包装材料检测项目:(1)包装件:堆码性能、抗压性能、跌落性能、气密性能、危包、危包(水路)、危包(空运)、相容性性能.(2)周转箱:尺寸要求、堆码、跌落性能、振动性能、悬挂性能、抗滑垛、收缩变形率,卫生性能等。(3)集装袋:拉伸强度、伸长率、耐热性、耐寒性、堆码试验、周期性提吊试验、顶吊试验、跌落实验等。(4)食品用包装材料:卫生性能、重金属、总迁移量、氯乙烯单体、丙烯腈单体等。(5)阻隔性能:对于消费者来说,常见的食品安全问题主要有氧化酸败,霉变受潮或脱水、产生异味或芳香味或风味损失等情况。主要检测指标包括:有机气体渗透率、包装膜高低温气体渗透率、氧气透过率、二氧化碳气体透过率、氮气透过率、空气透过率、易燃易爆气体透过率、容器氧气透过率、水蒸气透过率等。(6)机械件能:物理机械件能是衡量包装在生产、运输,货架展示,使用等坏节对内容物实施保护的基础指标,(7)卫生性能:现在消费者对食品卫生与安全越来越关注,而国内食品安全问题也层出不穷,包装材料的卫生性能也不容忽视。药品包材相容性研究试验方案,找微谱!天津包材包括哪些
食品包装材料的好坏,直接决定了食品的工艺方式、保质期长短及食品安全性!食品生产企业必须选择符合质量安全标准的食品包装材料,才能在国内外进行生产和销售。为了保持食品的品质,使食品在保藏、流通、销售过程中不致变质,防止微生物的污染,防止化学和物理变化,各种食品都必须采用包装。食品包装材料分类有:金属罐包装、玻璃瓶包装、纸容器包装、塑料包装等。
食品包装的作用:1.保持食品质量。商家需要根据食物的特点选择适合的包装,且不析出有害物质,才能保证食品的质量。2.引起消费者注意与兴趣。出色的包装设计能把消费者的目光迅速吸引到产品上来,以提高食品的销量。3.方便消费者。各地特色食品或者生鲜食品能够更快、更好地跨地域到达消费者手中,都离不开先进的食品包装技术。 定制包材常见问题食品包材检测的方法,找微谱!
药包材即直接与药品接触的包装材料和容器。作为药品的一部分,应具有良好的安全性、稳定性、功能性和保护性,其本身的质量、安全性、使用性能会对药品质量产生重要影响。为保证药品安全有效,药包材质量合格,NMPA制定并颁布了YBB标准,并以此作为为我国药品生产企业使用药包材、药包材企业生产药包材和药品监督部门检验药包材的法定标准。
1、橡胶类:胶塞、垫片
穿刺落屑、穿刺力、密封性与穿刺器保持性能、不溶性微粒、重金属等。
2、玻璃类:管制注射剂瓶、管制口服液体瓶、预灌封注射器
线热膨胀系数、三氧化二硼含量、121℃颗粒耐水性、98℃颗粒耐水性、内表面耐水性、砷、锑、铅、镉浸出量、针与针座连接力、针头护帽的拔出力、环氧乙烷残留量等。
3、金属类:铝盖、铝塑组合盖
铝件材料机械性能、耐灭菌、涂层牢固度等。
4、塑料类:滴眼剂瓶
密封性、可见异物、溶出物试验、重金属、脱色试验、微生物限度等。
包装药品的密闭容器必须能够保证药品在存储、运输和使用过程中的无菌状态,传统的密闭性测试方法有微生物挑战和色水法,但是这两种方法在USP1207里都被归类为概率的方法,存在不可重复、不灵敏、定性的一些风险,因此《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》中推荐采用真空衰减法对产品的容器密闭性进行方法学验证和测试,来确保产品在生产和使用过程中的无菌状态。
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包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料,常见的包装材料有金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、天然纤维、化学纤维、复合材料等。冰箱/洗衣机的纸质包装,零食小吃的塑料包装,都是随处可见的包装材料。包装材料在生活中发挥着非常重要的作用,而包装材料的测试,则成为其质量评估的重要依据。食品包材的一些必要性测试:抗拉伸强度、断裂伸长测试、厚度和宽度、热封性能、摩擦系数的测试。食品包材样品检测,找微谱!定制包材常见问题
药品包材相容性检测在哪里做?找微谱!天津包材包括哪些
药用包材测试包含:玻璃颗粒耐水性测试、玻璃内表面耐水性测试、胶塞/垫片穿刺力/落屑测试。开始引入于2015版国家药包材标准,包材测试总共分为三类:玻璃、胶塞、金属。玻璃(颗粒/内表面)耐水性测试是为了验证药用包材在高温灭菌中析出的碱浓度不会对人体造成危害。为了模拟药包材在产品实际生产中的升降温情况,特地提出了对包材测试升降温速率的要求:即20-22分钟内以1℃/min的速率从100℃升温到121℃;40-44分钟内,以0.5℃/min的速率从121℃降温到100℃。对于设备均匀升降温的速率要求非常极高,目的在于监测玻璃在逐步升温/降温的过程中的玻璃的性质变化。自玻璃测试收录入YBB条款之初,为了顾及其他品牌的灭菌器产品,对于玻璃测试的要求相对较低:19-33分钟从100℃升温至121℃,在38~46分钟从121℃降至100℃。针对实验的严谨性,对于药包材的规范也是在逐步修正,到2020年和欧洲药典的标准统一,已经列入《中国药典》四部。天津包材包括哪些