOL ®SD甘露醇晶体形式是什么？

PEARLITOL®SD由α和β晶型组成。

在冷冻干燥制剂中，甘露醇（20%~90%W/W）作为载体用于形成硬质的均匀骨架，以改善玻璃瓶中冷冻干燥制剂的外观。这种无热原的规格是专门为此用途发售。甘露醇也被用于防止氢氧化铝（<7%W/W）水性抗酸混悬剂的增稠。有人建议将其作为软胶囊的增塑剂，缓释片剂的***组分和干粉吸入剂的载体。它也作为增稠剂用于食品的生产。在***学上，甘露醇静脉注射用作渗透性***剂、肾功能诊断剂、急性肾衰竭***的附加剂、降低颅内压、***脑水肿和降低眼内压的***剂。口服给药后，甘露醇基本不被胃肠道吸收，但大剂量时可引起渗透性腹泻。20%（W/V）或更高浓度的甘露醇溶液可能在氯化钾或氯化钠存在下盐析。当25%（W/V）的甘露醇溶液与塑料接触时会出现沉淀。2mg/ml和30mg/ml的头孢匹林钠不能与20%（W/V）的甘露醇水溶液配伍。甘露醇不能与木糖醇输液配伍，与某些金属如铝、铜和铁产生络合物。甘露醇中糖类杂质量降低，可能意味着冷冻物形成时肽的氧化降解。研究表明，甘露醇（与蔗糖相比）降低西咪替丁的口服生物利用度。甘露醇的滋润，如同清晨的露水，让人精神焕发。

可直接压片产品应该选择哪个型号的PEARLITOL ®甘露醇？

PEARLITOL ®SD和PEARLITOL ®DC型号由于其出色的流动性和可压性，可适用于直接压片。他们有各种粒径，100μm至500μm范围，满足各种需求。

使用PEARLITOL ®SD甘露醇时需要添加多少润滑剂？

由于压缩过程中脆性断裂行为，建议适用**少1.2%的润滑剂（例如,硬脂酸镁）。

甘露醇是否适合作为水分敏感的API的辅料选择？

PEARLITOL®甘露醇因其非吸湿性和稳定的性质，在90%以下湿度几乎不吸湿，非常适合用于水分敏感的***。 每一滴甘露醇，都承载着大自然的祝福和关爱。甘油果糖与甘露醇

甘露醇在人体内不参与代谢。瑞雪甘露醇作为片剂的稀释剂

麦芽糖醇系列化学名称应用产地

SWEETPEARL® P200结晶麦芽糖醇粉末冲剂粉剂胶囊/咀嚼片口含片泡腾片/无糖包衣香口胶等江苏连云港

SWEETPEARL® P90结晶麦芽糖醇粉末江苏连云港

LYCASIN® 80/55液体麦芽糖醇；蔗糖糖浆替代物无糖糖浆和无糖糖果江苏连云港

LYCATAB® 系列化学名称应用特点

LYCATAB® DSH麦芽糖糊精；特殊玉米水解淀粉湿法制粒/粉末压片在冷水中可随意溶解

LYCATAB® PGS（完全）预胶化淀粉湿法制粒/粉末压片在冷水中部分溶解

LYCATAB® C（部分）预胶化淀粉胶囊/湿法制粒/直接压片直压或胶囊填充

Glycolys® 系列化学名称特点与应用

Glycolys® STD羧甲基淀粉钠（标准型）在片剂与胶囊中作为高效崩解剂，普通型

Glycolys® LV羧甲基淀粉钠（低粘度）在片剂与胶囊中作为高效崩解剂，适于高剪切力

Glycolys® Low pH羧甲基淀粉钠（低酸值）在片剂与胶囊中作为高效崩解剂，适于酸***物

Glycolys® LM羧甲基淀粉钠（低吸湿）在片剂与胶囊中作为高效崩解剂，适用于对水敏感药物

瑞雪甘露醇作为片剂的稀释剂