山东FMEDA产品质量管理技巧

大多数部件有多种失效模式，这些失效模式或重要或不重要，重要性取决于在特定的设计中怎样地使用它们。比如一个电阻在开路和短路失效时，失效模式包括了它的值从原始量的一半到两倍的变化。如果这个电阻用于一个模拟电路的一部分，监视一个特定电压或者电流的等级，这个漂移的失效模式会直接导致测量的明显错误，并且看上去是非常的危险。如果同样的电阻串联到一个晶体管的基极，驱动一个继电器的线圈。即使电阻值漂移超过这个相对宽的范围，产品也能连续工作，并且产生输出状态。FMEDA需要以市场和用户为导向，以满足用户需求和提高市场占有率为目标。山东FMEDA产品质量管理技巧

在可靠性工程领域已经创建了许多新的国际标准。标准现在提供了确定组件失效率的详细方法[3]，提供了应在定性评价中解决的问题的清单，定义了性能指标，可根据这些指标对定量可靠性和安全性计算进行比较。标准还提供了如何设计系统以较大限度地提高安全性和可靠性的解释和示例。其中一些国际标准在控制系统的安全性和可靠性评估中发挥着重要作用。ISA-84.01standard，过程工业安全仪表系统的应用，是一项开创性的努力，初次描述了显示安全完整性的定量手段。它还描述了安全仪表系统（SIS）和基本过程控制系统（BPCS）的边界。当与ANSI/ISA-91.01[5]一起使用时，它提供了识别安全关键系统组件的定义，各种工厂设备可以分为适当的组。山东FMEDA产品质量管理技巧FMEDA是一种系统性的分析方法。

剩下的问题是在计算SFF中怎样使用"无影响"和"不是一部分"失效率（或者不使用）。保守的方法是在计算时排除这两者，给产品提供一个较低的SFF估计。这种方法只考虑安全和危险失效对需要安全功能的直接影响。保守的供应商使用这种策略，使用的时间周期大概在2000年到2002年之间。非常清楚，不好的策略来计算"不是一部分"失效是"安全"的。这是因为一个产品设计者用一种近似特定的SFF门槛来设计，可能加入额外部件达到了那个门槛，但这些部件没有使安全功能得到提高。

控制系统和安全保护系统也遵循了一条向更复杂方向发展的演变路径。早期的控制系统很简单。按钮和电磁阀、目测表、温度计和油尺是典型的控制工具。后来，单回路气动控制器占主导地位。这些机器中的大多数不仅天生可靠，而且许多机器都以可预测的方式失效了。使用气动系统，当空气管泄漏时，输出下降。当空气过滤器堵塞时，输出量变为零。当嘶嘶声发生变化时，一个好的技术人员只需通过聆听来确定问题所在就可以“运行诊断程序”。安全保护系统由继电器和传感开关构成。随着安全弹簧和特殊触点的加入，这些设备在触点打开时几乎总是会发生故障。同样，它们是简单的设备，具有固有的可靠性，具有可预测的（大多数）失效安全失效模式。FMEDA的分析需要考虑系统的可用性和可靠性要求的可靠性增长模型，以便确定系统的可靠性水平。

使用者PFMEA“失效后果”：是指失效模式对产品质量和顾客可能引发的不良影响，根据顾客可能注意到或经历的情况来描述失效后果，对使用者来说，失效的后果应一律用产品或系统的性能来阐述，如噪声、异味、不起作用等；PFMEA使用者“现行控制方法”：是对当前使用的、尽可能阻止失效模式的发生或是探测出将发生的失效模式的控制方法的描述。这些控制方法可以是物理过程控制方法，如使用防错卡具，或者管理过程控制方法，如采用统计过程控制（SPC）技术。FMEDA的目的是识别元器件的失效模式、影响和诊断方法，分析元器件的可靠性和安全性。山东FMEDA问题假设

FMEDA通常用于评估安全关键系统，如航空、汽车和医疗设备。山东FMEDA产品质量管理技巧

不是所有硬件单元的故障都会导致安全目标的违背，为了方便有效识地识别和功能安全相关的故障以及故障类型，可以采用FTA安全分析方法，对不同安全目标SG进行自上而下的安全分析，识别出违反安全目标的底层事件，根据不同底层事件和安全目标之间的关系，即与门和或门，就可以基本识别出不同故障类型。进行较小割集分析，级数为1的较小割集对应的底层事件就是单点故障，级数为2则为双点故障等等，可以由软件直接得到。当然，也可以将步骤1得到硬件组件的失效率作为FTA底层事件失效数据的输入，利用FTA分析工具，进行故障的识别和后续硬件失效相关的度量计算。山东FMEDA产品质量管理技巧

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