无菌植绒拭子管厂家现货

药品生产质量管理规范（2010年）附录1无菌药品第十一条"应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如棉签擦拭法和接触碟法）等。在日常的环境监测中，接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。无菌拭子管（带培养基的无菌取样棉签）主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。产品性能：本品由耐辐射的聚丙烯管、聚丙烯杆、植绒/聚酯纤维拭子头、内装运送培养基组成。产品优势：采集回收率高于普通拭子，释放度达到60%以上拭子头采用聚酯纤维材料或者植绒材料，不脱尘。拭子杆与盖子连为一体，可倒置放在桌面。无菌拭子管试用申请，找上海荣熠生物科技。无菌植绒拭子管厂家现货

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清洁验证中微生物取样和TOC取样建议使用棉签擦拭法取样，在03版验证指南中时要求先将棉签浸润之后，再进行取样。问题1：在微生物擦拭取样的时候，使用浸润液，直接使用无菌培养基稀释液去浸润，再擦拭某些关键部位的时候，需要考虑培养液的残留。这样的话，选择培养液稀释就不算特别妥，而现在外购的擦拭棉签，均带有的培养基的稀释液。为什么不直接使用无菌水？缓冲液具有保护细菌的功能，在一定时间内菌不会因为外界因素导致数量上升和降低。问题2：为啥需要浸润之后擦拭呢？棉签浸润和培养稀释液主要是回收率的问题。

无菌拭子管（带培养基的无菌取样棉签）主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。采样区域：可擦拭25平方厘米擦拭方法：将拭子管以30°角度与取样表面接触，缓慢并充分擦拭。在向前移动的同时将其从一边移到另一边，擦拭过程覆盖整个涂布区域。然后翻转拭子，让拭子的另一边也进行擦拭，擦拭方向与前一次擦拭移动方向垂直（如下图所示）。（注意：每次取样尽可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路径。）梅里埃替代拭子管，可申请试用装。

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