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进口GMP生物制药使用防护眼罩能带眼镜使用吗
人员是大污染源，即使穿着规范，人员仍是洁净室大的污染源：
- 人员引起的污染占洁净室污染的80%;
- 生产工具和设备：15%;
- 洁净室本身和过滤器缺陷：5%;
- 即使穿着规范，洁净室中的人员坐或自立时，仍可产生100000/分钟的粒子;
对于着装中护目镜的要求
- 要求灭菌，而不是消毒
- 在无菌区域几乎所有时间都需要配戴护目镜，不能戴在头部，配戴时不能有角度。
- 对护目镜进行除雾
- 允许在护目镜下配戴近视/远视镜
可在A/B区佩戴的防护目镜，重量轻，佩戴舒适，宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用，防雾设计，可耐受至少35次以上的高压灭菌。
产品特点：
· 亚洲鼻梁设计，让眼罩与面部更加贴合，鼻梁压迫感低，佩戴舒适。
· 宽视野硅胶镜框，柔软贴面，镜框内科佩戴近视眼镜
· 高弹性硅胶头带，可以根据不同头型自由调节长度
· 后拉式扣件，配戴更方便
· 间接通风阀门设计，避免水气聚集
· 1mm高清双面防雾PC镜片，可在多次高温高压灭菌周期内保持防雾功能。
· 双层洁净包装，提供COA报告 耐高温蒸汽灭菌防护眼罩清洁注意事项。进口GMP生物制药使用防护眼罩能带眼镜使用吗
产品特点：
- 亚洲鼻梁设计，让眼罩与面部更加贴合，鼻梁压迫感低，佩戴舒适。
- 宽视野硅胶镜框，柔软贴面，镜框内科佩戴近视眼镜
- 高弹性硅胶头带，可以根据不同头型自由调节长度
- 后拉式扣件，配戴更方便
- 间接通风阀门设计，避免水气聚集
- 1mm高清双面防雾PC镜片，可在多次高温高压灭菌周期内保持防雾功能。
- 双层洁净包装，提供COA报告
灭菌方式：
蒸汽灭菌：121°C 15-30min。 辐照灭菌：伽马射线25kgy。
清洁保养：
以纯水或注射用水冲洗，后用柔软干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、异丙醇、酸碱洗涤剂等具有腐蚀性的化学溶剂清洗。
防雾防护眼罩采购信息可灭菌护目镜生产厂家。
日常过程监控点，如无菌衣穿着的SOP，接触法取样的方法，污染控制和无菌操作技术等。用接触碟法取样进行更衣确认程序的表面监控，采样位置包括，双手手指印，头部，口罩，肩部，前臂，手腕，眼罩。在设计这些取样点的位置时应充分考虑实际生产过程中整个人员着装被微生物污染的可能性大小，以及着装的残存微生物对于产品的污染风险的高低。
所有取样点都在身体的正面(迎风面)，因为操作员在洁区内工作时大部分时间都是往前走的，所以身体正面和上半身被空气中微生物污染的概率更高,需要重点监控。要重视双手的取样，因为生产操作时大部分的动作都通过双手完成；引起污染的概率更高，尤其是手腕处。
生物制药领域的洁净室根据GMP规范的要求按照ABCD等级进行管理。
工作服及其质量应与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应，其式样和穿着方式应能满足保护产品和人员的要求，各洁净区的着装要求规定如下：
D 级区：应将头发、胡须等相关部位遮盖。应穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应采取适当措施，以避免带入洁净区外的污染物。
C 级区：应将头发、胡须等相关部位遮盖，应戴口罩。应穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应不脱落纤维或微粒。
A/B 级区：应用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应塞进衣领内，应戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜。应戴经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应塞进脚套内，袖口应塞进手套内，工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。
根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜，因为除了眼部会有分泌物外，同时也容易有眉毛的脱落。当然有部分洁净室环境等级不一定达到这么高，但是出于人员安全的考虑也会要求佩戴护目镜。 B级区需要配套护目镜嘛？
产品概况
新版GMP：进入A/B区人员戴防护目镜，对材料进行描述护目镜材料为耐高温合成塑胶盒硅胶，镜片材料为聚碳酸脂。（详见附录1第24条）
全新一代高性能护目镜。超软构造，重量轻、舒适性好、无菌高温高压消毒洁净功能眼罩间接通风系统、钢化防划伤聚碳酸酯镜片，可配戴眼镜。
产品特点
1.抗腐蚀性：因此类眼镜作业环境特殊，经常会接触一些腐蚀性较强的药水，所以必须采用防腐性能好的材料，比如PC。
2.防冲击性。
3.防雾好。
4.透气性必须要好，一般都有透气孔。
5.眼罩内部空间足够大，适合佩戴近视眼镜的工作人员使用。
6、灭菌温度121°C。
7、使用去离子水或更高级别的水进行清洗。
8、不要使用异丙醇和酒精外的其他消毒剂对护目镜进行消毒。
9、灭菌时护目镜不要接触其他物品，特别是熔点高的物品，容易使镜框变形。10、建议配灭菌袋
GMP认证用高温高压防护眼罩。可蒸汽灭菌眼罩销售厂家
可蒸汽灭菌防护眼罩价格。进口GMP生物制药使用防护眼罩能带眼镜使用吗
B级区操作人员可以戴自己的近视镜进去吗？产品特点：
- 亚洲鼻梁设计，让眼罩与面部更加贴合，鼻梁压迫感低，佩戴舒适。
- 宽视野硅胶镜框，柔软贴面，镜框内科佩戴近视眼镜
- 高弹性硅胶头带，可以根据不同头型自由调节长度
- 后拉式扣件，配戴更方便
- 间接通风阀门设计，避免水气聚集
- 1mm高清双面防雾PC镜片，可在多次高温高压灭菌周期内保持防雾功能。
- 双层洁净包装，提供COA报告
订购信息：
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产品 |
重量 |
货号 |
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可蒸汽灭菌防护眼罩 （带排气阀） |
104克 |
WK1002S |
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可蒸汽灭菌防护眼罩 （不带排气阀） |
93克 |
WK1003S |
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蒸汽灭菌防护眼罩镜片 |
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WK1002S-1 进口GMP生物制药使用防护眼罩能带眼镜使用吗 |