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无锡化学药品检验标准物质供应管理

来源: 发布时间:2022年07月25日

选择、购买标准物质应考虑哪些要素?形式:标准物质可制备成不同的形式,如冻干与冰冻样品,制备方式的不同可能会导致相同特性在标准物质与真实样品中的行为差异,从而产生互换性问题,选购前应充分调研;较小取样量:只要标准物质证书中规定了较小取样量,用于测量的取样量应不小于该较小取样量,因此选购时应考虑较小取样量是否能满足测量方法要求;用量:标准物质的购买用量应足以满足整个实验计划中的应用,包括根据需要考虑的备样;稳定性:选购前应确认所购买批次标准物质的有效期限,避免使用时发生过期的情况。标准物质具有特性量值的稳定性。无锡化学药品检验标准物质供应管理

标准物质的定值是“对与标准物质预期用途有关的一个或多个物理、化学、生物或工程技术等方面的特性值的测定。标准物质作为一种计量器具,具有保存、复现和传递量值的功能。而标准物质的特性值是否在不同的时间和空间上具有可比性和可靠性,取决于这一标准物质的定值测量是否建立了溯源性。定值测量是给标准物质赋值的过程,也是标准物质认定过程中的一个关键环节。标准物质定值测量程序需要更加严格的质量保证措施和要求。标准物质的不确定度:不确定度的定义为:“表征合理地赋予被测量之值的分散性,与测量结果相联系的参数”。如果将以上定义与测量溯源性的定义联系起来分析其定义中的含义,可以得出以下几点信息:分散性是测量结果的属性,不确定度是分散性的量化;没有不确定度的测量结果是不完整的;没有不确定度是无法实现溯源的。安徽化学药品检验标准物质供应目录标准物质起码应满足材质均匀。

标准物质是以特性量值的均匀性、稳定性和准确性等特性为主要特征的。为获得这些基本特征,标准物质起码应满足以下基本条件的要求。材质均匀:从理论上讲,如果物质的一部分(单元)的特性值与另一部分(单元)的特性值没有明显差异,则该物质的该特性是均匀的。但是,完全均匀的物质是不存在的,物质内部和单元之问或多或少会存在有不均匀性,在贮存过程中,也会发生层析、偏析、聚集等不均匀的倾向,因而,均匀是相对的,而不均匀是肯定的。如果物质的一部分(单元)的特性值与另一部分(单元)的特性值之间的差异不能被实验检测出来,或检测出来的差异很小且相对于测量准确度要求来说是可以忽略的,则该物质的该特性就可以视为“均匀”的。均匀性就是与“物质的一种或多种特性相关的具有相同结构或组成的状态”。由于标准物质的特殊功能和用途,因而对其均匀性具有很高的要求。然而,物质各部分之间特性量值是否存在差异,必须用实验方法才能确定。因此,所谓均匀性是指物质各部分之间特性量值的不能用实验方法“准确地”检测出来。

依据有证标准物质(CRM)的类型及其潜在用途,定值测量实验室的能力以及所用测量方法的品质,可以选择下列方法进行定值测量。基准测量方法模式在必须缩小认定值测量的不确定度时,可用一个单独的,所谓的基准分析测量方法来进行定值测量。如果定值测量只由一个实验室承担,推荐使用另一个非基准方法进行误差检验。基准测量方法的系统误差是可估计的,相对随机误差的水平有时可忽略不计。测量时,要求有两个或两个以上分析工作者单独地进行操作,并尽可能使用不同的实验装置,有条件的可进行量值比对。但是,“基准测量方法”术语的定义和符合定义要求的测量方法的鉴定还远远没有完成。如前所述,如今,国际计量委员会/物质的量咨询委员会发布的定义如下:“基准测量方法是一种具有较高计量学品质的测量方法,其操作可以被完全地描述和理解,较终不确定度可以用sI单位表述,测量结果不依赖被测量的测量标准。校准用标准物质的稀释和使用过程中应注意什么问题?

打开后的标准物质如何保存和维护?标准物质证书中有时会规定“一次性使用”,这些标准物质一般不稳定或具有较高的量值准确度,如安瓿瓶分装的国家一级溶液标准物质,在打开包装后量值易发生超出不确定度范围的变化,应按照要求尽快移取,不能留存后反复使用。可一次性制备成中间标准储备溶液保存、使用。对于可多次使用的有证标准物质,确保标准物质包装单元开封后的恰当保存和包装、证书的完整性非常重要,某些情况下,有必要根据证书要求,对剩余的物质进行重新密封包装。取样时应采取防止沾污的措施。如何做好标准物质使用环节中的维护常常是用户困惑的问题。国际通用计量学基本术语(VIM)中规定:测量标准的维护是为使测量标准的计量特性能保持在规定极限内所必需的一组操作。通常包括对预先规定的计量特性的周期验证或校准,在合适条件下的储存以及精心维护和使用。标准物质作为一种测量标准,也应进行定期的维护、核查,以确保其量值的可靠性。成为有证标准物质的一个重要前提就是在发放的每个标准物质单元中都随附一份证书。中国国家食品标准物质原料申报

有证标准物质须附有符合一定要求的认定证书。无锡化学药品检验标准物质供应管理

标准物质证书中的具体的要求:证书正文内容:认定值和不确定度认定值和不确定度应以列表形式给出。提供的不确定度应指明来源,扩展不确定度要注明包含因子,标准不确定度要注明测量组数和重复测量次数。如需要给出未认定值、参考值或信息值,应加注释,避免与认定值混淆。均匀性和稳定性检验简要描述抽样方法、抽样数、均匀性检验方法和检验结果,给出使用的较小取样量。简要描述在规定的保存条件下.稳定性考查的结果,给出有效期。特性量值的测量方法明确给出定值测量方法,当被确定的特性量值较多时,应列表分别表示。当使用几种方法对标准物质认定时,应加以说明。当几个实验室或单独的分析人员共同为标准物质定值时,应列出所使用的方法,并在附件中列出联合定值的实验室名称和分析人员名单。无锡化学药品检验标准物质供应管理

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