医药级甘露醇对照品

我国甘露醇的来源主要是海带或海藻制碘工业的联产物，以提碘后的废液为原料，经中和、浓缩、降盐、结晶提纯而得。但是，受原料来源有限以及提取收率、气候条件、能源消耗等因素限制，上世纪我国的甘露醇年产量始终未超过8000吨。近几年，合成甘露醇在国内迅速发展，现在几乎完全取代了天然提取甘露醇。合成甘露醇以蔗糖和葡萄糖为原料，通过水解、差向异构与酶异构，然后加氢而得。合成法生产甘露醇具有不受原料限制、能耗低、质量好、适合大规模生产等优点。甘露醇在食品工业中的应用。多年以来，人们对甘露醇的医疗作用作过许多研究。但由于甘露醇来源比较紧缺，而且市场供应量波动性较大，所以人们对其在食品中应用的研究进行得较少。有关研究表明，甘露醇被食用后终约有50%为人体利用，其能量为8.36kJ/g，而且进入人体后，不需要通过胰岛素代谢。甘露醇可以作为食品中的保湿剂，有助于保持食品的新鲜度和口感。医药级甘露醇对照品

应用：撒粉、口香糖、片剂、冷冻干燥载体、医药功能：不吸湿、压缩性良好

产品说明：

1．极低的吸湿性

2．极高的化学稳定性，无美拉德反应

3．各种生产工艺的适用性（包括干湿法造粒、直接压片、冷冻干燥），可以制作压片、咀嚼片、泡腾片等等

4．低热量，无糖配方

5．熔点在165℃-169℃

包括以下9种规格：

PEARLITOL?60标准级别

PEARLITOL?35较细

PEARLITOL?25非常细

PEARLITOL?PF无热源

PEARLITOL?100SD用于直接压片的喷雾干燥体

PEARLITOL?200SD用于直接压片的喷雾干燥体

PEARLITOL?300DC用于直接压片的粗颗粒

PEARLITOL?400DC用于直接压片的中等颗粒

PEARLITOL?500DC用于直接压片的细颗粒

产品包装规格：20kg/包、25或50kg袋装

其他详细信息，请随时联系上海临辰医药科技有限公司。 药典级甘露醇厂家使用甘露醇时要监测患者的血压。

甘露醇在干燥状况下及溶液中稳定。其溶液可过滤灭菌或热压灭菌，必要时也可重复热压灭菌而不影响其理化性质。在溶液中，甘露醇不受冷，稀酸或稀碱的影响，在无催化剂的条件下也不受空气中氧的影响。甘露醇不呈Maillard反应。散装甘露醇须在阴凉、干燥处贮于密闭容器中。

PEARLITOL®甘露醇，PEARLITOL®25CPEARLITOL®50CPEARLITOL®160CPEARLITOL®100SDPEARLITOL®200SDPEARLITOL®300DCPEARLITOL®400DCPEARLITOL®500DCPEARLITOL®PF（无热源）D-Mannitol

可直接压片产品应该选择哪个型号的PEARLITOL ®甘露醇？

PEARLITOL ®SD和PEARLITOL ®DC型号由于其出色的流动性和可压性，可适用于直接压片。他们有各种粒径，100μm至500μm范围，满足各种需求。

使用PEARLITOL ®SD甘露醇时需要添加多少润滑剂？

由于压缩过程中脆性断裂行为，建议适用**少1.2%的润滑剂（例如,硬脂酸镁）。

甘露醇是否适合作为水分敏感的API的辅料选择？

PEARLITOL®甘露醇因其非吸湿性和稳定的性质，在90%以下湿度几乎不吸湿，非常适合用于水分敏感的***。 甘露醇在人体内不参与代谢。

甘露醇应用在制剂中，作为甜味剂，填充剂，骨架成型剂；静脉注射用作***剂，降低颅内压、眼压的***剂；可以作为原料、也能作为辅料应用。主要以下一些特性：1、非常低的吸湿性2、非常高的化学稳定性（还原反应、褐变反应、氨基稳定）3、多种适用：注射（溶液、冻干)；口服（片剂，咀嚼片，速溶片，硬胶囊等）4、甘露醇具有甜味，并且不会导致龋齿，可应用于无糖***。

1、结晶粉末：结晶制备而得，具有晶状外观及特性，型号以C结尾，25C、50C、160C；又可从中间的数字来区分平均粒径。

PEARLITOL®甘露醇，

PEARLITOL®25C

PEARLITOL®50C

PEARLITOL®160C

PEARLITOL®100SD

PEARLITOL®200SD

PEARLITOL®300DC

PEARLITOL®400DC

PEARLITOL®500DC

PEARLITOL®PF（无热源）D-Mannitol 甘露醇在制作饮料时可以提供清爽的口感，不会产生粘腻感。泡腾片用甘露醇300

甘露醇的甜美，如同初恋的甜蜜，让人心中涌起无尽的喜悦。医药级甘露醇对照品

什么是还原糖？

还原糖（reducing sugar）是指具有还原性的糖类，主要有葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖等。

以葡萄糖为例，主要因为分子中的醛基，还原后本身变成葡萄糖酸。所有的单糖都是还原糖，大部分双糖也是还原糖。

所以在辅料存在的还原糖不是某一个物质，是指这一类物质。

糖醇中为什么会有还原糖？

1、从生产工艺来看，起始物料就是葡萄糖，主要经过氢化即还原反应，得到糖醇。

2、理论上，还原反应的过程相对可控，杂质相对较少，还原反应进行的足够彻底，所有糖都会转化为糖醇。但实际生产中，还要考虑到经济效益，否则产品的价格也会水涨船高。

如何定量检测还原糖？

硫代硫酸钠→碘→铜离子→还原糖

简单来说，就是进行了氧化还原反应，通过消耗的氧化剂量，来计算还原糖。

可以复习一下斐林试剂，还记得砖红色沉淀是什么吗？

除此以外，还能通过直接滴定法，高锰酸钾滴定法，比色法等检测还原糖。

是否有低还原糖的糖醇供应？

还原糖在药物***中，因为本身的性质，有可能与特定API、辅料发生反应，影响稳定性。

根据市场情况，越来越多的用户咨询甘露醇、山梨醇的低还原糖产品。同时得到供应商的支持，正在研究生产的可行性。相信在一段时间内，可以提供低还原糖的产品。 医药级甘露醇对照品