可直接压片产品应该选择哪个型号的PEARLITOL ®甘露醇?
PEARLITOL ®SD和PEARLITOL ®DC型号由于其出色的流动性和可压性,可适用于直接压片。他们有各种粒径,100μm至500μm范围,满足各种需求。
使用PEARLITOL ®SD甘露醇时需要添加多少润滑剂?
由于压缩过程中脆性断裂行为,建议适用**少1.2%的润滑剂(例如,硬脂酸镁)。
甘露醇是否适合作为水分敏感的API的辅料选择?
PEARLITOL®甘露醇因其非吸湿性和稳定的性质,在90%以下湿度几乎不吸湿,非常适合用于水分敏感的***。 PEARLITOL®SD & DC良好的流动性。无热原甘露醇对照品
PEARLITOLR100SD
PEARLITOLR200SD
PEARLITOL⑧100SD和PEARLITOLR200SD
PEARLITOL®200SD/甘露醇是一种直接压缩赋形剂。它是一种非龋齿和非酸的无糖甜味剂,具有特殊的物理和化学稳定性和无吸湿性。它适用于所有类型的患者群体,包括儿科和糖尿病患者。可用于含片、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡腾片等。
激光衍射的粒度分布:dv10=100µmdv50=170µmdv90=250µm
含水量(LOD):比较大含水量:3%
由特殊颗粒形状的甘露醇组成,是获**的稀释型粘合剂,用于疸接压片。
其外观呈结晶粉状,略带甜味。
符合的药典PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD符合以下要求:>欧洲药典>美国药典/美国辅料标准
应用
PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD是为直接压片特地设计的赋形剂,具有高度可压性﹐不易碎﹐在较低的打片压力下即可很容易地生产硬片。特点>非常高的化学稳定性>快速溶解性-甘露醇粉∶35秒-PEARLITOL100sD:8秒>不易碎:-混合时具有良好的稳定性其他详细信息,请随时联系上海临辰医药科技有限公司。 生产甘露醇成分甘露醇,让疲惫的身心得到舒缓,重新焕发活力。
甘露醇不与稀酸、缓冲液或者氨基等起化学反应。
罗盖特甘露醇无美拉德反应。
罗盖特甘露醇在220摄氏度后者240摄氏度的温度下也不起褐变反应。
由于甘露醇的化学稳定性和高纯度,只有在40摄氏度,相对湿度达97%以上,甘露醇才会显示出吸湿的情况。
PEARLITOL甘露醇是以淀粉为原料,水解转化为葡萄糖和甘露糖,再经过催化加氢反应制得的高纯度的甘露醇。
PEARLITOL®SD & DC优势
•良好的流动性
•良好的可压性与低脆碎度
•对压片速度不敏感,适合高速压片
•润滑剂敏感性低
•主药容纳量高、无吸湿性
•口崩片赋形剂的比较好选择
20%(W/V)或更高浓度的甘露醇溶液可能在氯化钾或氯化钠存在下盐析。据报道当25%(W/V)的甘露醇溶液与塑料接触时会出现沉淀。 2mg/ml和30mg/ml的头孢匹林钠不能与20%(W/V)的甘露醇水溶液配伍。甘露醇不能与木糖醇输液配伍,与某些金属如铝、铜和铁产生络合物。甘露醇中糖类杂质量降低,可能意味着冷冻物形成时肽的氧化降解。研究表明,甘露醇〔与蔗糖相比)降低西咪替丁的口服生物利用度。
PEARLITOL®甘露醇,PEARLITOL®25CPEARLITOL®50CPEARLITOL®160CPEARLITOL®100SDPEARLITOL®200SDPEARLITOL®300DCPEARLITOL®400DCPEARLITOL®500DCPEARLITOL®PF(无热源)D-Mannitol PEARLITOL®SD & DC对压片速度不敏感,适合高速压片。
甘露醇应用在制剂中,作为甜味剂,填充剂,骨架成型剂;
能作为辅料应用。主要以下一些特性:
1、非常低的吸湿性2、非常高的化学稳定性(还原反应、褐变反应、氨基稳定)3、多种适用:注射(溶液、冻干);口服(片剂,咀嚼片,速溶片,硬胶囊等)4、甘露醇具有甜味,并且不会导致龋齿。
1、结晶粉末:结晶制备而得,具有晶状外观及特性,型号以C结尾,25C、50C、160C;又可从中间的数字来区分平均粒径。
SD为直压型号。:100SD,200SD,300SD等。 甘露醇的滋润,如同山间清泉,让人感受到清新与宁静。生产甘露醇成分
与普通糖相比,甘露醇的热量只有其一半,适合控制体重和血糖的人群。无热原甘露醇对照品
PEARLITOL®甘露醇,
PEARLITOL®甘露醇化学名称应用产地
PEARLITOL® 25CD-甘露醇(极精细级)注射液或冻干粉、口服片剂,冲剂或胶囊法国
PEARLITOL® 50CD-甘露醇(精细级)注射液或冻干粉、口服片剂,冲剂或胶囊法国
PEARLITOL® 160CD-甘露醇(标准级)注射液或冻干粉、口服片剂,冲剂或胶囊法国
PEARLITOL® 100SD(直压)喷雾干燥甘露醇口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等法国
PEARLITOL® 200SD(直压)喷雾干燥甘露醇口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等法国
PEARLITOL® 300DC(直压)熔融甘露醇口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等法国
PEARLITOL® 400DC(直压)熔融甘露醇口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等法国
PEARLITOL® 500DC(直压)熔融甘露醇口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等法国
PEARLITOL® PF(无热源) 甘露醇注射液或冻干粉法国
D-MannitolD-甘露醇(中国药典)口服与注射用广西南宁 无热原甘露醇对照品