商机详情 -
上海什么是纯蒸汽不凝性气体
3.3.3用途
纯蒸汽可用于湿热灭菌和其他工艺，如设备和管道的消毒。其冷凝物直接与设备或物品表面接触，或者接触到用以分析物品性质的物料。纯蒸汽还用于洁净厂房的空气加湿，在这些区域内相关物料直接暴露在相应净化等级的空气中。
3.3.4纯蒸汽冷凝水主要检测指标
微生物限度：同注射用水;
电导率：同注射用水;
TOC：同注射用水
细菌内***：0.25EU/ml（若用于注射制剂）
《2010药品GMP指南》明确了纯蒸汽的冷凝水参考注射用水检测，而关系灭菌效果的三项物理指标的检测却没有明确的要求，而纯蒸汽冷凝水的取样计划也未作详细要求。 全自动纯蒸汽质量检测仪的品牌选型。上海什么是纯蒸汽不凝性气体
纯蒸汽
在新版GMP实施指南关于纯蒸汽的主要检测指标：1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml（若用于注射制剂）。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法：不凝性气体（≤3.5%）、过热值（≤25°C）、干度值（一般物品灭菌≥0.9，金属载体灭菌时≥0.95）。MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪：用于纯蒸汽的不凝性气体、干燥度及过热度值的检测。全自动设计无需搭建装置，连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算预警功能依据EN285设计，自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值，超限报警便携式设计可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现在线测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。订购信息：货号：M101重量：30kg尺寸（长宽高）：510*342*645mmEN285纯蒸汽质量检测仪选择风冷型纯蒸汽取样器。
一体化检测
MSQ-23S一体化提供纯蒸汽的质量参数，内置EN285计算公式，避免手动操作繁琐的计算过程。
无需外接冷却水、可选配充电包
MSQ-23S采用风冷冷却纯蒸汽，无需外接冷却水，用户需连接电源或使用充电包，提高了仪器的适用区域与范围
体积小，方便测量
MSQ-23S小巧的主机，内置杜瓦瓶混匀系统，需连接异型管和插入热电偶，即便区域狭小也能便捷操作。
移动便携式
配备推车，即可完成单点检测也可满足多点移动检测。
数据完整性
MSQ-23S所有数据均为自动计算，当批检测完成后，可直接打印纸质报告单。
订货信息：
货号：M201
重量：15kg
尺寸（长宽高）：37.5*37.5*50.5cm（含杜瓦瓶高度）
纯蒸汽质量对灭菌的影响
压力蒸汽灭菌是以蒸汽为工作介质，通过辐射、传导、对流3种方式完成蒸汽的热能交换，达到灭菌要求。灭菌温度、压力、时间是影响灭菌质量要素，是评价灭菌条件和灭菌质量的量化指标，影响灭菌温度、压力的重要因素是蒸汽质量。
灭菌使用的蒸汽质量应为饱和蒸汽，在不同的压力下水加热到沸腾时的温度是不同的。
因此，饱和蒸汽温度和压力数值是基本对应并保持恒定的关系。灭菌温度是灭菌质量的要素之一，灭菌不是依靠蒸汽的动能而是利用蒸汽中的热能即温度进行灭菌。
如果对饱和蒸汽继续加热，称为过热蒸汽。过热蒸汽的性能为干热气体，而不是蒸汽，可以影响并降低湿热灭菌的效能。因此，在灭菌过程中避免出现蒸汽温度过高过热现象。
蒸汽中的热能称为潜伏能，这是杀菌的**根本条件，蒸汽储存的热能是指由100度的水再加热使水变为100度的蒸汽，虽然温度并没有升高，但是热能潜伏在蒸汽的内部，故称潜伏能。当蒸汽遇到被灭菌的物品的冷态表面时，蒸汽立即冷却凝结成水珠，在汽与水之间的还原转变时释放出储存在蒸汽中的潜伏能，从而促使物品快速升温，**终达到灭菌温度。蒸汽的温度越高，所潜伏的热能相应增大，这是湿热蒸汽杀菌力强的原理所在。
纯蒸汽三项物理指标的检测探讨。
荣熠生物MSQ19全自动纯蒸汽质量检测器依据EN285和HTM2010要求设计，自动监测计算不凝性气体、蒸汽干度、蒸汽过热度含量。实时显示检测结果，规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计，既可满足多点位移动检测，又可适用关键点位数据分析。
表1 全自动纯蒸汽质量检测器比较
|
全自动纯蒸汽质量检测器 |
手动测量方法 |
|
检测器件精细，精密性高 |
检测数据需人工读取，偏差较大 |
|
体积小，方便测量 |
每次操作需要组装部件 |
|
公用介质*为电，无需外接冷却水 |
需要外界冷却水 |
|
操作简单，无检测消耗品 |
操作时间长 |
|
一体化检测 |
操作繁杂 纯蒸汽质量检测仪选型指南。上海什么是纯蒸汽不凝性气体 |
全自动纯蒸汽质量测试系统厂家。上海什么是纯蒸汽不凝性气体
蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果，从而影响产品的质量.
根据EN285和HTM2010可知：不凝性气体含量，蒸汽干度，蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。
MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计，自动监测计算不凝性气体含量，蒸汽干度，蒸汽过热度，实时显示检测结果，规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计，既可满足多点位移动检测，又可适用关键点位数据分析。
产品优势：
自动化检测：省去人工整理数据的麻烦，降低人工记录及计算出错的风险数据精确：真实反馈蒸汽实时质量趋势分析：
关键使用位置持续监测，提前预判风险，防止造成更大损失安全性高：
快接式安装，检测过程无蒸汽泄出，保护检测人员安全.
订购信息：
货号：M101
重量：30kg
尺寸（长宽高）：510*342*645mm
在新版GMP实施指南关于纯蒸汽的主要检测指标：1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml（若用于注射制剂）。
UltraSC MAX纯蒸汽取样器特点：
纯风冷设计纯蒸汽取样速度大于240ml/min，取样速度恒定.
便携式设计自带拉杆和滚轮，方便不同点转移取样
高容量锂电池，超长续航5小时以上尺寸 上海什么是纯蒸汽不凝性气体