无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品**少检验数量的要求计算。
取样辅助工具包括:包装开启工具、除尘设备、重新封口包装的材料。必要时,取样前应清洁待取样的包装。
各种移液管、小杯、烧杯、长勺、漏斗等可用于取低粘度的液体,应尽可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液体可用适宜的惰性材料制成的取样器具。粉末状与粒状固体可用刮铲、勺、取样钎等取样。无菌物料的取样必须在无菌条件下进行。
所有工具和设备应由惰性材料制成且能保持洁净。使用后应充分清洗,干燥,并存放在清洁的环境里,必要时,使用前用水或适当的溶剂淋洗、干燥。所有工具和设备都必须有书面规定的清洁规程和记录。应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的。
一次性无菌取样耗材生产厂家,多年行业经验。无菌检测取样袋
无菌超净包装袋
产品用途:
用于对微生物和颗粒要求极高的生产包装,如胶塞,生产器具等。
产品材质:
l 由Tyvek1073B及聚丙烯膜组成。
l 产品特点:
l 高洁净度
l 密封性能好
l 抗撕裂能力强
l 带灭菌指示
l 适合多种灭菌方式:伽马射线灭菌、高压蒸汽灭菌、EO灭菌
个体袋(mm)
200*300 1000个/箱
320*450 500个/箱
300*500 500个/箱
400*500 500个/箱
300*350 1000个/箱
450*600 500个/箱
500*650 500个/箱
1000*1000 200个/箱
其他尺寸可订制
卷袋
200毫米*100米 2卷/箱
300毫米*100米 2卷/箱
400毫米*100米 1卷/箱
500毫米*100米 1卷/箱
600毫米*100米 1卷/箱
700毫米*100米 1卷/箱
800毫米*100米 1卷/箱
1000毫米*100米 1卷/箱
1290毫米*100米 1卷/箱 国产无菌取样瓶规格单层或双层无菌取样耗材选荣熠,专业生产厂家。
无菌超净特卫强包装袋
产品用途:
用于对微生物和颗粒要求极高的生产物品的包装,如胶塞,生产器具等。
产品材质:
l 由特卫强材料Tyvek1073B及聚丙烯膜组成。
产品特点:
l 高洁净度
l 密封性能好
l 抗撕裂能力强
l 带灭菌指示标志
l 适合多种灭菌方式:伽马射线灭菌、高压蒸汽灭菌、EO灭菌
个体袋(mm)
200*300 1000个/箱
320*450 500个/箱
300*500 500个/箱
400*500 500个/箱
300*350 1000个/箱
450*600 500个/箱
500*650 500个/箱
1000*1000 200个/箱
其他尺寸可订制
无菌超净特卫强包装袋
产品用途:
用于对微生物和颗粒要求极高的生产物品的包装,如胶塞,生产器具等。
产品材质:
l 由特卫强材料Tyvek1073B及聚丙烯膜组成。
产品特点:
l 高洁净度
l 密封性能好
l 抗撕裂能力强
l 带灭菌指示标志
l 适合多种灭菌方式:伽马射线灭菌、高压蒸汽灭菌、EO灭菌
卷袋
200毫米*100米 2卷/箱
300毫米*100米 2卷/箱
400毫米*100米 1卷/箱
500毫米*100米 1卷/箱
600毫米*100米 1卷/箱
700毫米*100米 1卷/箱
800毫米*100米 1卷/箱
1000毫米*100米 1卷/箱
1290毫米*100米 1卷/箱
一次性无菌取样勺,多种规格可选。
使用无菌取样工具的理由?
减少污染:无菌取样工具是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成,并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险,从而影响结果的准确性。
提高准确性:通过使用无菌取样工具,样品不太可能受到污染或其他外部因素的影响,这有助于提高结果的准确性。
使用方便和轻便:无菌取样设备被设计为易于使用,少量培训即可操作。
成本效益:无菌取样工具可以比其他采样方法更具成本效益,例如使用无菌取样袋或无菌取样勺。比起传统的取样工具, 繁琐的清洁步骤和验证, 加上人工成本等等费用, 综合使用成本会更低了。
无菌无热原方形取样瓶
· 十万/万级净化车间内生产
· 符合美国药典 Class VI进口医用级PET原料、 透明度好
· 辐照灭菌、 y辐射等级10-6无菌保证水平(SAL),无菌、 无酶、 无热原(内***)
· 瓶体带刻度, 瓶身和瓶盖材料不含动物源性组分(ADCF)
· 防漏设计, 低温和负压环境密封完好
订货信息:
S493 50ml 带刻度 72个/包、 360个/箱
S423 125ml 带刻度 25个/包、100个/箱
S453 250ml 带刻度 30个/包、60个/箱
S433 500ml 带刻度 24个/包、48个/箱
S463 1000ml 带刻度 12个/包、 48个/箱 无菌取样耗材的销售电话。国产一次性无菌取样瓶选择
常用无菌取样耗材介绍。无菌检测取样袋
无菌拭子管
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样
包装:
1支1包,5包1袋,双层无菌包装,便于A级取样。
产品性能:
本品由耐辐射的聚丙烯管、聚丙烯杆、植绒/聚酯纤维拭子头、内装运送培养基组成。
产品优势:
采集回收率高于普通拭子,释放度达到60%以上
产品信息:
定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31Q |
聚酯纤维 |
10毫米 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
洗脱后经薄膜过滤后计数 |
S32Q |
植绒纤维 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上计数 |
用于定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31N |
聚酯纤维 |
10毫米 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
直接培养观察液体浑浊情况 |
S32N |
植绒纤维 |
10毫米 |
用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31I |
聚酯纤维 |
5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液) |
2支/包 3包/袋 40袋/箱(120套) |
直接培养观察液体浑浊 |
S32I |
植绒纤维 |
5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液) |
采样区域:可擦拭25平方厘米 无菌检测取样袋