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国产蒸汽取样器报价
纯蒸汽冷凝水取样器：
纯风冷设计，无需添加冷却水，取样速度衰减不明显。
便携设计
可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航，可连续取样3.5小时以上
一键灭菌设计
内置灭菌程序，灭菌完成后蜂鸣提醒
一键空吹设计
经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物
防污染设计
磁吸挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入
进气口和出液口均为单向阀设计，可有效避免蒸汽进入冷凝盘管
磁吸取样托盘设计
可承重3kg，可自由上下调节距离，无需手持容器 全自动纯蒸汽质量检测仪生产厂家。国产蒸汽取样器报价
纯蒸汽
《2010药品GMP指南：厂房设施与设备》-水系统-第三章节
3.3.4纯蒸汽冷凝水主要检测指标
微生物限度：同注射用水;
电导率：同注射用水;
TOC：同注射用水
细菌内***：0.25EU/ml（若用于注射制剂）
此外，还有一些与灭菌效果相关的检测指标。在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法，我们可以作为一个参考，简单介绍如下：
•不凝气体
不凝气体（如空气、氮气）可以在纯蒸汽发生器出口夹带在蒸汽中，将原本纯净的蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。根据HTM2010第3部分的规定，每100ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml。
•过热
根据HTM2010第3部分的规定，过热度不超过25T。
•干燥度
干燥度是检测蒸汽中携带液相水的总量。例如，一个干燥度为95%的蒸汽，其释放的潜热量约为饱和蒸汽的95%。换言之，除了引起载体过湿现象之外，当蒸汽干燥度小于1时，其潜热也明显小于饱和蒸汽。干燥度可以通过检测加以确定，所得的数值多为近似值。根据HTM2010第3部分的规定，干燥值不低于0.9（对金属载体进行灭菌时，不低于0.95）。
自动纯蒸汽不凝性气体超标纯蒸汽不凝性气体、干度及过热度的检测要求。
UltraSC MAX纯蒸汽取样器
UltraSC MAX纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。独特风冷设计，无需外接冷却水。
UltraSCMAX纯蒸汽取样器特点：纯风冷恒速取样·
纯蒸汽取样速度大于240ml/min·无需添加冷却水，减少操作工序，取样速度恒定
便携式设计·自带拉杆和滚轮，方便不同点转移取样。·
高容量锂电池，超长续航5小时以上。·
尺寸（长宽高）：38*20*53cm
一键灭菌：仪器自带灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒。
一键空吹：经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物。
磁吸防尘挡板：磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。
磁吸取样托盘：磁吸式取样托盘，可称重10kg，可自由上下调节距离，无需手持容器。
UltraSC纯蒸汽取样器设备参数：
设备货号：S2UM
规格尺寸（长*宽*高厘米）38*20*53
设备净重16.5公斤
冷凝管道材质AISI316L
蒸汽软管材质聚四氟乙烯
设备运行环境温度5-70°C
充电器要求电压220V
充电续航时间5小时
电源内置
在HTM2010及EN285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求：不凝性气体：每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml（相当于3.5%，体积分数）;干燥度：对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.9;过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过25°C。如何制定纯蒸汽质量检测频率？按照《ISPE基线指南》第5卷<调试和鉴定（2019）>第9章定期Review中关于定期评审类别，纯蒸汽系统属于0类别（1、由标准部件构成。2、输出蒸汽质量作日常监测（评估3阶段确认结果，对在相关SOP中记录日常监测频率），无需定期评审。三阶段确认活动结束后的持续日常监测，对于纯蒸汽三项指标在三阶段确认活动结束后的持续日常监测频率，在如USP、EUGMP、EN285、PDATR01中只有需要做、为什么要做、怎么做这类的描述。至于持续日常监测评率，在ISPE的指南（建议评估3阶段确认结果，对在相关SOP中记录日常监测频率）、HTM01-01指南（和灭菌柜年度确认一起做年度确认，灭菌工艺的再验证是有法规规定的（中国GMP（2010年修订）附录1无菌药品第64条每年至少一次））中见过一些讨论和示例。风冷型纯蒸汽取样器品牌。
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的检测要求。
UltraSC纯蒸汽冷凝水取样：纯风冷设计，无需添加冷却水，取样恒速。
便携设计可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航
一键灭菌内置灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒
一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物
订货信息：
设备货号S2U
规格尺寸（长*宽*高厘米）38*20*53
取样速度240毫升/分钟
设备净重18.5公斤
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010标准的要求。MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置，连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000，000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据
订购信息：货号：M101
重量：30kg
尺寸（长宽高）：510*342*645mm 纯风冷纯蒸汽取样器性能参数。上海进口全自动纯蒸汽质量检测仪销售厂家
纯蒸汽质量检测仪选型指南。国产蒸汽取样器报价
1. 纯蒸汽取样器工作过程中，对洁净区层流影响？
l 正常取样时间是在非生产时间取样（取样和生产不会同步进行），取样点一般也是非生产区域。所以取样过程产生的空气流动不会对生产造成影响。
l 如果取样和生产是在同一区域，同步进行。机器本身进出风口面积小，可以通过调整机器摆放位置来减少风速的影响。具体可通过相关指标（如流形、风速、温度等）的检测来评估风险。
2. 纯蒸汽取样器进洁净区污染问题如何处理？
l 条件允许的用户，可以在洁净区和非洁净区各准备一台取样器，以此避免在传递过程中造成的交叉污染。
l 表面消毒：可以通过消毒液擦拭消毒。
l 干净空气吹扫：可将设备放到传递窗，打开风淋系统，再将设备取样功能开启，通过干净的风吹扫整个内部空间，完成除尘（该过程模拟整个取样过程，这个过程若无法将浮尘去除，默认取样过程不会污染环境。）
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