《2023药品GMP指南：质量控制实验室与物料系统》 13.2.3纯蒸汽 纯蒸汽系指无热原高纯蒸汽，主要用于无菌制剂生产的高压蒸汽灭菌柜、药液配制、灌装系统的湿热灭菌。 ...

无菌区行为规范的SOP的建立，由于无菌生产工艺过程人员操作是主要微生物污染来源之一，建立良好的现场规范操作，是无菌保证的前提，包括个人卫生习惯及着装过程无菌操作习惯。 日常过程监控点，如...

《2010药品GMP指南：厂房设施与设备》-水系统-第三章节 3.3.4纯蒸汽冷凝水主要检测指标 微生物限度：同注射用水; 电导率：同注射用水; TOC：同注射用水...

为什么要使用一次性取样？ · 无交叉污染-所有荣熠无菌取样耗材均可以直接从无菌袋中拿出使用。 · 无需清洁 -与可重复使用的取样容器相比，你使用一次性无菌产品，这样就无需进行昂贵的...

我们的无菌一次性勺（铲）非常适合采样，实验室和生产工作。每个勺子都单独包装在一个特殊的高质量袋子中。制造完整的铲斗系列，然后包装在10,000级的无尘室中以确保清洁。 易于使用：只需解开勺子...

我们的无菌一次性勺子（铲子）是在Class 10000级洁净室中制造和包装的，以确保清洁。它们都是单独包装的，因此可以直接从袋子中使用，而不需要昂贵的清洁。 这一次性的采样器对高要求的企业是...

为什么要使用一次性取样？ 无交叉污染-所有荣熠无菌取样耗材可以直接从袋中使用。 没有清洁 -与可重复使用的采样器，你可以使用一个荣熠产品，这样就无...

UltraSC纯蒸汽取样器旨在提供一种使用方便、小型便携和可连续取样的风冷型纯蒸汽取样器，尤其适合用于对无菌车间内使用的纯蒸汽进行取样。 仪器特点 产品体积小，结构简单，操作使用方便。...

在新版GMP实施指南关于纯蒸汽的主要检测指标：1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml（若用于注射制剂）。此外在HTM2010和EN28...

产品简介： 该防护眼罩为上海荣熠自由品牌产品（唯楷，WK），上市10年，深受用户欢迎。该产品所用的材料符合洁净室洁净要求，可耐受30次以上高温高压蒸汽灭菌，防雾设计，可佩戴近视...

可在A/B区佩戴的防护目镜，重量轻，佩戴舒适，宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用，防雾设计，可耐受至少35次以上的高压灭菌。 产品特点： 亚洲鼻梁设计，让眼罩...

热原污染途径 热原污染途径主要有四个途径：注射用水；从原辅料中带入；从容器、用具、管道和装置等带入；制备过程中的污染。参考药品GMP指南 无菌制剂 3.3.1 内dusu控制[6]...