生物制药领域的洁净室根据GMP规范的要求按照ABCD等级进行管理。工作服及其质量应与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应,其式样和穿着方式应能满足保护产品和人员的要求,各洁净区的着装要求规定如下:D级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖。应穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应采取适当措施,以避免带入洁净区外的污染物。C级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖,应戴口罩。应穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服,并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应不脱落纤维或微粒。A/B级区:应用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖,头罩应塞进衣领内,应戴口罩以防散发飞沫,必要时戴防护目镜。应戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒的脚套,裤腿应塞进脚套内,袖口应塞进手套内,工作服应为灭菌的连体工作服,不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微粒。根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜,因为除了眼部会有分泌物外,同时也容易有眉毛的脱落。当然有部分洁净室环境等级不一定达到这么高,但是出于人员安全的考虑也会要求佩戴护目镜。可灭菌护目镜生产厂家。进口可重复蒸汽灭菌防护眼罩厂家现货
人员是大污染源,即使穿着规范,人员仍是洁净室大的污染源:人员引起的污染占洁净室污染的80%;生产工具和设备:15%;洁净室本身和过滤器缺陷:5%;即使穿着规范,洁净室中的人员坐或自立时,仍可产生100000/分钟的粒子;根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜,因为除了眼部会有分泌物外,同时也容易有眉毛的脱落.该防护眼罩为上海荣熠自由品牌产品。该产品所用的材料符合洁净室洁净要求,可耐受30次以上高温高压蒸汽灭菌,防雾设计,可佩戴近视眼镜,佩戴舒适。产品材质:护目镜材质为耐高温合成塑胶和硅胶,镜片材质为聚碳酸酯,经久耐用,适用于制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用。产品优势:▶可高温高压蒸汽灭菌消毒:121°C30分钟;▶表面光滑,无微粒脱落,不会污染环境;▶高超的工艺结合面部特征,适合长时间佩戴;▶180°宽视野,适合操作;▶员工的近视眼镜无需摘除,可直接佩戴;▶防雾设计,不影响操作;▶镜片可更换,有效降低成本;▶头箍可调节,两侧卡扣可根据头围自主调节;▶可耐受30次以上的反复灭菌▶重量:130g上海耐高温眼罩可灭菌防护眼罩使用次数。
近几年来,基于对无菌室洁净程度的要求及对从业人员的保护,可灭菌眼罩的使用越来越普遍,不同的产品在灭菌方式的选择上对产品的灭菌效果也是不同的,选择不得当不但起不到理想的灭菌效果还会对使用的材料产生不同程度的降解,一方面降低了产品的使用寿命,另一方面还增加了污染的危险,那么我们应该从哪几方面入手选择出优势的可灭菌眼罩?看舒适性可灭菌眼罩的佩戴要轻便舒适,其设计要符合人体工学并且可以长时间使用,需具有良好的透气性,其镜框、镜片及松紧带均要由非过敏性材料制造,从视觉上要兼具宽阔的视角范围,材料需采用光学级别比较好的的镜片,可佩戴在眼镜之外同时还需具备一定的紫外线防护功能。看应用领域从可灭菌眼罩的应用领域上来讲,其应用范围要尽可能广,需涵盖其适用的各个层面,如制药、化工、生物技术、消化道、化妆品和电子厂、医院、化学和微生物实验室等等,只要是在污染物控制环境和无菌条件下都可以使用。所以,选择一个受欢迎的可灭菌眼罩我们可以从它的灭菌性能入手,要保证它能在多次高压高温的环境中杀灭细菌,同时还要考虑顾客舒适度及防护方面的使用体验
眼镜参数:镜片:PC镜框:硅胶产品技术特点:1、镜框、镜带:采用液体食品级硅胶,运用人体仿真学原理铸模,采用液体食品级硅胶的柔软性、无毒副性,来解决不同脸型的通用性,经久耐用性,提供佩戴的密闭性和舒适性。2、镜片:采用有防雾、耐湿热灭菌功能的材料,解决视线不受干扰,反复灭菌的问题。3、灭菌可在高压蒸汽121-135度中多次反复灭菌;注意事项:1、使用去离子水或更高级别的水进行清洗;2、灭菌水为蒸馏水、去离子水、超纯水或更高级别水;3、不要使用异丙醇和酒精外的其他消毒剂对护目镜进行消毒;4、灭菌时对护目镜不要接触其他物品,特别是熔点高的物品,易使镜框变形。厂家技术支持:1、提供眼镜耐久性试验报告;2、提供眼镜材料说明;3、提供使用维护说明;4、全天候接受产品咨询。可高压灭菌全视野护目镜使用注意事项。
欧盟GMP(EUGMP)欧洲药品生产和质量管理规范附录1无菌药品生产19.工作服及其质量应与生产操作的要求及操作区的洁净级别相适应,其穿着方式应能保护产品免遭污染。现对各洁净区的着装要求作如下说明:D级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖住。应当穿一般性的保护服装和合适的鞋子或鞋套。应采取适当措施避免将级区外的污染物带入本区。C级区:必须将头发、胡须等相关部位遮盖住。应穿手腕处可收紧、领圈比较高的单件式或双件式套装,并配以合适的鞋或鞋套。它们不应脱落纤维或微粒。A/B级区:应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖住,头罩应塞进衣领内,应戴口罩以防散发液滴。应戴经灭菌且未上滑石粉的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒的脚套,裤腿管应当塞进脚套内,袖口应塞进手套内。着装应不脱落纤维或粒子,并能滞留身体散发的粒子。可灭菌防护眼罩重量?成都GMP生物制药使用防护眼罩
可蒸汽灭菌防护眼罩价格。进口可重复蒸汽灭菌防护眼罩厂家现货
灭菌方式:蒸气灭菌121°C15-30min辐照灭菌伽马射线25kgy储存方式:置于室温干燥,避免接触尖锐利器,远离酸碱等腐蚀环境。清洁保养:以纯水或注射用水冲洗,后用柔软干布擦干或自然晾干,切勿使用乙醇异丙醇,酸碱洗涤剂等具有腐蚀性的化学溶剂清洗。使用说明:1、近视眼睛无需特意摘除,可同时使用。2、长时间使用后,镜片会变老化,建议更换。3、硅胶带可根据头围调节长短。4、建议佩戴上沿带有压条的口罩,可有效防雾。灭菌注意:1、眼罩在灭菌锅内摆放时,勿将其他物品压在上面,否则容易导致眼罩外框变形,影响使用。2、蒸气灭菌温度切勿超过125度,灭菌时间不可超过30分钟,否则眼镜片的使用寿命会降低。进口可重复蒸汽灭菌防护眼罩厂家现货