日常过程监控点,如无菌衣穿着的SOP,接触法取样的方法,污染控制和无菌操作技术等。用接触碟法取样进行更衣确认程序的表面监控,采样位置包括,双手手指印,头部,口罩,肩部,前臂,手腕,眼罩。在设计这些取样点的位置时应充分考虑实际生产过程中整个人员着装被微生物污染的可能性大小,以及着装的残存微生物对于产品的污染风险的高低。
所有取样点都在身体的正面(迎风面),因为操作员在洁区内工作时大部分时间都是往前走的,所以身体正面和上半身被空气中微生物污染的概率更高,需要重点监控。要重视双手的取样,因为生产操作时大部分的动作都通过双手完成;引起污染的概率更高,尤其是手腕处。 可高压灭菌全视野护目镜灭菌注意事项。洁净区用防护眼罩价位
无菌生产过程中,人员是大的污染源,也是不稳定的因素,如何有效的控制人员的污染风险,是一个关键点,人在洁净区里面的活动是无规律的,如何做好控制人员的污染是我们要面对的问题,洁净室内操作人员快步行走、会高出正常行走数倍,咳嗽会突然增加发菌量,而打一次喷嚏更会增加发菌量、穿洁净衣也会不正确使发菌量增加。
无菌生产过程中,人员是大的污染源,也是不稳定的因素,如何有效的控制人员的污染风险,是一个关键点,人在洁净区里面的活动是无规律的,如何做好控制人员的污染是我们要面对的问题,洁净室内操作人员快步行走、会高出正常行走数倍,咳嗽会突然增加发菌量,而打一次喷嚏更会增加发菌量、穿洁净衣也会不正确使发菌量增加。 成都国产洁净区用眼罩GMP认证用高温高压防护眼罩。
储存方式:置于室温干燥,避免接触尖锐利器,远离酸碱等腐蚀环境。
清洁保养:以纯水或注射用水冲洗,后用柔软干布擦干或自然晾干,切勿使用乙醇异丙醇,酸碱洗涤剂等具有腐蚀性的化学溶剂清洗。
1、近视眼睛无需特意摘除,可同时使用。
2、长时间使用后,镜片会变老化,建议更换。
3、硅胶带可根据头围调节长短。
4、建议佩戴上沿带有压条的口罩,可有效防雾。
订购信息:
WK1001S 可蒸汽灭菌防护眼罩 1片
WK1001-1可蒸汽灭菌防护镜片副/袋,5袋/盒
近几年来,基于对无菌室洁净程度的要求及对从业人员的保护,可灭菌眼罩的使用越来越普遍,不同的产品在灭菌方式的选择上对产品的灭菌效果也是不同的,选择不得当不但起不到理想的灭菌效果还会对使用的材料产生不同程度的降解,一方面降低了产品的使用寿命,另一方面还增加了污染的危险,那么我们应该从哪几方面入手选择出优势的可灭菌眼罩?
一、看灭菌性能
可灭菌眼罩是专为无菌室和洁净室环境设计的,首先得易于清洁,产品灭菌性能要好,而且可经受多次高压灭菌柜中洁净蒸汽灭菌周期或多次yγ和β射线灭菌,其次这些灭菌方式不能引起镜片透明度的任何变化或者框架的任何变形,另外因为经过多次灭菌周期后镜片可能会变为黄色,还需要有备用镜片。 可蒸汽灭菌防护眼罩价格。
产品测试:
测试项目 |
测试方法 |
合格标准 |
测试结果 |
形状、颜色 |
目测 |
符合模具,图纸要求 |
合格 |
外表面 |
目测 |
无划痕、无污物 |
合格 |
结合度 |
目测 |
镜片与镜框接合处无松动 |
合格 |
耐高温 |
121度30分钟蒸汽灭菌目测 |
经过30次灭菌测试后,各个部件无变形,表面无颗粒物脱落,镜片透明度未明显改变。 |
合格 |
储存方式:
置于室温干燥处、避免接触尖锐利器、挤压、远离酸碱等腐蚀环境。
产品用途:
该防护眼罩可用于洁净环境中对员工的眼部防护,及防止员工眼部皮肤对环境的污染。符合GMP中对人员
防护的要求。 可重复蒸汽灭菌防护眼罩。无菌洁净制药车间眼罩生产厂家
可用于A/B级别的护目镜。洁净区用防护眼罩价位
欧盟GMP(EUGMP)欧洲药品生产和质量管理规范 附录1 无菌药品生产
19.工作服及其质量应与生产操作的要求及操作区的洁净级别相适应,其穿着方式应能保护产品免遭污染。
洁净区用防护眼罩价位