药品质量控制技术

环特生物是全球先进的以“水中小白鼠”斑马鱼生物科技为中心的产品功效及安全性解决方案提供商，致力于通过活性成分筛选、功效及安全性评价，面向全球药品、化妆品、保健食品和食品企业提供先进的产品和质控解决方案，持续创新斑马鱼技术，服务好大健康产业。目前，环特生物已通过国家CNAS、CMA实验室认证及AAALAC国际认证，先后荣获德国纽伦堡国际发明金奖、国家高新技术企业、浙江省省级****研究中心等荣誉，并与中国农科院质标所联合成立了“农业农村部农产品疗愈标准研究中心生物评价实验室”。新一轮基本药物目录调整在即。药品质量控制技术

四溴邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（TBPH），作为一种新型溴代阻燃剂，是传统阻燃剂五溴联苯醚(penta-BDEs)的替代品。作为添加型的阻燃剂，TBPH在生产、使用和废弃时，不可避免地被释放进入环境中，对生态环境和人类健康造成潜在的威胁。已有研究表明，许多环境污染物会破坏动物体内的脂质稳态，导致异常的脂质积累，主要是肝细胞中甘油三酯(TG)的积累，并伴随肝细胞膨胀、炎症和氧化应激。这些不良反应可能导致肝脂肪变性或从单纯性脂肪肝转变为代谢综合征的肝脏表现，如非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的组织学表型。药品质量控制技术利用斑马鱼模型评价心血管毒性。

曾经，很有效果的药物是从植物或动物中提取的某些物质。草药学是一门研究植物药用价值的科学，早在5000多年前就被中国所认识，如今在世界的许多地方盛行。几乎所有当前使用的药物都是在实验室研发，然后经过各种化学合成过程加工而成的。大约有1／4的药物来自植物或者其他的生物。大部分药物是化学合成的类似物，但仍有一些药物是用天然原料提取而成的。例如，阿片类药物，许多药物和一些愈疗重大疾病类药物仍然是自然产生的。植物来源的药物与草药的主要区别在于这些药物已经经过彻底检验证实它们是有效的且是安全的。

细胞色素P450酶是许多同工酶组成的超大家族，主要位于肝脏微粒体中，参与生物体许多内源性和外源性物质的生物转化。许多临床相关药物间的相互作用与抑制和/或诱导CYP酶有关，改变CYP酶的活性对药效有重要影响，有时甚至会威胁生命。在众多肝脏细胞色素P450酶家族中，CYP3A4和CYP2D6与70%以上的药物代谢有关，其中CYP3A4占50%以上，而CYP2D6占20%左右，因此目前药物代谢研究集中于评价药物对CYP3A4和CYP2D6的影响。我们评价斑马鱼对细胞色素P450的影响作用有2个指标：1.对CYP3A4的影响作用；2.对CYP2D6的影响作用。利用斑马鱼模型评价抗焦虑功效。

我们将受测试斑马鱼分成三组，分别是正常对照组、模型对照组和服用脑血管保护剂组。其中正常对照组未摄入辛伐他汀，模型对照组与服用脑血管保护剂组都摄入了等量的辛伐他汀（辛伐他汀通过溶解到养鱼用水中的方式摄入到斑马鱼体内）。服用脑血管保护剂组在摄入辛伐他汀的同时摄入羊藿苷之类的脑血管保护剂。服用脑血管保护剂一段时间后，我们对斑马鱼脑部出血、心搏输出、血流速度和行为学（运动改善）情况进行观察。可以看到，服用脑血管保护剂组的斑马鱼头部情况与正常对照组比较相似，没有明显的脑出血现象。转基因NBT斑马鱼评价周围神经保护剂功效。药品质量控制技术

利用斑马鱼模型评价促进生长发育功效。药品质量控制技术

TBPH暴露会导致斑马鱼脂肪肝疾病的发展，并导致氧化应激。TBPH暴露破坏了斑马鱼的肝脂代谢，并诱导了非酒精性脂肪肝疾病（NAFLD）。TBPH暴露还导致DNA去甲基化，并影响肝脏转录组。作为健康美丽产业CRO服务开拓者与带动者、斑马鱼生物技术的全球带领者，环特生物搭建了“斑马鱼、哺乳动物、人体”多维生物技术服务体系，开展健康美丽CRO服务、科研服务、智慧实验室搭建三大业务。目前，环特已建立200多种斑马鱼模型，脑类organ、心脏类organ及各种类organ培养平台，欢迎有需要的读者垂询！药品质量控制技术