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国产全自动纯蒸汽质量检测仪生产厂家

来源: 发布时间:2024年06月20日

新版GMP对纯蒸汽冷凝水的主要检测指标包括:微生物限度、电导率、细菌内和总有机碳。根据HTM2010和EN285对检测标准补充,另有不凝结气体、过热度和干度值的指标要求作为参考。EN285作为被采用推行的国际标准和通过美国FDA认证的必要条件,对国内GMP发展据有很大的推行和指向作用。美国ISPE基准指南:水和蒸汽(2019年9月第三版)中明确表示:纯蒸汽是由蒸汽发生器产生的,当冷凝之后,蒸汽冷凝水将满足注射用水要求(即USP,Ph.Eur[4,5]),不包含微生物含量。纯蒸汽主要用于灭菌,用于灭菌柜的灭菌蒸汽也应该符合EN285[41]对不凝性气体、过热度和干度值的要求。蒸汽测试要求的发展趋势也在《制药用水和蒸汽系统的调试和确认》2007版中有所体现,因此国内药厂,尤其以无菌药厂为主,已经在陆陆续续开展纯蒸汽测试的相关工作。纯蒸汽物理指标检测厂家。国产全自动纯蒸汽质量检测仪生产厂家

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一体化检测MSQ-23S一体化提供纯蒸汽的质量参数,内置EN285计算公式,避免手动操作繁琐的计算过程。无需外接冷却水、可选配充电包MSQ-23S采用风冷冷却纯蒸汽,无需外接冷却水,用户需连接电源或使用充电包,提高了仪器的适用区域与范围体积小,方便测量MSQ-23S小巧的主机,内置杜瓦瓶混匀系统,需连接异型管和插入热电偶,即便区域狭小也能便捷操作。移动便携式配备推车,即可完成单点检测也可满足多点移动检测。数据完整性MSQ-23S所有数据均为自动计算,当批检测完成后,可直接打印纸质报告单。订货信息:货号:M201重量:15kg尺寸(长宽高):37.5*37.5*50.5cm(含杜瓦瓶高度)进口自动纯蒸汽质量检测仪销售厂家纯风冷纯蒸汽取样器性能参数。

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UltraSCMax纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航,可连续取样3.5小时以上一键灭菌内置灭菌程序,灭菌完成后蜂鸣提醒一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入磁吸取样托盘可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器UltraSCMaxSmartSCPRO货号S2UMS2CP速度240毫升/分钟140毫升/分钟续航时间5小时3.5小时(可扩展至10小时)体积379*205*520230*150*477重量16.5公斤9.5公斤

纯蒸汽冷凝水取样器:纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航,可连续取样3.5小时以上一键灭菌内置灭菌程序,灭菌完成后蜂鸣提醒一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入磁吸取样托盘可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器UltraSCMaxSmartSCPRO货号S2UMS2CP速度240毫升/分钟150毫升/分钟续航时间5小时3.5小时(可扩展至10小时)体积379*205*520230*150*477重量16.5公斤9.5公斤纯蒸汽品质测试仪厂家。

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•不凝气体不凝气体(如空气、氮气)可以在纯蒸汽发生器出口夹带在蒸汽中,将原本纯净的蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。根据HTM2010第3部分的规定,每100ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml。•过热根据HTM2010第3部分的规定,过热度不超过25T。•干燥度干燥度是检测蒸汽中携带液相水的总量。例如,一个干燥度为95%的蒸汽,其释放的潜热量约为饱和蒸汽的95%。换言之,除了引起载体过湿现象之外,当蒸汽干燥度小于1时,其潜热也明显小于饱和蒸汽。干燥度可以通过检测加以确定,所得的数值多为近似值。根据HTM2010第3部分的规定,干燥值不低于0.9(对金属载体进行灭菌时,不低于0.95)。关于以上3种指标的要求,EN285与HTM2010是相同的。这些属性对于灭菌工艺也是相当重要的。因为随着蒸汽从气相到液相的转变(冷凝时放出潜热),能量被大量释放,这是蒸汽灭菌效果和效率的关键。总的来说,它是热量转化因子。应当理解,如果蒸汽过热,干燥度将影响相变,从而影响灭菌的效果。纯蒸汽品质检测仪的品牌选型。上海HTM2010纯蒸汽过热度超标

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也可以通过自动识别所述电池单元30的放电倍率,以自动控制所述冷却液22的循环速度。在本实用新型其他的实施例中,所述电池箱体10藉由一冷却油循环装置能够实现被填充于所述电池箱体10的所述容纳腔101内的所述冷却油50的循环流动,通过加快所述冷却油50的流动进一步提高所述电池模组100的散热效率。具体来说,所述电池箱体10设有连通所述容纳腔101的一进油口和一出油口,所述冷却油循环装置被安装于所述进油口和所述出油口之间,被填充至所述电池箱体10的所述容纳腔101内的所述冷却油50自所述出油口流出,同时带走所述电池单元30在工作过程中产生的热量;自所述出油口流出的所述冷却油50进入所述冷却油循环装置,所述冷却液循环装置对所述冷却油50进行降温,降温后的所述冷却油50从所述电池箱体10的所述进油口进入所述容纳腔101内,以降低所述容纳腔101内的所述冷却油50的温度,进而通过所述冷却油50在所述容纳腔101内循环流动,持续地带走所述电池单元30在工作过程中产生的热量,以保障所述电池单元30的稳定性能和使用寿命。本领域技术人员应该理解的是,所述冷却油50的循环速度可以允许人为调整或是自动调整,以配合于所述电池单元30在工作过程中产生的热量大小。国产全自动纯蒸汽质量检测仪生产厂家

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