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UltraSC Max纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析...

人员是大污染源，即使穿着规范，人员仍是洁净室大的污染源： 人员引起的污染占洁净室污染的80%; 生产工具和设备：15%; 洁净室本身和过滤器缺陷：5%; ...

无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响，取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行，取样人员应进行严格的培训，取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品少检验数量的要求计算。 ...

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欧盟GMP(EUGMP)欧洲药品生产和质量管理规范 附录1 无菌药品生产 19.工作服及其质量应与生产操作的要求及操作区的洁净级别相适应，其穿着方式应能保护产品免遭污染。 ...

热原指临床上引起哺乳动物发热反应的物质，是注射用原料药及制剂生产厂通常面临的问题。污染可能来源于原辅料、水、试剂、车间环境、设备等。含有热原的药品进入人体，会使人体出现发冷、寒战、体温升高、身痛、...

灭菌方式：蒸气灭菌 121°C 15-30min 辐照灭菌 伽马射线25kgy 储存方式：置于室温干燥，避免接触尖锐利器，远离酸碱等腐蚀环境。 清洁保养：以纯水或注射用水冲洗，后用...

人员是污染源，即使穿着规范，人员仍是洁净室的污染源： 人员引起的污染占洁净室污染的80%; 生产工具和设备：15%; 洁净室本身和过滤器缺陷：5%; ...

MSQ23S： •操作简便，一人即可完成 •直观软件，内置EN285计算公式 •内置打印机，检测结果可直接打印 •纯风冷设计，无需连...

产品简介： 该防护眼罩为上海荣熠自由品牌产品（唯楷，WK），上市10年，深受用户欢迎。该产品所用的材料符合洁净室洁净要求，可耐受30次以上高温高压蒸汽灭菌，防雾设计，可佩戴近视眼镜，佩戴舒...