SmartSC纯蒸汽取样器:产品用途:SmartSC纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。工作原理:仪器内置回型盘管,环抱式嵌入大功率铝合金散热器内;纯蒸汽通过回型盘管前进过程中热量不断无阻力地传递到散热器上,强力风机将大流量空气吹入散热器,带走散热翅片上的热量,蒸汽逐渐冷凝,沿出口流出。。仪器功能:·一键取样,*需单人即可完成取样操作,取样速度:120ml/min·一键灭菌,对管道内部进行灭菌和吹扫,确保取样可靠·一键空吹,经过滤的空气将管路内残留水份吹出,避免滋生微生物。·回型盘管的进口端和出口端,均设有单向阀,防止外界污染物进入回型盘管内。·体积小(长*宽*高cm:31*17*30),重量轻(10.7kg),方便不同区域转移,表面易消毒·锂电池供电,满足各种取样场景,可实现连续取样·人性化取样支架设计,无需手持,避免蒸汽烫伤风险形状\*合并格式设备参数:设备型号S2C规格尺寸(长*宽*高厘米)31*17*30设备净重10.7公斤冷凝管道材质AISI316L蒸汽软管材质聚四氟乙烯纯蒸汽冷凝水取样器。国产纯蒸汽取样器取样频率
至少具有如下有益效果:腔体内的发热元件可以和外界的散热介质直接接触,发热元件的热量由散热介质直接带走,省去了通过导热件、机壳进行导热的步骤,使得发热元件的散热不用受到导热件、机壳的导热能力的制约,从而能够提成导热效率。同时,散热介质能够依靠机壳的运动进入腔体,无需设置风扇等额外的主动散热器件,有助于简化结构。此外,介质与机壳之间的相对速度可以随着机壳的运动速度变化,当机壳的运动速度较高时,通常意味着发热元件的功率增大,散发的热量增加,此时介质相对于机壳流速也相应增加,从而提升散热效率,即本实施例还可在一定程度上实现散热效率的自动调节。根据本实用新型的一些实施例,壁位于机壳的首端,且位于机壳的上侧,沿机壳的尾端至首端的方向,壁朝机壳的下侧延伸。根据本实用新型的一些实施例,壁为朝下侧弯曲的弧形壁。根据本实用新型的一些实施例,腔体通过出口与外界连通。根据本实用新型的一些实施例,包括沿机壳的周向设置的多个入口。根据本实用新型的一些实施例,沿机壳的长度方向,至少一个入口与至少一个出口分别位于腔体的两端。根据本实用新型的一些实施例,至少一个入口与至少一个出口成对角分布。上海自从纯蒸汽质量检测仪推荐厂家纯蒸汽品质检测仪品牌。
在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求:不凝性气体:不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中,使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超3.5ml(相当于3.5%体积分数);干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量,干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少,对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.9过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过25°C纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010标准的要求。MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测5分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能数据打印内置非热敏打印机打印原始数据订购信息:货号:M101重量:30kg尺寸(长宽高):510*342*645mm
以降低所述冷却管道213内的所述冷却液22的温度,并推动所述冷却液22在所述冷却管道213内持续流动,以在所述液冷板主体21的所述冷却管道213内的所述冷却液22持续地从所述出液口212流出至所述冷却管道40的所述出口402,以将所述电池单元30产生的热量带走。具体地,所述电池模组100的所述冷却管道40包括一进液管道41和一出液管道42,其中所述进液管道41和所述出液管道42分别具有一进液通道410和一出液通道420,多个所述进口401被连通于所述进液管道41的所述进液通道410,多个所述出口402被连通于所述出液管道42的所述出液通道420,在所述进液管道41内流动的所述冷却液22自所述进口401进入所述液冷板主体21的冷却通道213,所述冷却液22在所述冷却通道213内流动,并依次经过冷却板主体21的所述出液口212和所述出口402流至所述出液管道42的所述所述出液通道420,并在后续流至外界,以使得所述电池模组100与外界进行热量交换。参照图2和图7,所述电池模组100进一步地包括一冷却油50,其中所述冷却油50被填充于所述容纳腔101内,并包裹所述电池单元30,所述电池单元30在使用过程中温度升高,包裹所述电池单元30的所述冷却油50均匀地吸收所述电池单元30产生的热量。国产纯蒸汽品质检测仪生产厂家。
《2010药品GMP指南:厂房设施与设备》-水系统-第三章节3.3.4纯蒸汽冷凝水主要检测指标微生物限度:同注射用水;电导率:同注射用水;TOC:同注射用水细菌内***:0.25EU/ml(若用于注射制剂)此外,还有一些与灭菌效果相关的检测指标。在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法,我们可以作为一个参考,简单介绍如下:•不凝气体不凝气体(如空气、氮气)可以在纯蒸汽发生器出口夹带在蒸汽中,将原本纯净的蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。根据HTM2010第3部分的规定,每100ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml。•过热根据HTM2010第3部分的规定,过热度不超过25T。•干燥度干燥度是检测蒸汽中携带液相水的总量。例如,一个干燥度为95%的蒸汽,其释放的潜热量约为饱和蒸汽的95%。换言之,除了引起载体过湿现象之外,当蒸汽干燥度小于1时,其潜热也明显小于饱和蒸汽。干燥度可以通过检测加以确定,所得的数值多为近似值。根据HTM2010第3部分的规定,干燥值不低于0.9(对金属载体进行灭菌时,不低于0.95)。《2023GMP无菌生产附录》中纯蒸汽的要求。国产纯蒸汽取样器取样频率
风冷型纯蒸汽取样器选型指南。国产纯蒸汽取样器取样频率
在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求:·不凝性气体:不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中,使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml(相当于3.5%,体积分数);·干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量,干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少,目前的干燥度检测方法多为近似。对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.9;·过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过25°CMSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求。UltraSC纯蒸汽冷凝水取样:纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航国产纯蒸汽取样器取样频率