固体制剂剂型包括片剂、胶囊剂和颗粒剂,它们的生产前段工序相似,其工艺生产流程有很多相同的地方,例如粉碎、过筛、称量、制粒、混合等,在各种固体制剂生产过程中均是必不可少的工序。不同的剂型,在压片、胶囊填充、包衣等工序进行区分。笔者在调研了国内外医药厂房设计规范的基础上,充分考察了固体制剂的常用设备以及常见产量的工艺车间,根据上述工艺生产流程,认为固体制剂生产车间的设计模块应包含粉碎过筛模块、制粒模块、混合模块、压片模块、胶囊填充模块、包衣模块、包装模块及其配套的辅助模块(包含更衣及清洗)厂房设计中的平面布局应该如何规划?云南净化工程设计怎么样
车间洁净区设计:合理布局车间的人流与物流。设计口服固体制剂生产车间时,要合理布局车间的人流和物流。为避免交叉污染,需将人员进出口与物料进出口、人员与物料的净化室均分开设置。以保证人流与物流之间不会产生交叉,同时也可使物流路线更短、工艺路线更加流畅、生产效率进一步提高。设计过程中若是受到条件的限制,必须在相同方向对人流与物流如何进行设置,一定要尽量保证两者之间的距离足够充足,确保人流和物流不会相互影响和妨碍。合理规划人流。设计口服固体制剂生产车间时,人流的合理规划可使人员对口服固体制剂引起的污染风险有效降低,确保人员通行变得顺畅与快捷。在车间人流规划过程中,应该关注管理人员、生产操作人员、设备维修人员和一般人员管理等因素,这是由于在生产口服固体制剂的过程中,洁净车间内净化室的**主要污染物之一就是人流,因此要是想让车间环境的洁净度符合新修订的GMP标准,所以技术工作人员在进入生产车间的时候就要就必须提前进行全身洁净化。新修订的GMP标准对进入口服固体制剂车间洁净室的工作技术人员的净化程序。科学规划物流。为保证口服固体制剂生产车间设计更加科学,应在物流上进行规范。成都功能食品工程设计无菌实验室设计联系成都博一医药设计有限公司。
对甲、乙类生产厂房每层的洁净区总建筑面积不超过50m2,且同一时间内的生产人数不超过5人。2.对丙、丁、戊类生产厂房,应按现行国家标准《建筑设计防火规范》(GBJ16)的规定设置。3.安全出口应当分散布置,从生产地点至安全出口不应经过曲折的人员净化路线,并应设有明显的疏散标志,安全疏散距离应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》(GBJ16)的规定。4.洁净区与非洁净区、洁净区与室外相通的安全疏散门应向疏散方向开启,并加闭门器。安全疏散门不应采用吊门、转门、侧拉门、卷帘门以及电控自动门。5.洁净厂房与洁净区同层外墙应设可供消防人员通往厂房洁净区的门窗,其洞口间距大于80m时,应在该段外墙的适当部位设置消防口。消防口的宽度应不小于750mm,高度应不小于1800mm,并应有明显标志。楼层的消防口应设置阳台,并从二层开始向上层架设钢梯。6.洁净厂房外墙上的吊门、电控自动门以及宽度小于750mm、高度小于1800mm或装有栅栏的窗,均不应作为火灾发生时提供消防人员进入厂房的入口。
产生或使用相同易燃易爆物质的厂房,应尽量集中在一个区域;对性质不同的危险物质的生产或使用,尤其是两者相遇会产生物质的生产区域应分开设置。防爆区域内有良好的通、排风系统及电气报警系统并与其它区域用防爆墙隔离。有空气洁净度级别要求的精烘包区域与其他生产区域要有效隔离,并置于厂区上风位置,以保证生产环境的洁净要求。高毒(如药物)、高致敏性(如青霉素)和类药物的生产应有单独的厂房,且其空气净化系统的排风口不得位于其他厂房吸风口的附近。厂房设计公司欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。
实验动物房一般以小鼠、豚鼠、家兔等作为饲养对象,其中以小鼠动物房的用途为,市场为广阔。动物笼具、饲料、垫料在外部清洗间经清洗或其他处理后,再经高温灭菌进入屏障环境。外购实验动物在动物接收室经处理后,通过洁净传递窗传入检疫室。动物饲养过程中产生的污物以及实验后不用的动物,通过后室传入污物走廊,再运出实验动物房后做进一步处理,与污物同时带出的笼器具回到洗刷消毒间清洗后,通过双扉高压灭菌柜灭菌后进入洁净区重复使用。笔者认为小鼠实验动物房的设计模块应包含动物接收模块、动物繁育模块、动物操作模块、清洗灭菌模块及办公辅助模块。厂房设计商家就找成都博一医药设计有限公司。成都细胞治疗洁净车间设计
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笔者在调研了国内外医药厂房设计规范的基础上,充分考察了小容量注射剂的常用设备以及常见产量的工艺车间,根据上述工艺生产流程,认为小容量注射剂生产车间的设计模块应包含称配液模块、洗烘模块、灌装模块、轧盖模块、灭菌模块、包装模块、洗灭模块。小容量注射剂生产车间以灌装模块为中心,其他工序围绕灌装间进行布置,可有效减少物料周转距离,进而降低交叉污染的可能性,同时单元(洗烘、灌装、轧盖)采用联动线生产模式,呈“I”字型布局形成单向流,人员从下侧进入车间,原液与小瓶等物料均从厂房另一侧进入到各个生产线内,成品灭菌后运出车间,可很大程度地减少污染风险。同时,能有效减少无菌区域的面积,减少风管、工艺管道长度,从而实现节能目的。云南净化工程设计怎么样