甘露醇在干燥状况下及溶液中稳定。其溶液可过滤灭菌或热压灭菌,必要时也可重复热压灭菌而不影响其理化性质。在溶液中,甘露醇不受冷,稀酸或稀碱的影响,在无催化剂的条件下也不受空气中氧的影响。甘露醇不呈Maillard反应。散装甘露醇须在阴凉、干燥处贮于密闭容器中。
PEARLITOL®甘露醇,PEARLITOL®25CPEARLITOL®50CPEARLITOL®160CPEARLITOL®100SDPEARLITOL®200SDPEARLITOL®300DCPEARLITOL®400DCPEARLITOL®500DCPEARLITOL®PF(无热源)D-Mannitol PEARLITOL ®SD甘露醇晶体形式是什么?国产甘露醇50C
甘露醇是一种在动植物中发现的天然糖醇;在几乎所有的蔬菜中都有少量存在。如果口服大量甘露醇会产生缓泻作用。甘露醇如作为增稠剂在食品中应用且每日摄入量超过20g时,产品标签应注明“过量食用具有缓泻作用”。静脉注射后甘露醇被代谢量不大,它小部分由肾小管重吸收,有80%的甘露醇3小时后从尿中排泄。甘露醇的不良反应已有报道,主要是针对具有***作用的20%(W/V)的甘露醇的静脉输注溶液的研究。作为辅料使用的甘露醇的量远远小于***量,因此不良反应的发生率较低。然而当甘露醇作为辅料使用时也会出现过敏或高敏反应。由于甘露醇作为甜味剂使用剂量不足以危害健康,WHO还没有对甘露醇每日允许摄入量做出限定。LD50(小鼠,IP):14g/kgLD50(小鼠,IV):7.47g/kgLD50(小鼠,口服):22g/kgLD50(大鼠,IV):9.69g/kg冻干粉用甘露醇的结构PEARLITOL®SD & DC良好的流动性。
PEARLITOL®200 SD /甘露醇是一种直接压缩赋形剂。它是一种非龋齿和非酸的无糖甜味剂,具有特殊的物理和化学稳定性和无吸湿性。它适用于所有类型的患者群体,包括儿科和糖尿病患者。可用于含片、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡腾片等。
激光衍射的粒度分布:
dv10=100µm
dv50=170µm
dv90=250µm
溶解度: 易溶于水(1份在5.5份),少量溶于95%乙醇(1份在83份),在**中几乎不溶.
气味:略甜(甜度约为蔗糖的70%),并有轻微的冷却作用。
粉末特性:
粉末流动性:5.6s。2.9.16,流出口10mm)堆积密度:0.48g/cm3抽头密度:0.57g/cm3真密度:1.514g/cm3比表面积:1.2m²/g休息角度:40°
其他详细信息,请随时联系上海临辰医药科技有限公司。
PEARLITOL®FLASH
PEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合、喷雾干燥工艺制备而得的颗粒。快速崩解性能:淀粉是一种具有崩解效果的辅料,在本产品中,淀粉分布于颗粒的内、外,提供了较好的崩解效果;同时甘露醇拥有较好的溶解度,也促进了水分的渗透,进一步辅助崩解过程的进行。活性物质、润滑剂与本品直混压片,实测口腔崩解时间,20-30秒。良好的口感:口崩片的口感是否良好,是一个重要的评判标准,一定程度上能够提高患者的顺应性。本品组成中甘露醇淡淡的甜味,溶于口腔中伴有的清凉感,都具有极好的掩味作用。对比一些使用MCC、或大量崩解剂的口崩片***,甘露醇与淀粉的组合口感还是有不错的表现的。
PEARLITOL®甘露醇,PEARLITOL®25CPEARLITOL®50CPEARLITOL®160CPEARLITOL®100SDPEARLITOL®200SDPEARLITOL®300DCPEARLITOL®400DCPEARLITOL®500DCPEARLITOL®PF(无热源)D-Mannitol
甘露醇可以作为口腔清洁剂,有助于预防口臭和牙菌斑的形成。
直压甘露醇
CASNumber:69-65-8
PEARLITOL®200SD/甘露醇是一种直接压缩赋形剂。
它是一种非龋齿和非酸的无糖甜味剂,具有特殊的物理和化学稳定性和无吸湿性。它适用于所有类型的患者群体,包括儿科和糖尿病患者。可用于含片、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡腾片等。
激光衍射的粒度分布:dv10=100µmdv50=170µmdv90=250µm
含水量(LOD):比较大含水量:3%
溶解度:易溶于水(1份在5.5份),少量溶于95%乙醇(1份在83份),在**中几乎不溶.
气味:略甜(甜度约为蔗糖的70%),并有轻微的冷却作用。·
粉末特性粉末流动性:5.6s。2.9.16,流出口10mm)
堆积密度:0.48g/cm3
抽头密度:0.57g/cm3
真密度:1.514g/cm3
比表面积:1.2m²/g
休息角度:40°
其他详细信息,请随时联系上海临辰医药科技有限公司。 PEARLITOL ®400DC平均粒径为360μm。咀嚼片用甘露醇标准品
PEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合,喷雾干燥工艺制备而得的颗粒。国产甘露醇50C
中文名称甘露醇
英文名称Mannito
l中文别名甘露糖醇
英文别名Cordycepic acid; manna sugar; mannite; mannitolum
化学名称1,2,3,4,5,6-己六醇1,2,3,4,5,6-Hexanehexol
CAS号69-65-8UNII(***标识码)暂无权限
分 子 式C6H14O6
分 子 量182.17
结 构 式分 类稀释剂; 增塑剂; 甜味剂; 填充剂;***剂; 张度剂
甜味剂;片剂和胶囊剂稀释剂;滋补剂;冷冻干燥制剂辅料(骨架形成剂);粘合剂;稳定剂;糖衣剂;等渗剂;崩解剂;增溶剂。[1,2]甘露醇***用于药物制剂和食品。在制剂工艺中,它主要作为稀释剂(10%~90%W/W)用于片剂***,由于它不吸湿,可与湿敏感性活性组分配伍,因此具有特殊的价值。甘露醇可用于直接压片工艺,此时选用市售的颗粒和喷雾干燥颗粒,或采用湿法制粒压片。含甘露醇的颗粒具有易干燥的优点。特殊的片剂应用包括抗酸剂,硝酸甘油片和维生素制剂。甘露醇因其溶解热为负值,有甜度和好口感,通常作为咀嚼片的赋形剂应用。在冷冻干燥制剂中,甘露醇(20%~90%W/W)作为载体用于形成硬质的均匀骨架,以改善玻璃瓶中冷冻干燥制剂的外观。这种无热原的规格是专门为此用途发售。甘露醇也被用于防止氢氧化铝(<7%W/W)水性抗酸混悬剂的增稠。 国产甘露醇50C