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杭州药品检验标准物质共有几类

来源: 发布时间:2022年07月22日

有证标准物质是什么?有证标准物质是标准物质中的一个特殊类别,须附有符合一定要求的认定证书。认定证书中给出的认定特性值(certifledpropertyvalue)具有溯源性,因为,该值是通过建立了溯源性的严格测量程序测定的,所以保证了认定值溯源到准确复现的表示该值的测量单位。认定的特性值须附有不确定度。因为没有不确定度的测量结果不是一个完整的结果,所以认定特性值必须都附有给定置信水平下的测量不确定度。由于认定证书是有证标准物质的重要技术证明和使用者的重要信息来源,因此,可以认为它是有证标准物质的重要组成部分。标准物质当作工作标准使用,制作标准曲线。杭州药品检验标准物质共有几类

标准物质的定值是“对与标准物质预期用途有关的一个或多个物理、化学、生物或工程技术等方面的特性值的测定。标准物质作为一种计量器具,具有保存、复现和传递量值的功能。而标准物质的特性值是否在不同的时间和空间上具有可比性和可靠性,取决于这一标准物质的定值测量是否建立了溯源性。定值测量是给标准物质赋值的过程,也是标准物质认定过程中的一个关键环节。标准物质定值测量程序需要更加严格的质量保证措施和要求。标准物质的不确定度:不确定度的定义为:“表征合理地赋予被测量之值的分散性,与测量结果相联系的参数”。如果将以上定义与测量溯源性的定义联系起来分析其定义中的含义,可以得出以下几点信息:分散性是测量结果的属性,不确定度是分散性的量化;没有不确定度的测量结果是不完整的;没有不确定度是无法实现溯源的。合肥食品检验标准物质供应商有证标准物质须附有符合一定要求的认定证书。

当一个或几个机构掌握有许多各种不同可选用的分析测量方法,并且满足下列条件时,就可只以2~4个实验室/方法的测量结果为基础来给标准物质定值:分析测量方法经完全确认;确认时覆盖了与有证标准物质(CRM)候选物成分类似的样品成分量值范围;应用这些方法的人员受到过良好的训练;选择所用方法时,考虑了尽量减少不确定度的共同来源;各种方法测量结果的一致性很好。这个模式的实施需要定值分析测量参与者具有的长期积累的丰富测量经验、良好的技术储备和文件化的技术经验,以及对所涉及的测量仪器状况的深入了解掌握来保证。

标准物质使用中的常见问题:标准物质的较小取样量有什么意义?标准物质的较小取样量是在均匀性研究中规定的。使用标准物质时的实际取样量应不低于标准物质的较小取样量,当小于标准物质的较小取样量时,证书中声明的标准物质特性量值和不确定度等参数可能会由于标准物质的不均匀性而不再有效。为什么一定要按照证书中规定的条件使用和保存标准物质?标准物质证书中规定的使用和保存条件是确保标准物质有效性的必要条件。标准物质的保存条件是在稳定性研究中确定的,而标准物质的使用条件(如,温度、配制方法、干燥方法、水分校正方法、混匀方法等),则是标准物质定值过程严格确定和遵守的,不按照规定使用和保存会导致标准物质的量值不再有效,测量结果与标准值相比较出现偏差。标准物质的购买用量应足以满足整个实验计划中的应用。

标准物质家族:多年以来,在测量领域一直就存在一些关于有证标准物质和标准物质的层级问题的热烈的争论。争论的起因源于各种标准物质的名称。在术语层级中,标准物质(RM)具有“较高”的地位,因为它有一个较高级的概念(可谓之‘家族名’),而有证标准物质(CRMS)只是一个“从属”的概念(只是家族中的一员)。其他具有从属概念的例子还有:‘工作标准物质(WRMS)、‘校准物质(CALS),或‘基准标准物质(PRMs)’等。这种层级并不是一种价值的判断,而只是术语学上的层级。‘有证,和‘基准,是限定词,标志着标准物质(RM)的特殊组群。因此,所有有证标准物质(CMRs)都是标准物质(RMS),但标准物质(RMS)不都是(CRMS)。在测量领域中,基准物质(PRMs)和有证标准物质(CRMs)应该具有‘较高的计量学层级,因为它载有一个或多个可溯源的量值,每个量值都附有一个相关的测量不确定度。成为有证标准物质的一个重要前提就是在发放的每个标准物质单元中都随附一份证书。嘉兴国家食品标准物质原料申报

标准物质可以是按照一定的比例配制的混合物。杭州药品检验标准物质共有几类

依据有证标准物质(CRM)的类型及其潜在用途,定值测量实验室的能力以及所用测量方法的品质,可以选择下列方法进行定值测量。基准测量方法模式在必须缩小认定值测量的不确定度时,可用一个单独的,所谓的基准分析测量方法来进行定值测量。如果定值测量只由一个实验室承担,推荐使用另一个非基准方法进行误差检验。基准测量方法的系统误差是可估计的,相对随机误差的水平有时可忽略不计。测量时,要求有两个或两个以上分析工作者单独地进行操作,并尽可能使用不同的实验装置,有条件的可进行量值比对。但是,“基准测量方法”术语的定义和符合定义要求的测量方法的鉴定还远远没有完成。如前所述,如今,国际计量委员会/物质的量咨询委员会发布的定义如下:“基准测量方法是一种具有较高计量学品质的测量方法,其操作可以被完全地描述和理解,较终不确定度可以用sI单位表述,测量结果不依赖被测量的测量标准。杭州药品检验标准物质共有几类

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