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进口无菌取样勺选择

来源: 发布时间:2023年11月22日


热原污染途径
热原污染途径主要有四个途径:注射用水;从原辅料中带入;从容器、用具、管道和装置等带入;制备过程中的污染。参考药品GMP指南 无菌制剂 3.3.1 内dusu控制[6]



除热原工艺
中国药典中要求除热原需满足250°C,45 min,根据FH计算公式: FH=10(T2-T1)/Z=10(250-170)/54=1365
各干热灭菌器使用厂家可根据药典推荐条件进行理论推算,但应根据实际 数据确认设备除热原灭菌性能、设定日常使用时的周期时间。参考药品GMP指南 无菌制剂 10.3 干热灭菌[7]



无菌无热原取样勺

产品优势:

1除热原设计,随货提供质量报告

2, 316L不锈钢材质

3, 单个双层包装

订货信息:

货号 名称 规格

S1611 取样勺(无菌无热原) 1/双层内包



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我们的无菌一次性勺(铲)非常适合采样,实验室和生产工作。每个勺子都单独包装在一个特殊的高质量袋子中。制造完整的铲斗系列,然后包装在10,000级的无尘室中以确保清洁。

易于使用只需解开勺子并直接从袋子中使用即可。

· 质量-这符合FDAEU的要求,具有完整的批次可追溯性。该材料不含BSE / TSE。无菌版本为SAL 10 -6

· 灵活性-大小范围从30ml至1000ml

·       提供产品证书

无菌无热原取样勺

产品优势:

1, 除热原设计,随货提供质量报告

2, 316L不锈钢材质

3, 单个双层包装

订货信息:

货号 名称 规格

S1611    取样勺(无菌无热原)       1/双层内包

  无菌取样勺怎么样无热原取样勺除热原方式。

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热原系指由微生物产生的能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。它包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。所以热原有外生致热原和内生致热原之分。
dusu细菌内是细胞壁上的一种dusu (Lipoply Saccharide)和微量蛋白(Protein)的复合物,它的特殊性不是细菌或细菌的代谢产物,而是细菌死亡或解体后才释放出来的一种具有内生物活性的物质。
细菌内dusu 检查法系利用来检测或量化由产生的细菌内dusu ,以判断供试品中细菌的限量是否符合规定的一种方法。
细菌内dusu 检查法,现已在二部、三部内广泛应用,细菌内dusu 检查法具有较家兔热原检查法灵敏、快速、简便易行、重现性好、结果准确等优点,目前细菌内检查法已广泛应用于西药、生物制品。

一次性无菌量勺


产品特点:

● 适用于固体、半固体样品的取样。
● 可以盛得平满,可准确测量・计量。
● 采用不易倾倒的平底形状

● 坚固手柄,便于取样
● 柄的顶端带有突起,可以很容易地取出。

规格:

● 材质:PP(聚丙烯)

已γ线灭菌(单个包装),随货提供COA报告
● 数量:1

订货信息:

货号

产品名称

材质

包装

S1612系列

10ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

1个/包

S1613系列

25ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

 1个/包

S1614系列

50ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

 1个/包

S1615系列

100ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

 1个/包


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为什么要使用一次性取样?

· 无交叉污染-所有荣熠无菌取样耗材均可以直接从无菌袋中拿出使用。

· 无需清洁 -与可重复使用的取样容器相比,你使用一次性无菌产品,这样就无需进行昂贵的清洁验证。

· 品质-我们产品的制造/成型/填充在一个10万级洁净室。请参阅产品合格证书和技术规格表以获取更多信息。

· 完整的文档 -我们可以提供完整的一批特定的文档产品。这包括合格证明书和辐照证明书(如适用)。批号清楚地印在每个袋子和盒子上。

· 成本效益 -省去了清洁验证的成本,节省了时间和金钱。

· 可用无菌 -大多数产品通过γ射线或电子束产品可预先消毒,SAL10-6。请参阅规格表以获取更多信息。 一次性无菌无热原取样勺大概价格。国产替代无菌取样勺重量


HDPE取样勺是无菌无热原吗?进口无菌取样勺选择

无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品少检验数量的要求计算。

取样设施应能符合以下要求:
1.
取样区的空气洁净度级别应不低于被取样物料的生产环境;
2.
预防因敞口操作与其他环境、人员、物料、产品造成的污染及交叉污染;
3.
取样过程中保护取样人员;
4.
方便取样操作,便于清洁。


双层无菌微真空HDPE取样勺:


产品特点:高密度

1加厚一体式注塑成型,稳固不脱落;高密度聚乙烯

2加固手柄,长度适中,握感舒适

3扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;

4, 单个包装60伽马射线灭菌 微真空

订货信息:

货号

产品名称

容量

包装

S1617P

取样勺(无菌)

500毫升

 1/

无菌无热原取样勺

产品优势:

1除热原设计,随货提供质量报告

2, 316L不锈钢材质

3, 单个双层包装

订货信息:

货号 名称 规格

S1611 取样勺(无菌无热原) 1/双层内包 进口无菌取样勺选择


标签: 取样