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来源: 发布时间:2023年09月26日

医疗器械与药品相容性研究是医疗器械安全性评价中非常重要的一部分,企业需要识别材料与人体接触过程中潜在的风险,针对潜在的风险进行必要的分析测试并作出相应的风险评估。NMPA器审中心发布的《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》中明确提出,“对于预期用于输注药品的器具,企业需提交所输注药品与器具的相容性研究报告”,同时药械组合产品、医用雾化器等预期与药品或血液接触的医疗器械产品在进行安全性评价研究过程中,都应开展相应的相容性研究。 塑料包材样品检测,找微谱!附近包材包括哪些

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       大家在吃药的时候难免会抠下这层类似“锡纸”的材质甚至觉得十分解压感到舒适那你们有没有想过这层“锡纸”是什么材质呢?为什么要用这种材质呢?这种药品包装叫泡罩包装药用铝箔与塑料硬片(聚氯乙烯PVC)是泡罩包装的主要材料。

       药用铝箔包装材料的几项检测:(1)外观:在自然光明亮处,正视目测检查样品是否有破损、裂变等。(2)阻隔性能:阻隔性能优良的包装容器可以避免药品吸潮及有效成分被氧化变质,延长药品的保质期。(3)破裂强度:通过此项检测了解药品包装成型、运输、储存、销售等过程中,保护药品受外界压力,冲击力造成的破坏。(4)粘合层热合强度:泡罩与铝箔的热封强度较低,易出现泄漏的问题,也即意味着药品与外部空气的直接接触,药品包装的防护功能将完全丧失,给药品的生产者与使用者带来极大的风险。(5)保护层粘合性:避免油墨层出现被磨花、脱落等问题。 工业包材常见问题包材全分析,找微谱!

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      食品包装可能存在的隐患:1、有毒物质析出:如奈雪霸气玉油柑瓶盖析出黑色氧化铝,引发食品安全质疑;2、食品包装安全堪忧:如奈雪网红新品包装炸裂,致消费者口腔出血等;3、纸质包装不一定“安全”:如纸质某些盛装牛奶的雪白纸盒、纸杯可能含荧光增白剂;4、印制油墨不合格:用含铅彩色油墨印制的包装纸包装食品,可能造成重金属中毒;雀巢集团召回一批婴儿牛奶【包装材料的UV印墨中含有一种名为异丙基噻吨酮(ITX)的化学物质并渗入牛奶中】等。5、塑料包装有害残留多:如怪味食品包装袋苯超标,危害健康;无法降解的塑料包装里含有毒的邻苯二甲酸盐(塑化剂)等。

      食品包装材料的好坏,直接决定了食品的工艺方式、保质期长短及食品安全性!食品生产企业必须选择符合质量安全标准的食品包装材料,才能在国内外进行生产和销售。为了保持食品的品质,使食品在保藏、流通、销售过程中不致变质,防止微生物的污染,防止化学和物理变化,各种食品都必须采用包装。食品包装材料分类有:金属罐包装、玻璃瓶包装、纸容器包装、塑料包装等。

       食品包装的作用:1.保持食品质量。商家需要根据食物的特点选择适合的包装,且不析出有害物质,才能保证食品的质量。2.引起消费者注意与兴趣。出色的包装设计能把消费者的目光迅速吸引到产品上来,以提高食品的销量。3.方便消费者。各地特色食品或者生鲜食品能够更快、更好地跨地域到达消费者手中,都离不开先进的食品包装技术。 包材检测方案,找微谱!

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     包装材料检测范围:(1)相关包装原材料:聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯等,(2)塑料薄膜:以低密度聚乙烯(LDPE),密高度聚乙烯(HDPE)、聚丙烯(PP)和聚氯乙烯(PVC)材料为主。(3)塑料瓶、桶、罐及软管容器.(4)杯、盒、盘、箱等容器。(5)防震缓冲包装材料。(6)密封材料。(7)带状材料。(8)复合类软包装材料。

     检测项目:抗压性能、气密性能、尺寸要求、、悬挂性能、收缩变形率,卫生性能、拉伸强度、伸长率、耐热性、耐寒性、重金属、总迁移量、阻隔性能等。 塑料包材检测的方法,找微谱!质量包材价格比较

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      药包材即直接与药品接触的包装材料和容器。作为药品的一部分,应具有良好的安全性、稳定性、功能性和保护性,其本身的质量、安全性、使用性能会对药品质量产生重要影响。为保证药品安全有效,药包材质量合格,NMPA制定并颁布了YBB标准,并以此作为为我国药品生产企业使用药包材、药包材企业生产药包材和药品监督部门检验药包材的法定标准。微谱 大型研究型检测机构 遵循高效的实验室管理体系运行,拥有专业的人员团队和先进的检测设备,可提供包材相容性研究、基因毒性杂质研究、微生物测试及验证、元素杂质研究等多项技术服务。附近包材包括哪些