层析也能做到单分子级别？数字化荧光免疫层析华丽亮相！

层析也能

深圳市勃望初芯半导体科技有限公司为中科先见全资子公司，由具有十余年医疗及半导体研发经验的高层次海归人才与中科院团队、IC/MEMS***行业人士共同创立，致力于“IC+MEMS”的创新技术研发和服务，是国内极少数将IC芯片和MEMS传感器实现跨界结合的创新型硬科技企业。擅长生物医疗领域IC+MEMS集成的芯片模组的设计、流片及封测等完整解决方案，已有布局包括神经电子芯片。医疗影像芯片、基因诊断芯片等。

勃望初芯技术平台

公司拥有前列的IC和MEMS设计/加工能力：在IC方面，擅长高精度、高速、低功耗、高可靠等信号链SOC，电源管理和数据接口等完整方案设计和量产经验；在MEMS方面，可在700平米的6寸产线上，实现微流控、柔性电子、硅基刻蚀等各种微型传感器的加工制作工艺和后续表征、测试、封装集成。

PART 01新型芯片***亮相

2024年3月18日，第二十一届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）在重庆国际博览中心圆满闭幕。勃望初芯的“数字化荧光免疫层析芯片”***亮相！“数字化免疫层析”这一新概念在现场***被提出，便得到了现场**为热情的关注。

展会现场

PART 02由来及亮点

勃望初芯创始人吴天准博士多年来深耕“生物芯片+医疗”，致力于打造半导体和生物医疗互联互通的操作系统，开发了数字ELISA、数字PCR等系统，这些主要应用于临床和科研的各类超灵敏检测。而对于基层/大健康方向的产品，现主要有免疫荧光、胶体金法、乳胶法、干化学等，这些方法均已技术成熟，市面上产品同质化程度高。基于这些技术平台的产品成本低廉、操作简便，应用***，但仍存在一些弊端，例如，层析平台检测灵敏度受限，一般情况下，比较低只能做到ng级别。实际操作过程中，由于待测标志物浓度低、取样不当等原因，极易造成假阴结果。

怎样能在不降低操作便利性，且不增加成本的前提下，还能***提升灵敏度的技术呢？

勃望初芯潜心研发，历时数年，基于公司的“MEMS生物芯片”+“单分子阵列”的底层技术，对免疫层析产品进行升级改造，**了“数字化免疫层析”产品。该技术富有创新性的将“数字化单分子芯片”与传统免疫层析技术相结合，实现了不增加成本、不降低便利性的前提下，将检测灵敏度提升了一个量级，可媲美化学发光！

数字化荧光免疫层析产品原型及数字化芯片

亮点1：

高灵敏度

使用单分子阵列技术，通过对检测区数万个磁珠阵列中的阳性磁珠个数的精确检测，可得到更高灵敏的检测结果。

某典型项目试剂检测结果显示，比较低检测限可至0.3pg/ml。

上：磁珠荧光暗场    下：某项目实测灵敏度

亮点2：

高便捷性

使用**的自驱动微流控芯片代替传统免疫层析的NC膜，可实现完整检测流程。各个反应试剂均干燥预埋在芯片内，使用时*需加样即可。储存、运输、使用均方便快捷。

数字化荧光免疫层析产品示意图

亮点3：

多重检测

由数万个微阱组成的检测区可分区域固定不同微球作为反应载体，微球可批量进行化学偶联与清洗，更易于进行多重多指标检测。

数字化阵列替代NC膜，更易实现单条多重检测

PART 03预期应用  

数字化荧光免疫层析技术能做到15min内出结果，它能以极低的成本、高便捷性、直观地去检测许多需要在传统实验室中费时费力才能做的项目。

预期应用领域***，可应用于低丰度样本的现场快速检测，例如神经退行性疾病、**早筛等疾病的早期预警；还可用于传染病的早期诊断，有助于尽早控制隔离；还可应用于大健康方向的家庭自检，例如常见呼吸道/消化道病原、性传播疾病的家庭自测。