产品测试:
测试项目 |
测试方法 |
合格标准 |
测试结果 |
形状、颜色 |
目测 |
符合模具,图纸要求 |
合格 |
外表面 |
目测 |
无划痕、无污物 |
合格 |
结合度 |
目测 |
镜片与镜框接合处无松动 |
合格 |
耐高温 |
121度30分钟蒸汽灭菌目测 |
经过30次灭菌测试后,各个部件无变形,表面无颗粒物脱落,镜片透明度未明显改变。 |
合格 |
储存方式:
置于室温干燥处、避免接触尖锐利器、挤压、远离酸碱等腐蚀环境。
产品用途:
该防护眼罩可用于洁净环境中对员工的眼部防护,及防止员工眼部皮肤对环境的污染。符合GMP中对人员
防护的要求。 可佩戴近视眼睛的护目镜。进口镜片可更换防护防护眼罩使用方式
无菌生产过程中,人员是大的污染源,也是不稳定的因素,如何有效的控制人员的污染风险,是一个关键点,人在洁净区里面的活动是无规律的,如何做好控制人员的污染是我们要面对的问题,洁净室内操作人员快步行走、会高出正常行走数倍,咳嗽会突然增加发菌量,而打一次喷嚏更会增加发菌量、穿洁净衣也会不正确使发菌量增加。
无菌生产过程中,人员是大的污染源,也是不稳定的因素,如何有效的控制人员的污染风险,是一个关键点,人在洁净区里面的活动是无规律的,如何做好控制人员的污染是我们要面对的问题,洁净室内操作人员快步行走、会高出正常行走数倍,咳嗽会突然增加发菌量,而打一次喷嚏更会增加发菌量、穿洁净衣也会不正确使发菌量增加。 洁净室用安全防护眼罩耐用性洁净区用防雾可灭菌眼罩。
可在A/B区佩戴的防护目镜,重量轻,佩戴舒适,宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用,防雾设计,可耐受至少35次以上的高压灭菌。
可提供激光打码,每款护目镜提供编号定制服务。
三款不同可蒸汽灭菌防护眼罩订购信息:
WK1001S 可蒸汽灭菌防护眼罩
WK1001-1 可蒸汽灭菌防护镜片副/袋
WK1002S 可蒸汽灭菌防护眼罩(带排气阀)
WK1003S 可蒸汽灭菌防护眼罩(不带排气阀)
WK1002S-1蒸汽灭菌防护眼罩镜片
产品材质:
组成 |
材料 |
镜片 |
聚碳酸脂(PC) |
镜框 |
硅胶(Silicone) |
头带 |
硅胶(Silicone) |
A/B级隔离环境下的轧盖要戴护目镜吗?
需要带,因为人体的眼睛周围会释放颗粒及微生物。
必须戴护目镜,而且护目镜必须经过辐射灭菌处理。
可在A/B区佩戴的防护目镜,重量轻,佩戴舒适,宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用,防雾设计,可耐受至少35次以上的高压灭菌。
产品特点:
· 亚洲鼻梁设计,让眼罩与面部更加贴合,鼻梁压迫感低,佩戴舒适。
· 宽视野硅胶镜框,柔软贴面,镜框内科佩戴近视眼镜
· 高弹性硅胶头带,可以根据不同头型自由调节长度
· 后拉式扣件,配戴更方便
· 间接通风阀门设计,避免水气聚集
· 1mm高清双面防雾PC镜片,可在多次高温高压灭菌周期内保持防雾功能。
· 双层洁净包装,提供COA报告
· 订购信息:
产品 |
重量 |
货号 |
可蒸汽灭菌防护眼罩 (带排气阀) |
104克 |
WK1002S |
可蒸汽灭菌防护眼罩 (不带排气阀) |
93克 |
WK1003S |
蒸汽灭菌防护眼罩镜片 |
/ |
WK1002S-1 |
耐121°高温的防护眼罩。
日常过程监控点,如无菌衣穿着的SOP,接触法取样的方法,污染控制和无菌操作技术等。用接触碟法取样进行更衣确认程序的表面监控,采样位置包括,双手手指印,头部,口罩,肩部,前臂,手腕,眼罩。在设计这些取样点的位置时应充分考虑实际生产过程中整个人员着装被微生物污染的可能性大小,以及着装的残存微生物对于产品的污染风险的高低。
所有取样点都在身体的正面(迎风面),因为操作员在洁区内工作时大部分时间都是往前走的,所以身体正面和上半身被空气中微生物污染的概率更高,需要重点监控。要重视双手的取样,因为生产操作时大部分的动作都通过双手完成;引起污染的概率更高,尤其是手腕处。 可重复蒸汽灭菌防护眼罩。GMP生物制药使用眼罩能用多久
A/B级可以不带护目镜吗?进口镜片可更换防护防护眼罩使用方式
可进行高压蒸汽或辐射灭菌,符合人体工程学、采用全视野设计,可在光学近视眼镜外佩戴。镜框材质为耐高温合成塑胶和硅胶,镜片材质为聚碳酸酯,经久耐用,特别适合制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用。○ 可用高压蒸汽或辐射灭菌
○ 视野广阔并带有通风孔
○ 镜框、镜片和松紧带由非过敏性材料制成
○ 2mm厚聚碳酸酯镜片
○ 可佩带于近视光学眼镜外
○ 适用于无菌和洁净室环境,易于清洁
○ 舒适,符合人体工程学,全视野设计
○ 巧妙的非直接通风设计
订购信息:
产品
重量
货号
可蒸汽灭菌防护眼罩
(带排气阀)
104克
WK1002S
可蒸汽灭菌防护眼罩
(不带排气阀)
93克
WK1003S
蒸汽灭菌防护眼罩镜片
/
WK1002S-1
进口镜片可更换防护防护眼罩使用方式