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甘露醇对照品
PEARLITOL®FLASH
PEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合、喷雾干燥工艺制备而得的颗粒。
PEARLITOL®FLASH 制备工艺
制备中包含两个关键步骤：混合、喷雾干燥来进行制备，
PEARLITOL®FLASH 甘露醇淀粉复合物作为口崩片***的新型解决方法，具有独特的性能。
流动性-可压性：由于喷雾干燥的工艺的颗粒具备的特性：球形的外观，具有空隙的内部结构；具备良好流动性与可压性。
快速崩解性能：淀粉是一种具有崩解效果的辅料，在本产品中，淀粉分布于颗粒的内、外，提供了较好的崩解效果；同时甘露醇拥有较好的溶解度，也促进了水分的渗透，进一步辅助崩解过程的进行。
活性物质、润滑剂与本品直混压片，实测口腔崩解时间，20-30秒。
良好的口感：口崩片的口感是否良好，是一个重要的评判标准，一定程度上能够提高患者的顺应性。本品组成中甘露醇淡淡的甜味，溶于口腔中伴有的清凉感，都具有极好的掩味作用。对比一些使用MCC、或大量崩解剂的口崩片***，甘露醇与淀粉的组合口感还是有不错的表现的。
简化***工艺：PEARLITOL ® FLASH 作为口崩片的填充剂，与API混合，再加1%左右的润滑剂，即可直接压片。 甘露醇对肠道有益，可以促进肠道蠕动和增加益生菌的生长。甘露醇对照品
中文名称甘露醇
英文名称Mannito
l中文别名甘露糖醇
英文别名Cordycepic acid; manna sugar; mannite; mannitolum
化学名称1,2,3,4,5,6-己六醇1,2,3,4,5,6-Hexanehexol
CAS号69-65-8UNII(***标识码)暂无权限
分 子 式C6H14O6
分 子 量182.17
结 构 式分 类稀释剂; 增塑剂; 甜味剂; 填充剂;***剂; 张度剂
甜味剂；片剂和胶囊剂稀释剂；滋补剂；冷冻干燥制剂辅料（骨架形成剂)；粘合剂；稳定剂；糖衣剂；等渗剂；崩解剂；增溶剂。[1,2]甘露醇***用于药物制剂和食品。在制剂工艺中，它主要作为稀释剂（10%~90%W/W）用于片剂***，由于它不吸湿，可与湿敏感性活性组分配伍，因此具有特殊的价值。甘露醇可用于直接压片工艺，此时选用市售的颗粒和喷雾干燥颗粒，或采用湿法制粒压片。含甘露醇的颗粒具有易干燥的优点。特殊的片剂应用包括抗酸剂，硝酸甘油片和维生素制剂。甘露醇因其溶解热为负值，有甜度和好口感，通常作为咀嚼片的赋形剂应用。在冷冻干燥制剂中，甘露醇（20%~90%W/W）作为载体用于形成硬质的均匀骨架，以改善玻璃瓶中冷冻干燥制剂的外观。这种无热原的规格是专门为此用途发售。甘露醇也被用于防止氢氧化铝（<7%W/W）水性抗酸混悬剂的增稠。 有登记号甘露醇试剂甘露醇的滋润，如同山间清泉，让人感受到清新与宁静。
什么是还原糖？
还原糖（reducing sugar）是指具有还原性的糖类，主要有葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖等。
以葡萄糖为例，主要因为分子中的醛基，还原后本身变成葡萄糖酸。所有的单糖都是还原糖，大部分双糖也是还原糖。
所以在辅料存在的还原糖不是某一个物质，是指这一类物质。
糖醇中为什么会有还原糖？
1、从生产工艺来看，起始物料就是葡萄糖，主要经过氢化即还原反应，得到糖醇。
2、理论上，还原反应的过程相对可控，杂质相对较少，还原反应进行的足够彻底，所有糖都会转化为糖醇。但实际生产中，还要考虑到经济效益，否则产品的价格也会水涨船高。
如何定量检测还原糖？
硫代硫酸钠→碘→铜离子→还原糖
简单来说，就是进行了氧化还原反应，通过消耗的氧化剂量，来计算还原糖。
可以复习一下斐林试剂，还记得砖红色沉淀是什么吗？
除此以外，还能通过直接滴定法，高锰酸钾滴定法，比色法等检测还原糖。
是否有低还原糖的糖醇供应？
还原糖在药物***中，因为本身的性质，有可能与特定API、辅料发生反应，影响稳定性。
根据市场情况，越来越多的用户咨询甘露醇、山梨醇的低还原糖产品。同时得到供应商的支持，正在研究生产的可行性。相信在一段时间内，可以提供低还原糖的产品。
PEARLITOLR100SD
PEARLITOLR200SD
PEARLITOL⑧100SD和PEARLITOLR200SD
PEARLITOL®200SD/甘露醇是一种直接压缩赋形剂。它是一种非龋齿和非酸的无糖甜味剂，具有特殊的物理和化学稳定性和无吸湿性。它适用于所有类型的患者群体，包括儿科和糖尿病患者。可用于含片、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡腾片等。
激光衍射的粒度分布:dv10=100µmdv50=170µmdv90=250µm
含水量(LOD):比较大含水量:3%
由特殊颗粒形状的甘露醇组成,是获**的稀释型粘合剂,用于疸接压片。
其外观呈结晶粉状，略带甜味。
符合的药典PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD符合以下要求:>欧洲药典>美国药典/美国辅料标准
应用
PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD是为直接压片特地设计的赋形剂,具有高度可压性﹐不易碎﹐在较低的打片压力下即可很容易地生产硬片。特点>非常高的化学稳定性>快速溶解性-甘露醇粉∶35秒-PEARLITOL100sD:8秒>不易碎:-混合时具有良好的稳定性其他详细信息，请随时联系上海临辰医药科技有限公司。 甘露醇的滋润，如同母爱般温柔，呵护着我们的身心。
甘露醇应用在制剂中，作为甜味剂，填充剂，骨架成型剂；
能作为辅料应用。主要以下一些特性：
1、非常低的吸湿性2、非常高的化学稳定性（还原反应、褐变反应、氨基稳定）3、多种适用：注射（溶液、冻干)；口服（片剂，咀嚼片，速溶片，硬胶囊等）4、甘露醇具有甜味，并且不会导致龋齿。
1、结晶粉末：结晶制备而得，具有晶状外观及特性，型号以C结尾，25C、50C、160C；又可从中间的数字来区分平均粒径。
SD为直压型号。：100SD,200SD,300SD等。 甘露醇，清甜如甘露，滋润身心，让人感受生命的美好。食品甘露醇的结构
品味甘露醇，就像在阅读一本关于大自然的诗篇，充满韵味和哲理。甘露醇对照品
优先甘露醇就目前情况看，只要怀疑脑出血或脑梗死时，大部分现场急救的医务人员都会立即应用20%甘露醇。实际上，甘露醇的说明书上很清楚地注明：颅内活动性出血者禁用（开颅手术除外）。除非有脑疝迹象，否则在初几个小时内不用或慎用甘露醇。甘露醇使血肿以外的组织脱水后，可使血肿-脑组织间的压力梯度增大，从而促使血肿扩张或加重活动性出血。有研究表明，自发性脑出血后8小时内开始使用甘露醇的患者，其血肿增大的发生率（85.7%）显着高于8小时以后使用甘露醇的患者（17.2%）。Hallenbeck等临床研究及动物试验证明，甘露醇急性脑梗塞确有疗效，但疗效的好坏程度与局部脑血流量及减轻脑水肿的程度无关。甘露醇对照品