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耐121度高温高压灭菌防护眼罩厂家现货
B级洁净区是指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
进入B区的洁净工作服必须是不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微料的连体工作服且必须戴口罩。新版GMP特别提醒必要时戴防护目镜，强调了应戴经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒过的脚套（详见新版GMP附录1第24条）。
A级洁净区主要是指：高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36--0.54M/S，(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证，在密闭的隔离操作区或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。
进入A级洁净区的人员应应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应当塞进衣领内，应当戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜，应当戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应当塞进脚套内，袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。
洁净室护目镜，可高温高压灭菌。耐121度高温高压灭菌防护眼罩厂家现货
日常过程监控点，如无菌衣穿着的SOP，接触法取样的方法，污染控制和无菌操作技术等。用接触碟法取样进行更衣确认程序的表面监控，采样位置包括，双手手指印，头部，口罩，肩部，前臂，手腕，眼罩。在设计这些取样点的位置时应充分考虑实际生产过程中整个人员着装被微生物污染的可能性大小，以及着装的残存微生物对于产品的污染风险的高低。
所有取样点都在身体的正面(迎风面)，因为操作员在洁区内工作时大部分时间都是往前走的，所以身体正面和上半身被空气中微生物污染的概率更高,需要重点监控。要重视双手的取样，因为生产操作时大部分的动作都通过双手完成；引起污染的概率更高，尤其是手腕处。 洁净室用安全眼罩保养可灭菌防护眼罩重量？
近几年来，基于对无菌室洁净程度的要求及对从业人员的保护，可灭菌眼罩的使用越来越普遍，不同的产品在灭菌方式的选择上对产品的灭菌效果也是不同的，选择不得当不但起不到理想的灭菌效果还会对使用的材料产生不同程度的降解，一方面降低了产品的使用寿命，另一方面还增加了污染的危险，那么我们应该从哪几方面入手选择出优势的可灭菌眼罩?
看舒适性
可灭菌眼罩的佩戴要轻便舒适，其设计要符合人体工学并且可以长时间使用，需具有良好的透气性，其镜框、镜片及松紧带均要由非过敏性材料制造，从视觉上要兼具宽阔的视角范围，材料需采用光学级别比较好的的镜片，可佩戴在眼镜之外同时还需具备一定的紫外线防护功能。
看应用领域
从可灭菌眼罩的应用领域上来讲，其应用范围要尽可能广，需涵盖其适用的各个层面，如制药、化工、生物技术、消化道、化妆品和电子厂、医院、化学和微生物实验室等等，只要是在污染物控制环境和无菌条件下都可以使用。
所以，选择一个受欢迎的可灭菌眼罩我们可以从它的灭菌性能入手，要保证它能在多次高压高温的环境中杀灭细菌，同时还要考虑顾客舒适度及防护方面的使用体验
眼镜参数：
镜片：PC
镜框：硅胶
产品技术特点：
1、镜框、镜带：采用液体食品级硅胶，运用人体仿真学原理铸模，采用液体食品级硅胶的柔软性、无毒副性，来解决不同脸型的通用性，经久耐用性，提供佩戴的密闭性和舒适性。
2、镜片：采用有防雾、耐湿热灭菌功能的材料，解决视线不受干扰，反复灭菌的问题。
3、灭菌可在高压蒸汽121-135度中多次反复灭菌；
注意事项：
1、使用去离子水或更高级别的水进行清洗；
2、灭菌水为蒸馏水、去离子水、超纯水或更高级别水；
3、不要使用异丙醇和酒精外的其他消毒剂对护目镜进行消毒；
4、灭菌时对护目镜不要接触其他物品，特别是熔点高的物品，易使镜框变形。
厂家技术支持：
1、 提供眼镜耐久性试验报告；
2、 提供眼镜材料说明；
3、 提供使用维护说明；
4、 全天候接受产品咨询。 GMP无菌药厂用可高温高压灭菌护目镜。
产品测试：
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测试项目 |
测试方法 |
合格标准 |
测试结果 |
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形状、颜色 |
目测 |
符合模具，图纸要求 |
合格 |
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外表面 |
目测 |
无划痕、无污物 |
合格 |
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结合度 |
目测 |
镜片与镜框接合处无松动 |
合格 |
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耐高温 |
121度30分钟蒸汽灭菌目测 |
经过30次灭菌测试后，各个部件无变形，表面无颗粒物脱落，镜片透明度未明显改变。 |
合格 |
储存方式：
置于室温干燥处、避免接触尖锐利器、挤压、远离酸碱等腐蚀环境。
产品用途：
该防护眼罩可用于洁净环境中对员工的眼部防护，及防止员工眼部皮肤对环境的污染。符合GMP中对人员
防护的要求。 可灭菌防护眼罩镜片可更换吗？可重复蒸汽灭菌眼罩耐用性
可佩戴近视眼镜的防护眼罩。耐121度高温高压灭菌防护眼罩厂家现货
人员是大污染源，即使穿着规范，人员仍是洁净室大的污染源：
- 人员引起的污染占洁净室污染的80%;
- 生产工具和设备：15%;
- 洁净室本身和过滤器缺陷：5%;
- 即使穿着规范，洁净室中的人员坐或自立时，仍可产生100000/分钟的粒子;
对于着装中护目镜的要求
- 要求灭菌，而不是消毒
- 在无菌区域几乎所有时间都需要配戴护目镜，不能戴在头部，配戴时不能有角度。
- 对护目镜进行除雾
- 允许在护目镜下配戴近视/远视镜
可在A/B区佩戴的防护目镜，重量轻，佩戴舒适，宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用，防雾设计，可耐受至少35次以上的高压灭菌。
产品特点：
· 亚洲鼻梁设计，让眼罩与面部更加贴合，鼻梁压迫感低，佩戴舒适。
· 宽视野硅胶镜框，柔软贴面，镜框内科佩戴近视眼镜
· 高弹性硅胶头带，可以根据不同头型自由调节长度
· 后拉式扣件，配戴更方便
· 间接通风阀门设计，避免水气聚集
· 1mm高清双面防雾PC镜片，可在多次高温高压灭菌周期内保持防雾功能。
· 双层洁净包装，提供COA报告 耐121度高温高压灭菌防护眼罩厂家现货